醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新起點(diǎn) 中藥保健品受青睞

　　有“歷史上最好的傳記作家”之稱的斯蒂芬·茨威格在他的《人類的群星閃耀時(shí)》這部傳世杰作中寫(xiě)道：“在一個(gè)民族內(nèi)，為了產(chǎn)生一位天才，總是需要有幾百萬(wàn)人。一個(gè)真正具有世界歷史意義的時(shí)刻——一個(gè)人類的群星閃耀時(shí)刻出現(xiàn)以前，必然會(huì)有漫長(zhǎng)的歲月無(wú)謂地流逝而去。不過(guò)，誠(chéng)如在藝術(shù)上一旦有一位天才產(chǎn)生就會(huì)流芳百世一樣，這種具有世界歷史意義的時(shí)刻一旦發(fā)生，就會(huì)決定幾十年甚至幾百年的歷史進(jìn)程?！?/P>

　　如果說(shuō)，2005年，中醫(yī)藥已經(jīng)迎來(lái)“歷史性拐點(diǎn)”，那么，已消逝過(guò)半的2006年，則是中醫(yī)藥全面超越的“元年”。幾乎所有我們能夠接觸到的、遍及全球的現(xiàn)象和數(shù)據(jù)，都在全面印證著這個(gè)令人激動(dòng)不已的“中醫(yī)藥已突破拐點(diǎn)，開(kāi)始復(fù)興”的論斷。

　　西醫(yī)的神話在西方和東方先后破滅

　　據(jù)美國(guó)研究人員于2005年公布的調(diào)查報(bào)告顯示，由于醫(yī)療費(fèi)用不斷增加，而醫(yī)療保險(xiǎn)提供的費(fèi)用非常有限，美國(guó)每年有200萬(wàn)業(yè)主因?yàn)闊o(wú)力支付昂貴的醫(yī)療費(fèi)用而破產(chǎn)，占美國(guó)全年申請(qǐng)破產(chǎn)人數(shù)的一半左右。

　　負(fù)責(zé)該項(xiàng)調(diào)查工作的哈佛醫(yī)學(xué)院戴維·西姆梅爾斯滕說(shuō)：“我們的研究結(jié)果令人震驚，除非你是比爾·蓋茨，否則一旦你生重病就有可能破產(chǎn)?！?/P>

　　在中國(guó)，國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心醫(yī)改研究報(bào)告也對(duì)中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)行了總體性評(píng)價(jià)和反思：“目前中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革基本上是不成功的。”主要表現(xiàn)為，醫(yī)療服務(wù)的公平性下降和衛(wèi)生投入的宏觀效率低下。

　　總之，當(dāng)前的醫(yī)療衛(wèi)生保健問(wèn)題令世界各國(guó)首腦都倍感頭痛，因?yàn)檎麄€(gè)世界尚無(wú)完善的醫(yī)療體制。

　　日益增長(zhǎng)的醫(yī)療費(fèi)用使得各國(guó)政府在尋求抑制費(fèi)用上漲、減輕公共福利開(kāi)支沉重負(fù)擔(dān)的同時(shí)，紛紛把目光投向了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。歐盟針對(duì)傳統(tǒng)草藥的特點(diǎn)于2004年發(fā)布了《傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品簡(jiǎn)化注冊(cè)程序》，為包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品作為藥品在歐盟注冊(cè)提供了特殊注冊(cè)程序。

　　相比之下，中藥類保健品的優(yōu)勢(shì)明顯：

　　資源優(yōu)勢(shì)——當(dāng)前全國(guó)藥材種植面積580萬(wàn)畝、生產(chǎn)基地600多個(gè)、藥用資源12807種，雖然允許用于保健品的藥材僅有200多種，但開(kāi)發(fā)空間廣闊。

　　技術(shù)優(yōu)勢(shì)——經(jīng)過(guò)幾千年實(shí)踐的藥材炮制技術(shù)，屬于高度的商業(yè)技術(shù)秘密，其除雜、降毒、適用、儲(chǔ)存等功能為中國(guó)所獨(dú)有。

