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醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)不可忽視

發(fā)布時(shí)間:2006-09-05

  8月29日,市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心通報(bào)的系列醫(yī)療器械不良事件引起大家關(guān)注:兩例手術(shù)床在使用過(guò)程中發(fā)生移位;附一醫(yī)檢驗(yàn)科使用的真空采血針發(fā)現(xiàn)針頭有污漬;附一醫(yī)骨科手術(shù)工具在手術(shù)過(guò)程中,表面電鍍層發(fā)生脫落……由于該中心對(duì)產(chǎn)品存在的缺陷及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取有效的補(bǔ)救措施,因而避免了更多事故的發(fā)生。

  市藥監(jiān)局提醒市民,任何醫(yī)療器械與藥品一樣都具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性,特別是一些與人體長(zhǎng)時(shí)間接觸、長(zhǎng)期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械,在其對(duì)疾病診治的同時(shí),不可避免地存在著相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械處陳處長(zhǎng)介紹,醫(yī)療器械的不良事件指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常的使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害的事件。因此,我國(guó)自1998年相繼出現(xiàn)了聚丙烯酰胺水凝膠、角膜塑形鏡等醫(yī)療器械不良事件后,于2002年12月起正式啟動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

  現(xiàn)在很多市民存在這樣的認(rèn)識(shí)誤區(qū),認(rèn)為只要是經(jīng)檢驗(yàn)合格上市的醫(yī)療器械便可以放心使用,不存在風(fēng)險(xiǎn)。其實(shí),任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心副主任王武告訴記者,被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)可接受”的產(chǎn)品,和藥品一樣,合格的醫(yī)療器械不良事件嚴(yán)重時(shí),也可能危及生命。當(dāng)患者遇到自身難以判斷醫(yī)療器械是否正常時(shí),應(yīng)及時(shí)向該中心報(bào)告。

 

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