仙樂制藥零缺陷通過美國FDA檢查

    廣東仙樂制藥有限公司是一家具有國際領先水平的健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋藥品、保健食品、功能性食品及營養(yǎng)強化食品等多個領域，是中國第一家獲得美國天然產(chǎn)品協(xié)會（NPA）cGMP證書的制劑企業(yè)，并先后獲得中國GMP證書，BRC（英國零售商協(xié)會）證書，ISO9001：2008證書，SMETA認證，歐盟動物源性產(chǎn)品注冊，QS等八項國內(nèi)外專業(yè)認證,。

    2012年5月，廣東仙樂制藥有限公司零缺陷通過美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）檢查。這是第一家被FDA抽檢且零缺陷通過的中國膳食補充劑企業(yè)。
    5月24至25日，美國FDA消費者安全事務官員Mr. Carlos Ortiz一行抵達廣東仙樂制藥有限公司，對其出口至美國的產(chǎn)品進行原料、生產(chǎn)、銷售等一系列的全面現(xiàn)場審核，以確保符合美國聯(lián)邦食品藥品相關法案的要求。整個檢查主要包括對原料及制劑方法的嚴格采集分析；原料及制劑抽樣的全面質(zhì)量檢查；質(zhì)量系統(tǒng)、倉庫系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、衛(wèi)生系統(tǒng)及可追溯系統(tǒng)的全面評估等。作為與中國食品藥品監(jiān)督管理局持有同樣高標準檢查體系的美國FDA法規(guī)21章111條規(guī)定，所有制造、包裝、貼標和存儲膳食補充劑的國內(nèi)外企業(yè)都必須符合美國藥監(jiān)局有關膳食補充劑cGMPs規(guī)范，以做到質(zhì)量監(jiān)控。
    通過兩天的實地檢查和文件審核，仙樂公司以零缺陷的優(yōu)異成績順利通過，其先進的質(zhì)量管理理念、嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理體系及高標準的質(zhì)量管理團隊獲得美國FDA官員的一致贊許。同時，干凈整潔嚴格達到10萬級的潔凈車間，完善先進的純凈水處理系統(tǒng)及先進規(guī)范的生產(chǎn)系統(tǒng)都給官員們留下極為深刻的印象。“這是我檢查以來遇到的最符合標準的公司之一” Mr. Carlos Ortiz 在檢查結束后感嘆地說。
    提供值得信賴的安全產(chǎn)品；推動OEM健康產(chǎn)品行業(yè)；履行企業(yè)公民社會責任”是仙樂制藥永遠不變的承諾。

    相信此次審核零缺陷順利通過的背后凝聚著仙樂制藥致力于高品質(zhì)健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的長期戰(zhàn)略和大量投入，表現(xiàn)了其作為行業(yè)領導者帶動整個行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的積極作用。同時也相信此次審核的順利通過會更加堅定中國消費者對于中國食品藥品安全的信心！