　　安全性——中藥屬于天然藥物，沒(méi)有化學(xué)藥的毒副作用，適合人們回歸大自然的消費(fèi)時(shí)尚。

　　伴隨全世界前所未有的“天然與綠色”浪潮，純天然、無(wú)污染的保健品受到人們青睞。

　　由于世界各國(guó)已越來(lái)越意識(shí)到東方生命哲學(xué)是對(duì)強(qiáng)調(diào)‘治’而非‘調(diào)’、‘養(yǎng)’、‘?！奈鞣结t(yī)藥體系的積極補(bǔ)充，這就帶來(lái)了中醫(yī)藥、植物藥、保健產(chǎn)品等健康產(chǎn)業(yè)的興起。加上傳統(tǒng)中醫(yī)藥獨(dú)特的保健功效，以及億萬(wàn)海外華裔及東南亞人對(duì)中藥保健品的深厚感情，使得中國(guó)保健品和中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)上具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展的新機(jī)遇

　　統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，全球天然藥物每年的貿(mào)易額為600億美元，以天然藥物為基源的全世界食品補(bǔ)充劑則高達(dá)1500億美元。世界銀行的報(bào)告認(rèn)為2000年世界天然藥物貿(mào)易額約800億美元，到2008年將達(dá)2000億美元。我國(guó)擁有世界上動(dòng)物、植物、藥用礦物總數(shù)為12807種，其得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)不言自明。

　　目前，在國(guó)外從業(yè)的中醫(yī)藥人員大約15萬(wàn)，醫(yī)院、診所、學(xué)校大約有幾萬(wàn)家，如：英國(guó)有中醫(yī)診所3000家，荷蘭有中醫(yī)診所1600家，加拿大有3000家，澳大利亞有4000家，美國(guó)有7000家等等，中醫(yī)診所已遍布140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。找中醫(yī)看病的患者多數(shù)是疑難病，如病毒感染性疾病，心腦血管病，腫瘤、內(nèi)分泌和代謝病，免疫性疾病，陳舊性損傷，生殖疾病，婦科疾病，皮膚病等。

　　中醫(yī)在美國(guó)被視為補(bǔ)充、替代醫(yī)學(xué)（CAM）的一部分。據(jù)美國(guó)Eisenberg調(diào)查，美國(guó)有60%以上的成年人接受過(guò)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)各種方法的治療。其原因一是傳統(tǒng)西醫(yī)治療費(fèi)用昂貴。雖然大部分美國(guó)人有醫(yī)療保險(xiǎn)，但個(gè)人的醫(yī)療開(kāi)支也越來(lái)越大，為減少支出，很多美國(guó)人轉(zhuǎn)而接受補(bǔ)充、替代醫(yī)學(xué)。二是許多疑難病癥傳統(tǒng)西醫(yī)無(wú)法解決，病人轉(zhuǎn)而尋求補(bǔ)充、替代醫(yī)學(xué)。

　　全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，促使中醫(yī)藥再也不可能“閉關(guān)自守”地局限于區(qū)域性發(fā)展，必然會(huì)被卷入到世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的浪潮中去，這對(duì)中醫(yī)藥的國(guó)際化發(fā)展將起到極大的促進(jìn)作用。

　　2005年中醫(yī)藥復(fù)興迎來(lái)了歷史性的轉(zhuǎn)折點(diǎn)

　　2005年11月19日，中共中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理吳儀出席了中國(guó)中醫(yī)研究院成立50周年暨更名為中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院慶祝大會(huì)。吳儀指出，隨著世界經(jīng)濟(jì)全球化、文化多元化格局的形成，中醫(yī)藥事業(yè)面臨著前所未有的發(fā)展機(jī)遇和更加廣闊的發(fā)展空間。

