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對于生產(chǎn)工藝中使用了大孔吸附樹脂的產(chǎn)品,在申報時應(yīng)注意提供那些資料?

發(fā)布時間:2006-08-24

    答:應(yīng)按照國食藥監(jiān)注[2005]202號文件中“應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定(試行)”的規(guī)定提供相應(yīng)的資料,包括大孔吸附樹脂的相關(guān)資料;應(yīng)用大孔吸附樹脂進行分離純化的制備工藝研究資料;使用以大孔吸附樹脂分離純化工藝制造的原料生產(chǎn)的保健食品,申請時還應(yīng)提供原料生產(chǎn)企業(yè)的詳細(xì)資料,原料的制備工藝和詳細(xì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括原料中大孔吸附樹脂殘留物的標(biāo)準(zhǔn)和檢測報告。提供由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)出具的該原料大孔吸附樹脂殘留物的檢驗報告;大孔吸

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