藥品監(jiān)管呼喚地方立法 江蘇已完成相關(guān)條例起草

　　頻頻發(fā)生的“齊二藥”、“欣弗”等有關(guān)醫(yī)藥安全的事件給藥品監(jiān)管敲響了警鐘，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省的江蘇，藥品市場活躍，對于藥品的監(jiān)督管理也就面臨更多問題。有鑒于此，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已起草完成《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》，并正式提請省人大常委會列入明年立法計劃。
　　近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局局長李繼平在省十屆人大常委會第二十七次會議中報告：三年來，全省食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)累計查處各類藥品違法案件63467起，案值5.35億元，搗毀制假窩點408個，取締無證經(jīng)營戶5203個，移送公安機(jī)關(guān)處理涉嫌犯罪案件115起。戰(zhàn)果雖豐，但監(jiān)管部門往往只能責(zé)令企業(yè)對本企業(yè)的違規(guī)違法行為予以糾正，卻無有力的制裁手段。究其原因是現(xiàn)有法律法規(guī)的“力不從心”。
　　李繼平說，雖然國家相繼頒布了藥品管理法、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保障群眾用藥安全，起到了一定作用。但近年來藥品市場的迅速發(fā)展和多樣化形式，卻缺乏相適應(yīng)的法律、法規(guī)調(diào)整。如某些不法分子在藥品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品中擅自添加違禁成分，以損害患者生命健康為代價顯示所謂“療效”；有的以“咨詢”“義診”“講課”等名義，專門面向中老年群體非法銷售藥品；有的通過發(fā)布虛假違法廣告，誤導(dǎo)患者，圖財害命；有的通過擅自更改藥品名稱、包裝或說明書，幾倍、十幾倍地提高藥價牟取暴利；還有少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本，在產(chǎn)品研制和生產(chǎn)過程中偷工減料、簡化程序、摻雜使假等。
　　根據(jù)這些普遍情況和各地問題的復(fù)雜多樣性，業(yè)內(nèi)人士和專家學(xué)者的共同呼聲是：加快地方立法進(jìn)程。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮也于近日指出，要加強(qiáng)地方立法，鼓勵地方藥品監(jiān)管部門創(chuàng)新制定適合地方監(jiān)管形勢的法規(guī)、規(guī)章；并要重視對立法的事后評估，建立科學(xué)的評價指標(biāo)體系和備案審查制度；推行行政執(zhí)法責(zé)任制。
　　幾年來，針對藥品市場存在的突出問題和監(jiān)管工作面臨的矛盾，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局圍繞嚴(yán)重影響人體用藥、用械安全以及人民群眾反映比較集中的熱點問題進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)查研究，目前，已起草完成《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》，并正式提請省人大常委會列入明年立法計劃。
　　據(jù)江蘇省人大有關(guān)人士介紹，該條例首先要解決的便是“一藥多名”?，F(xiàn)在，“一藥多名”是一種普遍現(xiàn)象。同一藥品，換個劑型、規(guī)格、給藥方式，就換個新的名字并重新定價，比如治療感冒的復(fù)方氨酚烷氨，商品名就有感動、感康、快克等。隱藏在“一藥多名”背后的是“一藥多價”，以及利用“一藥多名”開單提成、虛高定價、虛假宣傳，誤導(dǎo)消費者。但也有人表示，“一藥多名”是個老“頑癥”，涉及關(guān)節(jié)繁雜，靠地方立法能否解決，還有待觀察。
　　條例還針對藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)存在的問題作出了規(guī)定。立法對使用過期原料、輔料生產(chǎn)藥品，不按規(guī)定工藝生產(chǎn)、不按標(biāo)準(zhǔn)檢驗等，作出具體處理規(guī)定；并就藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借許可證和其他批準(zhǔn)證明文件的行為，藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺的行為等作出了禁止性規(guī)定。同時，還對以有獎銷售、饋贈藥品或其他物品，以講座、推介會等方式向消費者銷售藥品的行為，作出禁止性規(guī)定。