　　近來(lái)，國(guó)家有關(guān)部門在促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口方面不斷出臺(tái)新舉措。商務(wù)部繼2005年11月下旬認(rèn)定北京、天津、上海、深圳等15個(gè)國(guó)家醫(yī)藥出口基地后，又于11月29日會(huì)同科技部、財(cái)政部等七個(gè)部門出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的若干意見(jiàn)》。

　　《意見(jiàn)》從五個(gè)方面提出了實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)的政策措施。一是培育出口主體，加快培育企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力創(chuàng)造在國(guó)際市場(chǎng)上占有相當(dāng)市場(chǎng)份額的出口名牌等。二是提升技術(shù)水平，鼓勵(lì)境外注冊(cè)認(rèn)證，包括鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)基金進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究與保護(hù)。三是加強(qiáng)國(guó)際合作，促進(jìn)國(guó)際營(yíng)銷渠道建設(shè)，加快實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“走出去”戰(zhàn)略，積極推進(jìn)“以醫(yī)帶藥”市場(chǎng)戰(zhàn)略的實(shí)施，建立反傾銷預(yù)警機(jī)制等。四是加大政策扶持，利用現(xiàn)有資金渠道扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，完善金融服務(wù)體系等。五是完善中介機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)信息服務(wù)，包括鼓勵(lì)企業(yè)參加專業(yè)展覽會(huì)，建立相對(duì)完善的市場(chǎng)信用體系，加強(qiáng)中介組織建設(shè)等。

　　《意見(jiàn)》提出，在2010年之前，基本建立以國(guó)際市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)體系，逐步提高醫(yī)藥產(chǎn)品出口的質(zhì)量、檔次和附加值，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的全面增長(zhǎng)，爭(zhēng)取醫(yī)藥產(chǎn)品出口年增長(zhǎng)率保持12%，力爭(zhēng)創(chuàng)立20個(gè)醫(yī)藥自主品牌。

　　2006年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)入“復(fù)興元年”

　　世界植物藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥在全球的地位正發(fā)生著悄悄的但卻是深刻的根本性的變化，從民間的認(rèn)同，發(fā)展到到官方的認(rèn)可，全球已進(jìn)入對(duì)傳統(tǒng)藥和植物藥進(jìn)行立法管理的時(shí)代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理，英國(guó)已啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。

　　2006年７月４日，第一個(gè)由中國(guó)政府倡議制定的國(guó)際大科學(xué)工程研究計(jì)劃--中醫(yī)藥國(guó)際科技合作計(jì)劃正式啟動(dòng)。該計(jì)劃將立足于發(fā)揮傳統(tǒng)中醫(yī)藥的原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)，以我為主引導(dǎo)國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制訂，增強(qiáng)我國(guó)中醫(yī)藥在全球傳統(tǒng)醫(yī)藥中的主導(dǎo)地位，增加中醫(yī)藥在國(guó)際醫(yī)藥保健市場(chǎng)的份額。把治療和預(yù)防危害人類健康的世界性重大疾病作為基本出發(fā)點(diǎn)，引導(dǎo)世界醫(yī)療健康模式的轉(zhuǎn)變。

　　進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)中藥出口有了較大增長(zhǎng)，平均年增長(zhǎng)達(dá)到了10.2%，2005年出口額達(dá)到8.3億美元，增長(zhǎng)14.48%，今年上半年，出口額達(dá)到了5.07億美元，增長(zhǎng)了27.05%，多年來(lái)第一次超過(guò)了全國(guó)醫(yī)藥保健品的出口總增速。其中，提取物出口2.26億美元，增長(zhǎng)45.76%，已占中藥出口的44.62%；中成藥出口6162萬(wàn)美元，增長(zhǎng)15.51%；保健品出口3907萬(wàn)美元，增長(zhǎng)72.81%；中藥材和飲片出口1.8億美元，增長(zhǎng)7.24%。全年中藥出口有望首次突破10億美元大關(guān)。

　　機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

　　我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)從上個(gè)世紀(jì)70年代開(kāi)始，在經(jīng)歷了產(chǎn)業(yè)化時(shí)期、體制轉(zhuǎn)換時(shí)期以后，進(jìn)入了產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化發(fā)展階段，這同時(shí)也是中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化時(shí)期。

