國家藥監(jiān)局官員談藥品安全與違規(guī)廣告整治 偽劣保健食品等將成稽查重點(diǎn)

國家藥監(jiān)局官員談藥品安全與違規(guī)廣告整治
偽劣保健食品等將成稽查重點(diǎn)

    近日，國家藥監(jiān)局稽查局刑勇副局長接受北京電視臺《北京議事廳》和新浪網(wǎng)的邀請，針對藥品安全與違規(guī)廣告整治等問題進(jìn)行訪談。訪談中特別提到有關(guān)于偽劣保健食品、藥品、化妝品等問題的稽查工作，本站編輯特對涉及到“保健食品”的內(nèi)容特別標(biāo)識，以便讀者閱讀。以下為全文摘要：

　　各位新浪網(wǎng)友，大家好！

　　主持人

　　大家好，這里是北京電視臺《北京議事廳》和新浪網(wǎng)的聯(lián)合訪談室，歡迎大家收看我們的兩會系列訪談。今天我們請來的嘉賓是國家藥監(jiān)局稽查局刑勇副局長，歡迎您。

　　刑勇

　　大家好，非常感謝新浪給我們提供這個(gè)機(jī)會，在兩會期間和廣大網(wǎng)友和朋友一起交流。

　　主持人

　　因?yàn)榇蠹叶挤浅ｊP(guān)注藥品安全問題，藥監(jiān)局稽查局是一個(gè)新成立的機(jī)構(gòu)，請問是出于一種什么樣的動(dòng)因要成立這樣一個(gè)機(jī)構(gòu)？它的主要職責(zé)是什么？

　　刑勇

　　我們設(shè)立了若干個(gè)司局，而在這次單獨(dú)成立稽查局，這個(gè)局主要職能主要有三點(diǎn)：第一個(gè)是制定整個(gè)食品藥品監(jiān)管過程當(dāng)中對打擊假劣藥品和假劣食品的稽查工作制度，第二是具體監(jiān)管對偽劣保健食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的打擊；第三是協(xié)調(diào)對重點(diǎn)案件全國各有關(guān)各省市、自治區(qū)的稽查部門對一些重點(diǎn)案件的督辦和查辦。

　　國家食品藥品監(jiān)督局成立稽查局的目的是更進(jìn)一步加強(qiáng)對假劣藥品、醫(yī)療器械、食品的打擊力度，這是根本原因。我們局內(nèi)部的其他司局主要負(fù)責(zé)監(jiān)管，而我們主要負(fù)責(zé)打假。

　　主持人

　　是不是可以說近年來這方面問題比較多，比較嚴(yán)重，所以這也是加強(qiáng)打擊的一種措施？

　　刑勇

　　是，因?yàn)樗幤?，特別是食品藥品這些假劣的商品對公眾的傷害非常大，公眾對一般的商品比如說服裝、汽車有些質(zhì)量差一點(diǎn)還能夠容忍，但是對醫(yī)藥或者食品的容忍度是零容忍度，老百姓對于這些非常關(guān)注。黨中央國務(wù)院順應(yīng)民意，從關(guān)注民生這個(gè)角度，要求進(jìn)一步來加強(qiáng)對假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的打擊力度。我們這些年來一直在加強(qiáng)這方面工作，但是同公眾的要求還有一個(gè)差距的，所以黨中央國務(wù)院決定進(jìn)一步加強(qiáng)這方面工作。

　　主持人

　　我們尤其是在這次兩會上也發(fā)現(xiàn)，很多代表委員提出的一些議案、提案、建議也是關(guān)于這方面的問題。近兩年好像有一個(gè)流行詞，叫山寨，可以說很多違法的藥品也可以叫它山寨藥，那您覺得近年來在打擊山寨藥有哪些具體措施？現(xiàn)在治理的情況您覺得如何？

　　刑勇

　　山寨藥用比較準(zhǔn)確的概念定義叫做非藥品冒充藥品，這個(gè)非藥品冒充藥品給公眾帶來的傷害非常大。第一就是非藥品里面他們擅自未經(jīng)審查添加藥品，這個(gè)添加的藥品往往對人的身體造成巨大傷害，有的是非法添加激素，有的非法添加抗生素，這些對人體的傷害都是潛在的。由于他們在整個(gè)說明書和標(biāo)簽中都不標(biāo)識出來，他添加的藥量往往是正常藥量的幾倍甚至十幾倍，這樣一般的公眾不了解具體情況下，他會服用這些東西或者涂抹這些東西，都會造成巨大的傷害，這是山寨藥的第一大危害；

