邵明立：藥監(jiān)需要搭建一個透明公開的平臺

　　食品和藥品安全關(guān)系千家萬戶，關(guān)系每一個人的生命，所以國家食品和藥品監(jiān)督管理局（簡稱國家藥監(jiān)局）局長邵明立曾說“這是件天大的事”。

　　但是，從2005年國家藥監(jiān)局前醫(yī)藥器械司司長郝和平落馬開始，整個藥監(jiān)系統(tǒng)便深陷“腐敗門”，近兩年接連有國家藥監(jiān)局藥品注冊司前司長曹文莊、前局長鄭筱萸，以及遼寧、黑龍江、浙江等三地的藥監(jiān)大員落馬。藥監(jiān)系統(tǒng)的公眾形象跌落谷底。

　　3月7日上午，邵明立出現(xiàn)在全國政協(xié)醫(yī)藥組的小組討論會上。

　　時值前任國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸落馬不久，此事造成的輿論沖擊以及在藥監(jiān)系統(tǒng)的動蕩尚未平息，邵明立的出現(xiàn)尤為引人注目。

　　在3個小時的討論中，邵明立一直表情嚴肅地坐在領(lǐng)導席的右端，不斷記錄醫(yī)療界委員們關(guān)于加強藥品監(jiān)管的提案。會議一結(jié)束，邵明立就在媒體的重重包圍中迅速離場。

　　在短短十幾分鐘的發(fā)言中，邵明立沒有回避藥監(jiān)系統(tǒng)目前的問題，并不斷感謝兩會委員和媒體對于藥品監(jiān)管的關(guān)心，“請大家監(jiān)督我們”。

　　在會議間隙，邵明立接受采訪。這也是鄭筱萸案發(fā)后，這位國家藥監(jiān)局高官第一次在公開場合向媒體正面談及藥監(jiān)風暴。

　　藥監(jiān)各環(huán)節(jié)專項整頓延到年底

　　記者：2006年是藥監(jiān)領(lǐng)域負面新聞不斷的年份，發(fā)生了一系列震動全國的腐敗窩案。在此背景下，2007年藥監(jiān)局將會把工作重點放在哪里？

　　邵明立：2007年的工作，除了處理當前所面臨的各種問題，主要是完善藥品的審批，加強生產(chǎn)的監(jiān)管，整頓流通秩序，推進合理用藥，各個環(huán)節(jié)都在進行專項的整頓。

　　按照國務院的要求，這個專項整頓本來要在上半年結(jié)束。在年初召開的國務院常務會議上，又決定把專項整治延遲到年底。這些我們都有一些具體的安排。在春節(jié)之前，我們已經(jīng)委托各省市區(qū)的食品藥品安全監(jiān)督局分別向所在省市區(qū)的全國人大代表和政協(xié)委員作了報告。

　　記者：這次的腐敗案件之后，有輿論稱藥監(jiān)體系將會出現(xiàn)一定的變化，從衛(wèi)生部分離出來的部分事權(quán)有可能被收回，這種說法是否屬實？

　　邵明立：體制的問題也是我最關(guān)心的，但這不是一個藥監(jiān)部門能回答的問題。我能說的是，國務院一直以來都對藥監(jiān)問題十分重視，藥品牽涉到千家萬戶，我們要從這個高度杜絕腐敗。

　　提倡公開、透明：推行3個新制度

　　記者：在出現(xiàn)問題最嚴重的藥品審批環(huán)節(jié)有沒有具體的措施？

　　邵明立：原來藥品審批環(huán)節(jié)最大的問題來自于不透明。所以，我們在2007年推行三個制度來解決這個問題，第一是主審負責制，就是主要評審的人員要對審批負主要責任，就是責任制。第二是公示制，就是專家評審的全部過程都要公示，接受包括送審企業(yè)、媒體等各方面的監(jiān)督。第三，是責任追究制，我們要對出了問題的評審追究相關(guān)人員的責任。

　　在這三種制度的基礎(chǔ)上，我們提倡一個“化”，就是公開化，我們致力于搭建一個透明、公開的平臺，借助網(wǎng)絡的形式進行公開，接受監(jiān)督。

　　記者：上述新舉措，是否能看成從制度上杜絕腐敗的舉措？

　　邵明立：可以這么說。就像大家所知道的，近兩年，食品藥品監(jiān)管尤其是藥品監(jiān)管，發(fā)生了一些變化。有些變化還是很大的變化。我們也經(jīng)歷了一些事情，有些事情還是很大的事情，甚至是很難的事情。包括處置了突發(fā)的欣弗事件，齊二藥假藥事件。同時，我們的隊伍也面臨一些問題。這些問題經(jīng)過一年的治理，收到了很大的成效。

　　我們要本著對公眾負責的態(tài)度，維護藥品監(jiān)管的嚴肅性。對藥品重復申報的問題，流通秩序混亂的問題，這些問題不僅關(guān)系到公共健康和公共安全，也是對我們食品藥品監(jiān)管隊伍的考驗。

　　再注冊制度與GMP認證

　　記者：對于那些已經(jīng)上市但是審批程序上有問題的藥品，藥監(jiān)局會采取怎樣的措施？對于那些還沒有上市的藥品，如何杜絕它們改頭換面、改換包裝又作為新藥上市？

　　邵明立：對于已經(jīng)進入流通領(lǐng)域的藥品，我們將采取再注冊制度，將花大力氣一一進行重新注冊。而那些寄希望于改頭換面的藥品，我們在去年已經(jīng)下發(fā)了一個局長令，出臺具體措施限制一藥多名。

　　記者：您的前任鄭筱萸推行的藥品企業(yè)GMP認證制度，對于那些已經(jīng)獲得GMP資格的企業(yè)是否也會像藥品一樣，對資格進行重新認定？

　　邵明立：我們對于GMP認證肯定還會堅持下去，但是對于蒙混過關(guān)獲得認證資格的企業(yè)，一定要加強管理。在這方面，我們會責令地方政府“負總責”。