　　目前，國(guó)內(nèi)中藥制藥業(yè)面臨著高達(dá)70%的產(chǎn)能過(guò)剩，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，制藥行業(yè)利潤(rùn)率跌至谷低，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)目前不景氣的局面短期內(nèi)難以扭轉(zhuǎn)，在全行業(yè)開(kāi)工率只有50%左右的形勢(shì)下，努力開(kāi)拓新的國(guó)際市場(chǎng)，尋求新的生存與發(fā)展空間，將成為許多企業(yè)的重要取向。然而，國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓也存在諸多挑戰(zhàn)，最大的挑戰(zhàn)來(lái)自美國(guó)。

　　每年1800億美元的醫(yī)療消費(fèi)市場(chǎng)，使美國(guó)成為世界各國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大目標(biāo)。另一個(gè)數(shù)據(jù)顯示：目前美國(guó)植物藥市場(chǎng)，每年平均以１６％的比率在增長(zhǎng)，市場(chǎng)總銷售額５０億美元以上。而在全球，每年天然藥物的貿(mào)易額為600億美元，以天然藥物為基源的食品補(bǔ)充劑則高達(dá)1500億美元。世界銀行預(yù)測(cè)，到2008年，全世界天然藥物貿(mào)易額將達(dá)2000億美元。

　　蛋糕雖然巨大，但是想咬一口卻不是一件容易的事情。我國(guó)擁有世界上動(dòng)物、植物、藥用礦物總數(shù)為12807種，其得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)不言自明。但是其在全球中草藥市場(chǎng)上所占的比例卻只有百分之三到五的比例，幾乎可以說(shuō)是微不足道。

　　中醫(yī)藥國(guó)際化的困難在于：

　　1.中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵尚未被現(xiàn)代社會(huì)普遍理解和接受

　　由于歷史、文化背景和思維方式的差異，中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有著顯著的不同特點(diǎn)。實(shí)踐中行之有效的辨證論治診療方法和中藥炮制、配伍用藥原理，尚未得到現(xiàn)代社會(huì)的正確評(píng)價(jià)和應(yīng)用；中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵尚未被現(xiàn)代社會(huì)廣泛理解和接受；中醫(yī)藥與其他傳統(tǒng)醫(yī)藥及現(xiàn)代醫(yī)藥間缺乏相互交流的共同語(yǔ)言，對(duì)國(guó)際上理解、認(rèn)識(shí)和應(yīng)用中醫(yī)藥構(gòu)成巨大障礙。

　　2.具中醫(yī)藥特點(diǎn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范尚未形成

　　與現(xiàn)代西藥和植物藥相比，中醫(yī)藥的安全性、有效性的研究及其評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法更為復(fù)雜，這決定了中醫(yī)藥的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝、藥理毒理、臨床評(píng)價(jià)和產(chǎn)品注冊(cè)等標(biāo)準(zhǔn)不能照搬現(xiàn)代西藥和植物藥的標(biāo)準(zhǔn)。具有中醫(yī)藥特點(diǎn)、被國(guó)際社會(huì)普遍認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范尚未建立。

　　美國(guó)FDA認(rèn)證將許多中藥企業(yè)擋在了國(guó)際市場(chǎng)門外。

　　美國(guó)FDA制定的食品、藥品管理法規(guī)（即FDA認(rèn)證），堪稱世界上最嚴(yán)厲的管理制度，是通行國(guó)際藥品市場(chǎng)的“通用機(jī)票”。

　　在美國(guó)醫(yī)療消費(fèi)市場(chǎng)中，占主流的的是醫(yī)療保險(xiǎn)流通體系，醫(yī)生負(fù)責(zé)開(kāi)藥，而病人用處方去藥店買藥，最后由保險(xiǎn)公司買單。FDA認(rèn)證，是成為美國(guó)保險(xiǎn)公司可買單對(duì)象的必要前提條件。