　　第二大危害，山寨藥從根本上擾亂了社會正常的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。醫(yī)藥是一個(gè)高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，它這種低成本、低擴(kuò)張從根本上沖擊了正常的社會醫(yī)藥市場的經(jīng)營狀態(tài)；

　　第三大危害，山寨藥大量利用很不正規(guī)的手段，比如說用虛假廣告、用各種所謂的義診，用各種所謂不規(guī)范的推銷方式來大量地推銷這類藥品。這就使公眾分不清正規(guī)的藥品和偽劣藥品，從而導(dǎo)致國家批準(zhǔn)的正規(guī)藥品失去了公信力，進(jìn)一步引發(fā)政府公信力的大幅度下降。

　　山寨藥是今年國家食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)打擊的一個(gè)重點(diǎn)，我們根據(jù)國務(wù)院的部署正在起草整個(gè)一個(gè)專項(xiàng)治理行動(dòng)方案，將對6類偽劣食品藥品重點(diǎn)打擊，第一個(gè)就是偽劣食品，即普通食品冒充藥品；第二個(gè)是化妝品冒充藥品；第三個(gè)是保健食品冒充藥品；第四個(gè)是一些叫做銷沙產(chǎn)品，還有一些保健品冒充藥品，還有其他的產(chǎn)品冒充藥品。這些冒充藥品的產(chǎn)品的根本特點(diǎn)就是大量地非法添加藥品。我們現(xiàn)在從全國范圍來講已經(jīng)開始準(zhǔn)備第一階段了，在4月底之前就可以完成，通過國家部署把所有的這些山寨藥先調(diào)查清楚。

　　第二步就是分部門合作，在國務(wù)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下將這種專項(xiàng)治理推向深入，該吊銷的吊銷，該查處的查處。第一步先調(diào)查清楚，目前整個(gè)方案正在制定過程之中，基本上準(zhǔn)備工作已經(jīng)開始。

　　主持人

　　那您借這個(gè)機(jī)會也跟大家說說，就是怎么鑒別山寨藥？有沒有最簡單的辦法？如果一旦買了這個(gè)山寨藥有什么辦法呢？我們應(yīng)該怎么做呢？

　　刑勇

　　山寨藥和藥品最根本的區(qū)別有兩點(diǎn)，第一個(gè)，你要作為一個(gè)藥品來講，必須有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，就是國食藥準(zhǔn)字，一定要有藥品的批準(zhǔn)文號，這是最基本的一點(diǎn)。如果你覺得國食藥準(zhǔn)字拿到以后還心里打鼓，你覺得這個(gè)東西是不是經(jīng)過批的？如果這還有點(diǎn)不踏實(shí)，可以上我們國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站，你可以輸進(jìn)去批號看看有沒有這個(gè)藥。

　　第二，廣大公眾一定要記住除了藥品以外，任何產(chǎn)品都沒有治療作用，都沒有防御作用。對任何宣稱自己有治療作用，能治什么病，甚至能治百病的這些東西都是假藥，絕對不要相信它們這個(gè)，就這么兩點(diǎn)，非常簡單。

　　主持人

　　您這么一說，我很清楚了。還有一些假藥是在網(wǎng)上賣的，因?yàn)榫W(wǎng)上不存在專門的門店，對這些店對這些賣假藥的該怎么處理？有什么措施？

　　刑勇

　　當(dāng)前在互聯(lián)網(wǎng)上銷售假藥是一個(gè)我們非常關(guān)注的打擊重點(diǎn)，在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)下我們正在成立一個(gè)專門的部級聯(lián)席會議，形成合力共同打擊?；ヂ?lián)網(wǎng)賣假藥是當(dāng)前犯罪分子利用我們虛擬世界來構(gòu)成新犯罪途徑的一個(gè)新場所，我們也在跟他們進(jìn)行堅(jiān)決的斗爭，那么怎么區(qū)別在互聯(lián)網(wǎng)上賣的是假藥呢？

