答:(1)變更申請(qǐng)表①申請(qǐng)表中產(chǎn)品名稱(chēng)、申請(qǐng)單位、批準(zhǔn)文號(hào)與批準(zhǔn)證書(shū)中載明的相應(yīng)內(nèi)容完全一致,與印章一致。②申請(qǐng)變更項(xiàng)目填寫(xiě)完整、規(guī)范。③申請(qǐng)變更理由陳述清楚。④申報(bào)單位名稱(chēng)與簽章完全一致。(2)企業(yè)關(guān)于變更內(nèi)容不影響產(chǎn)品安全與功能的聲明。(3)三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。①檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)與申請(qǐng)表中的名稱(chēng)完全一致。②檢驗(yàn)單位的印章、簽字符合要求。
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