藥監(jiān)局中止18種中藥同品種藥生產(chǎn)批準文號

    國家藥監(jiān)局中止18種中藥同品種藥品生產(chǎn)批準文號。其中，北京知百草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的加味逍遙口服液，中國北京同仁堂(集團)有限責任公司北京中藥二廠生產(chǎn)的通經(jīng)甘露丸，北京萬輝藥業(yè)集團第四制藥生產(chǎn)的敗醬片”榜上有名，這三種藥將被責令停止生產(chǎn)。

    10月17日，記者從國家藥監(jiān)局了解到，根據(jù)《中藥品種保護條例》及國務院辦公廳《關于國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的復函》(國辦函〔1995〕15號)的有關規(guī)定，為了推進中藥保護品種的法制化管理，切實做好中藥知識產(chǎn)權(quán)與中藥品種保護的管理工作，由衛(wèi)生部批準的中藥保護品種，在保護期內(nèi)，只限由取得該品種《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)，其他非持有保護證書的企業(yè)一律不得仿制和生產(chǎn)。

    國家藥監(jiān)局要求，各地藥監(jiān)部門要按規(guī)定中止轄區(qū)內(nèi)有關企業(yè)藥品批準文號的效力，并監(jiān)督其停止生產(chǎn)。凡已被中止藥品批準文號效力的品種，該品種生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)。對已經(jīng)生產(chǎn)的合格藥品，準許其在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)銷售使用。