　　第一點(diǎn)，任何藥品未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)都不得在網(wǎng)上銷售，就是說所有的網(wǎng)站未經(jīng)我批準(zhǔn)都不能銷售，所以你要看他在網(wǎng)上賣藥，你一定看它有沒有取得國家食品藥品監(jiān)督管理局互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售資格證書，這個(gè)資格證書號在我們國家局的網(wǎng)站都能查到，能夠銷售網(wǎng)的都可以查到。

　　第二點(diǎn)，即使在國家局批的這些網(wǎng)上可以賣藥的網(wǎng)上，他只能賣非處方藥，所有任何處方藥都不得在網(wǎng)上銷售。因此當(dāng)你覺得看到那些能治各種頑癥，疑難雜癥那些藥的時(shí)候，這些藥都屬于處方藥，只有在醫(yī)生指導(dǎo)下才可以銷售。

　　第三點(diǎn)，大家一定要知道在網(wǎng)上賣的這個(gè)藥，不管它聲稱是什么靈丹妙藥，你一定要檢索一下這個(gè)藥，把它下載下來，通過國家的網(wǎng)站檢索，看看有沒有審批過這種藥?，F(xiàn)在在網(wǎng)上賣的這些藥大體上有這么幾種方式，第一個(gè)，他盜用了或者說偽造了各種國內(nèi)或者是國際上的一些知名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或者是醫(yī)學(xué)研究中心，一些醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，他說我這個(gè)藥有多少專家認(rèn)可或怎么的，這些都是偽造的。我們最近破獲了一個(gè)案例，他說他是國家疑難病治療中心，它在昌平縣民主路，后來根本就不存在這個(gè)單位，也不存在這條路，所以就是說網(wǎng)上都是假的。第一個(gè)，違法分子抓住一些群眾得了常見病，有久病亂投醫(yī)的心理，他們就編造出他有很多專家，藥怎么有效，在網(wǎng)上付款給他，完了把藥寄給你，一般就是采取這種方式；但往往這些藥里面大量添加了很多劑量，比如說它的治療哮喘的藥，我們最近破獲它添加的激素是正常藥的十幾倍，吃完以后人根本受不了，很快讓你發(fā)胖，腎功能完全就被摧毀了。
　　所以在網(wǎng)上購藥，我們在這里提醒廣大公眾，一定要注意兩點(diǎn)：第一個(gè)，一定要慎重地從網(wǎng)上選擇購藥這種方式，藥品這種商品是特殊商品，它必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下，或者在藥師的指導(dǎo)下來購買、服用，建議大家應(yīng)該慎重地選擇。如果真是選擇網(wǎng)上購藥一定要認(rèn)真核查這個(gè)網(wǎng)站有沒有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書，如果沒有，它這個(gè)藥宣傳的再怎么好也千萬不要上這個(gè)當(dāng)。

　　主持人

　　對，在網(wǎng)上宣傳賣藥的一般都是包治百病的靈丹妙藥，大家可能被疾病很長時(shí)間實(shí)在沒辦法了。再有一種情況就是他們會打一些幌子，這樣組織那樣組織認(rèn)可的，所以這也是利用我們對一些權(quán)威機(jī)構(gòu)的信任，大家不要上當(dāng)。

　　刑勇

　　是。

　　主持人

　　那在網(wǎng)上非法售藥這個(gè)行為，咱們近年來打擊的成效如何？比如說咱們過去這一年治理了多少起這樣的案件？

　　刑勇

　　因?yàn)榘凑瘴覀儸F(xiàn)在的分工來講，關(guān)閉網(wǎng)站的責(zé)任不在國家食品藥品監(jiān)督管理局，我們過去一年來先后向有關(guān)部門報(bào)送了幾百個(gè)違法網(wǎng)站，我們也向公眾公告，就是定期向老百姓公告這些網(wǎng)站是假的。我們就做兩手，第一個(gè)，我們把它公告出來，告訴老百姓這些網(wǎng)站都是假的，你不要再上這個(gè)網(wǎng)站買藥；第二個(gè)，我們把這個(gè)向有關(guān)部門移送，把這些網(wǎng)站關(guān)閉掉，同時(shí)我們加大網(wǎng)下跟公安機(jī)關(guān)合作，對銷售假藥加大打擊力度。過去一年來我們打擊互聯(lián)網(wǎng)上賣假藥的行為取得了一定的成績，特別是在北京、河北，但是從根本上遏制這種犯罪行為還需要做大量的工作。

