2011年,廣東省作為全國(guó)的試點(diǎn)省率先啟動(dòng)了質(zhì)量受權(quán)人制度,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了相關(guān)工作計(jì)劃和方案,經(jīng)過一年多的實(shí)踐,受權(quán)人試點(diǎn)工作開展平穩(wěn)有序,取得初步成效。 在實(shí)踐之初,廣東省局領(lǐng)導(dǎo)班子就高度重視試點(diǎn)工作,將此項(xiàng)工作列入省局2012年全省監(jiān)管工作重點(diǎn)之一。分管局領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮,及時(shí)對(duì)質(zhì)量受權(quán)人工作的實(shí)施做出部署,組織制定了《廣東省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)工作方案》。省局還撥出專款,在經(jīng)費(fèi)上給予充分保障,為該項(xiàng)工作順利開展打下良好基礎(chǔ)。 保健食品實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度是全新的探索,廣東省局借鑒藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量受權(quán)人的成功經(jīng)驗(yàn),首先注重做好實(shí)施前的培訓(xùn)工作,提高保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人的專業(yè)知識(shí)和管理水平。培訓(xùn)收到了良好的效果,試點(diǎn)單位及相關(guān)企業(yè)及時(shí)了解和學(xué)習(xí)了受權(quán)人制度及相關(guān)法規(guī),對(duì)推廣實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人工作起到了積極的指導(dǎo)作用。廣東省局還組織省、市監(jiān)管人員及企業(yè)受權(quán)人代表向兄弟省局學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn),交流工作措施,探討工作中出現(xiàn)的問題,為全省保健食品質(zhì)量受權(quán)人工作積累了豐富的對(duì)照材料,有力地促進(jìn)了廣東省保健食品質(zhì)量受權(quán)人工作的良好開展。 在具體落實(shí)中,全省系統(tǒng)在省局統(tǒng)一部署下,上下聯(lián)動(dòng),積極做好輔導(dǎo)工作。省局組織輔導(dǎo)組先后到廣州、深圳、中山、江門、珠海等8個(gè)市局開展督導(dǎo),并到試點(diǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研,深入了解試點(diǎn)企業(yè)開展試點(diǎn)工作情況。省局還制定了《廣東省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)企業(yè)信息反饋表》,針對(duì)40家試點(diǎn)企業(yè)調(diào)研落實(shí)情況。從反饋情況看,各企業(yè)不僅積極學(xué)習(xí)國(guó)家局及廣東省傳達(dá)的質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)工作精神,內(nèi)部開展相關(guān)培訓(xùn)工作,還在正式實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度過程中認(rèn)真總結(jié)工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并與監(jiān)管部門研究改進(jìn)方法,積極交流具體舉措和經(jīng)驗(yàn),有效提高了保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。 在試點(diǎn)工作取得階段性成果后,廣東省局及時(shí)開展試點(diǎn)階段性總結(jié)工作,結(jié)合國(guó)家局布置的《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》課題,召開全省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人工作專題研究會(huì),聽取試點(diǎn)企業(yè)代表系統(tǒng)描述工作開展情況和遇到的問題,邀請(qǐng)專家現(xiàn)場(chǎng)作點(diǎn)評(píng)和給予指導(dǎo),并針對(duì)受權(quán)人制度的法律依據(jù)、定義和受權(quán)人資質(zhì)等問題作了進(jìn)一步充實(shí)和完善。
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