　　但根據(jù)美國(guó)在上世紀(jì)３０年代的法典，只有極少部分中藥成為美國(guó)OTC藥品（非處方藥），可以由保險(xiǎn)公司擔(dān)負(fù)費(fèi)用。

　　FDA官方網(wǎng)站顯示，如果誰(shuí)想在美國(guó)推出一種含有新成分的非處方藥或處方藥，或者是復(fù)雜的醫(yī)療器械，則必須按照規(guī)定向FDA提交這種產(chǎn)品的成分檢測(cè)報(bào)告，然后申請(qǐng)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)（即人體試驗(yàn)）許可，在獲此許可后提供動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)報(bào)告。而每一味中藥都含有成千上萬(wàn)個(gè)活性成分，要具體的將一個(gè)中藥的有效藥物成分從其中分離出來(lái)很難。這正與FDA的游戲規(guī)則相悖。

　　保健品：新的突破口

　　在FDA認(rèn)證的傾軋下，作為治療藥物，中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)可行性商有待時(shí)日。把“中藥”包裝成為“保健品”成為中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的突破口。

　　目前，中藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)的形式主要有三種。

　　一是功能食品形式：主要在食品店、超市、營(yíng)養(yǎng)品店、替代醫(yī)學(xué)門診、中醫(yī)診所、針灸診所銷售。這種方式簡(jiǎn)單易行，但卻忽視了中藥的藥用價(jià)值，對(duì)中藥的聲譽(yù)不利；

　　一種是是通過(guò)非正常渠道：一般在華裔社區(qū)的中醫(yī)診所和中藥店內(nèi)銷售，美國(guó)政府經(jīng)常都會(huì)進(jìn)行清查，一旦被查，就會(huì)被沒(méi)收和罰款；

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：最為可行的方式是以飲食補(bǔ)充劑（即國(guó)內(nèi)保健品）形式。

　　一個(gè)巨大的利好是：美國(guó)近期制訂了《植物藥研究指南》，明確以有別于化學(xué)藥品的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)審批中藥類產(chǎn)品，開(kāi)始接受傳統(tǒng)藥物中的天然藥物復(fù)方混合制劑作為治療藥物，為中藥作為治療藥物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)打開(kāi)了大門。

　　因此，只要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不含有毒及瀕危物種的成分，飲食補(bǔ)充劑毋須美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)即可上市。如果在標(biāo)簽上注明了有某些保健作用，也無(wú)需獲得ＦＤＡ的批準(zhǔn)，但要向ＦＤＡ上報(bào)備案。

　　雖然保健品這種“曲線救國(guó)”的方式，并不能讓中藥產(chǎn)品以藥品的身份進(jìn)入美國(guó)，但也難得地開(kāi)拓一個(gè)龐大的保健品市場(chǎng)：2005年，美國(guó)保健品的銷售額為80億-200億美元，而美國(guó)人去年花在處方藥上的錢也不過(guò)1000億美元，可見(jiàn)其市場(chǎng)之龐大。

　　業(yè)內(nèi)人士更樂(lè)觀地認(rèn)為：以保健品形式進(jìn)入美國(guó)是目前中藥企業(yè)最務(wù)實(shí)的做法，它將通過(guò)民間的逐步深入，進(jìn)而影響美國(guó)政府對(duì)待中藥的態(tài)度：對(duì)以后爭(zhēng)取以藥品的名義在美上市極為有利。

　　中藥類保健品只要在純天然、無(wú)污染上下足功夫，就能搭上“綠色快船”，迅速被世界各國(guó)消費(fèi)者所接受。同時(shí)，隨著生產(chǎn)企業(yè)對(duì)環(huán)境的重視，中藥材GAP基地在全國(guó)的建立，以及生產(chǎn)過(guò)程的GMP標(biāo)準(zhǔn)的加強(qiáng)，整個(gè)中藥保健品業(yè)將會(huì)得到爆發(fā)式增長(zhǎng)，并成為我國(guó)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。