　　正因?yàn)槿绱?，我們正在成立一個(gè)專門的合作機(jī)制，合作機(jī)構(gòu)，因?yàn)樗婕暗胶芏嗖块T，今年還要作為重點(diǎn)打擊。

　　主持人

　　尤其在執(zhí)法的時(shí)候需要咱們稽查局和其他的比如說公安部門，跟他們聯(lián)手來做。

　　刑勇

　　對。

　　主持人

　　那比如說這些人抓到他們了會有什么樣的處罰呢？是罰款呢，還是刑事處罰呢？

　　刑勇

　　刑事處罰。

　　主持人

　　要看他造成的后果。

　　刑勇

　　對，一般都是追究刑事責(zé)任。

　　主持人

　　剛剛通過的食品安全法里邊有一條比較感興趣，說以后名人明星做食品代言，如果說是違法的食品，那么要追加名人明星他的連帶責(zé)任。我想聽聽您個(gè)人是怎么看待的？您認(rèn)為是否應(yīng)該追究名人明星的責(zé)任？

　　刑勇

　　是這樣的，我本人也是分管藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告審查工作的，過去我們在廣告法，包括在其他的一些法規(guī)的過程之中沒有對這方面做出明確的法律界定，只是對什么人做出處罰呢？比如說我講藥品，先講藥品，就是對我們藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、廣告發(fā)布者、媒體，這些都有處罰，那么實(shí)體的廣告里面對于名人代言的那些廣告往往對他們沒有做出這方面界定。

　　我理解為什么全國人大在食品安全法中把這個(gè)列出來的原因，因?yàn)槲覅⒓舆^這個(gè)討論。我認(rèn)為，第一，應(yīng)該看到名人對我們公眾的影響力是客觀存在的，公眾對名人產(chǎn)生的信任感也是很大的。第一個(gè)，就是說你作為名人，你要對公眾負(fù)責(zé)，這個(gè)責(zé)任感要把他樹立起來。就是說我們一定要讓名人知道在你代言這個(gè)廣告過程當(dāng)中，你一定要深刻了解你代言這個(gè)廣告他所肩負(fù)的社會責(zé)任。因?yàn)槲覀冏罱部吹揭恍┟俗龅膹V告，確實(shí)是很不應(yīng)該做的，我就不說這些人了，很不應(yīng)該做的這些廣告，包括在我們藥品里面，很不應(yīng)該做的廣告，不該說的話，他明明知道，就是說你要明知道這些在廣告的審查辦法、審查標(biāo)準(zhǔn)、國家的法律規(guī)定，這些廣告語不能出現(xiàn)的時(shí)候，你為了這個(gè)商品你還去說這些話，當(dāng)這個(gè)商品銷售出去以后給公眾造成傷害的時(shí)候，你就依法要承擔(dān)這方面責(zé)任。

　　我個(gè)人認(rèn)為全國人大通過的這一條，對今后規(guī)范我們名人做廣告會起到很好的警示和管理作用，就是告誡我們每一個(gè)名人，當(dāng)你肩負(fù)起某一個(gè)廣告向公眾推銷的時(shí)候，你要明白你同時(shí)肩負(fù)著你對公眾的社會責(zé)任。我覺得這是非常好的。

　　主持人

　　另外名人也得加強(qiáng)這種嘗試，他可能無從判斷他代言的這個(gè)藥是山寨藥還是合法的藥。剛才您也提到，今年要加大廣告的監(jiān)管力度，現(xiàn)在整治的效果如何呢？哪些是咱們認(rèn)為重災(zāi)區(qū)，應(yīng)該是重點(diǎn)監(jiān)管的？

　　刑勇

　　我們認(rèn)為通過這幾年來在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)下，多部門的合作總的來講從藥品廣告、醫(yī)療器械廣告、保健食品廣告這種違法廣告的現(xiàn)象得到了有效的治理，應(yīng)該說總的來講還是比較好的。但是從當(dāng)前公眾對醫(yī)療廣告和醫(yī)藥廣告的要求來講還是有一定差距的。