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            多種醫(yī)療器械夸大適應(yīng)癥和療效

            發(fā)布時(shí)間:2006-11-28

               “使用我的理療床或理療儀,無(wú)需藥物治療便可祛病?!弊蛱欤邢麉f(xié)發(fā)布消費(fèi)警示:目前市場(chǎng)上一些家用溫?zé)犷?lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者在宣傳中夸大適應(yīng)癥、夸大療效,而實(shí)際上,家用溫?zé)嶂委焹x只是一種輔助治療的器械,并不能替代常規(guī)治療。
              一位患有高血壓的徐先生花1萬(wàn)多元買(mǎi)了張溫?zé)崂懑煷埠?,完全依?lài)這臺(tái)“神奇”床而停止了其他正常治療,結(jié)果,徐先生的血壓非但沒(méi)降,反而越來(lái)越高。據(jù)中消協(xié)調(diào)查,多種僅起輔助治療作用的“自動(dòng)溫?zé)崂懑煷病?、“自?dòng)溫?zé)崞鳌鳖?lèi)產(chǎn)品,都吹噓能治中風(fēng)、偏癱、糖尿病、高血壓等各種疾病,有的還羅列出二三十種疾病的好轉(zhuǎn)反應(yīng),或者明確寫(xiě)明對(duì)某一種病“有顯著療效”。
              中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)提醒消費(fèi)者:醫(yī)學(xué)專(zhuān)家明確指出,許多類(lèi)似的家用溫?zé)嶂委焹x的原理同醫(yī)院的理療科的項(xiàng)目相似,不能真正治療疾病,更不能替代藥物,且不是所有的疾病都能使用理療器械進(jìn)行輔助治療。要科學(xué)看待治療儀,最好在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用,避免造成人身財(cái)產(chǎn)損害。


              醫(yī)療器械命名必須名實(shí)相符

              針對(duì)目前醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)或商品名稱(chēng)中存在夸大功能和療效等問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局昨天公布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品命名原則》,要求醫(yī)療器械產(chǎn)品命名應(yīng)以體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)特征、功能屬性為基本原則。
              《原則》要求:醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)的命名應(yīng)以發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及《醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)目錄》中的產(chǎn)品名稱(chēng)為依據(jù);沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及《醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)目錄》中無(wú)相應(yīng)產(chǎn)品名稱(chēng)的產(chǎn)品,其命名應(yīng)以體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)特征、功能屬性為基本原則;醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)使用中文,有英文產(chǎn)品名稱(chēng)的,亦可同時(shí)使用;醫(yī)療器械有商品名稱(chēng)的,應(yīng)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)注明;醫(yī)療器械商品名稱(chēng)應(yīng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》中的有關(guān)要求;同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng),商品名稱(chēng)重復(fù)性的核查由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。

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