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      SFDA抽查40多家藥企九成被收回GMP證書

      發(fā)布時間:2006-11-06

          據(jù)悉,10月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲在第七屆北大生物醫(yī)學(xué)論壇上坦承,中國正處于藥品風(fēng)險(xiǎn)暴露期,藥品安全監(jiān)管面臨著前所未有的壓力和挑戰(zhàn)。面對嚴(yán)峻現(xiàn)狀,藥監(jiān)部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管,國家藥監(jiān)局近日將派出20個工作組奔赴全國20個省,開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查。
          邊振甲表示,中國通過GMP認(rèn)證能夠從事藥品生產(chǎn)企業(yè)有4500余家,在激烈的市場競爭中,部分企業(yè)法律、質(zhì)量、道德意識淡漠,違規(guī)違法生產(chǎn)。對于那些不顧產(chǎn)品質(zhì)量,造成人民群眾身體傷害的廠家,藥監(jiān)部門將予以堅(jiān)決打擊。
          據(jù)了解,自去年5月至今,國家藥監(jiān)局抽查的40多家藥企中,90%被收回GMP證書,各省局組織的檢查中也有100多家藥企的GMP證書被收回。明年國家藥監(jiān)局還將發(fā)布新版的GMP標(biāo)準(zhǔn),旨在提高藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻。此外,藥監(jiān)部門還將與司法機(jī)關(guān)聯(lián)手,加大監(jiān)管力度,對發(fā)生問題的企業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人可能要承擔(dān)刑事責(zé)任。

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