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博士倫遭美國(guó)食品藥品管理局警告

發(fā)布時(shí)間：2006-11-13

      盡管已經(jīng)在全球范圍內(nèi)召回了“潤(rùn)明水凝全護(hù)理液”，但博士倫事件的風(fēng)波還在繼續(xù)。
      近日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)出一封警告信稱，美國(guó)博士倫公司未能按規(guī)定向政府報(bào)告該護(hù)理液在國(guó)外造成30多人感染鐮胞菌的事實(shí)。
      FDA的這份警告信表示，在新加坡衛(wèi)生官員向美國(guó)博士倫公司總部發(fā)出由潤(rùn)明水凝全護(hù)理液引起的35起嚴(yán)重傷害事件警告后，博士倫公司未能按照法律規(guī)定，于今年4月7日前，向FDA報(bào)告這些事件。而當(dāng)時(shí)，博士倫公司已經(jīng)停止在新加坡銷售該護(hù)理液。
      警告信批評(píng)了博士倫公司，認(rèn)為博士倫方面在報(bào)告新加坡鐮胞菌角膜炎案例時(shí)反應(yīng)不適當(dāng)。雖然博士倫提供的信息表示不能完全證明潤(rùn)明水凝全護(hù)理液導(dǎo)致或部分導(dǎo)致鐮胞菌感染，但FDA不同意這一說(shuō)法。相反，其認(rèn)為這些信息已經(jīng)證明了潤(rùn)明產(chǎn)品導(dǎo)致或部分導(dǎo)致了這一事件。
      警告信在很大程度上詳細(xì)說(shuō)明了以前揭露出的博士倫護(hù)理液工廠的生產(chǎn)問(wèn)題。信中稱，F(xiàn)DA未發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的其他產(chǎn)品有問(wèn)題。
      針對(duì)這封警告信，《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》昨日向博士倫中國(guó)方面尋求答復(fù)，但未能獲得回應(yīng)。此前，博士倫公司曾發(fā)表聲明表示，博士倫公司目前已經(jīng)完成了三分之二以上改正行動(dòng)。到明年3月31日前，公司會(huì)為FDA的復(fù)查做好準(zhǔn)備。
      而記者昨日同時(shí)了解到，由北京雷曼律師事務(wù)所與美國(guó)芝加哥威斯勒律師事務(wù)所合作組織的，國(guó)內(nèi)博士倫護(hù)理液使用受害者赴美起訴索賠一事，目前已經(jīng)收到了33份完整的病例材料。
      該案件負(fù)責(zé)人郝俊波律師告訴記者，下個(gè)月，美國(guó)方面的律師將來(lái)中國(guó)，雙方律師將就該案件的起訴管轄范圍和病例細(xì)節(jié)進(jìn)行討論。但具體赴美起訴的時(shí)間尚沒(méi)有確定。
     “遺憾的是，目前這33份病例里，還沒(méi)有被確診為鐮胞菌角膜炎的病例?！焙驴〔▽?duì)記者說(shuō)，但他表示，即便沒(méi)有確診病例，因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，博士倫方面也理應(yīng)對(duì)消費(fèi)者做出賠償。而今年，美國(guó)的消費(fèi)者就已經(jīng)通過(guò)芝加哥威斯勒律師事務(wù)所就此事在美國(guó)當(dāng)?shù)剡M(jìn)行了起訴。

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