為貫徹落實合肥市2010年藥品安全監(jiān)管培訓(xùn)年活動實施方案,進一步強化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理理念,做好新版GMP 實施準備,近日,安徽省合肥市食品藥品監(jiān)督管理局召開藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP研討會。
會上,介紹了藥品GMP修訂的背景,重點強調(diào)了新版GMP修訂的主要內(nèi)容。研討會采用“培訓(xùn)+研討”的方式,邀請相關(guān)人員介紹了通過英國GMP認證的相關(guān)經(jīng)驗,引入歐盟在GMP方面的先進理念和技術(shù);與會人員對新版GMP提高部分進行了研討,結(jié)合實際交流了企業(yè)在強化人員培訓(xùn)效果、防止無菌污染、實驗室控制等方面的經(jīng)驗教訓(xùn)。
各企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人還就企業(yè)在硬件改造中出現(xiàn)的問題,以及為滿足新版GMP要求怎樣進行提高與改進等問題進行了討論。
研討會不但加深了企業(yè)對新版GMP新要求的理解,而且增進了企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員之間的交流,對增強企業(yè)風(fēng)險管理意識,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平起到了積極的作用。
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