17萬(wàn)個(gè)藥品批號(hào)將重新申報(bào)

    在9月17日中國(guó)藥學(xué)會(huì)舉辦的2006醫(yī)院藥劑科主任沙龍論壇上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉說(shuō)：“我國(guó)現(xiàn)有17.2萬(wàn)個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，而從SFDA成立以來(lái)，批準(zhǔn)的只有幾千個(gè)。在17.2萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，有15萬(wàn)個(gè)都是‘地標(biāo)升國(guó)標(biāo)’的藥品，缺乏臨床數(shù)據(jù)和藥學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)?！?/P>

    張偉透露，SFDA正在進(jìn)行藥品批準(zhǔn)文號(hào)的重新登記和申報(bào)工作，建立數(shù)據(jù)庫(kù)，將相關(guān)信息向社會(huì)發(fā)布，公眾可以從相關(guān)渠道檢索。他介紹說(shuō)，我國(guó)有4700多家企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證，很多企業(yè)都有上百個(gè)品種。有人統(tǒng)計(jì)過(guò)，2000種常用藥中，有4個(gè)商品名的藥品占20％，有5個(gè)商品名的占25％，有6個(gè)商品名的占25％，有7個(gè)的占15％。在被調(diào)查的9000個(gè)品種中，有商品名的占50％。很多商品名并不是經(jīng)過(guò)國(guó)家審批和認(rèn)可的，而是企業(yè)任意標(biāo)注的。按照SFDA的規(guī)定，仿制藥不批準(zhǔn)商品名，有的藥品標(biāo)注的TM商標(biāo)也是不能使用的。因此SFDA要加強(qiáng)信息平臺(tái)建設(shè)，將藥品申報(bào)、審核、核對(duì)、發(fā)布情況都放到信息平臺(tái)上。