中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)：保健器械眼巴巴地盼標(biāo)準(zhǔn)

　　有關(guān)專(zhuān)家指出：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失造成產(chǎn)業(yè)發(fā)展混亂

　　保健器械眼巴巴地盼標(biāo)準(zhǔn)

　　日前，有關(guān)政府部門(mén)發(fā)出通知，從8月1日開(kāi)始，暫停播出介紹醫(yī)療器械、豐胸、減肥、增高等產(chǎn)品的電視購(gòu)物節(jié)目。通知指出，在電視購(gòu)物節(jié)目中夸大宣傳的減肥、增高等保 健器械在一些城市的商場(chǎng)、超市也存在類(lèi)似的宣傳，往往會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。緊接著，甩脂機(jī)由于種種問(wèn)題被各大媒體頻頻曝光，一些保健器械遭遇“滑鐵盧”。這一行業(yè)究竟存在哪些問(wèn)題，近日，記者對(duì)京城保健器械市場(chǎng)進(jìn)行了調(diào)查。

　　8月2日上午，記者在華堂商場(chǎng)小營(yíng)店看到，諸如按摩棒、美腿儀、健眼器等保健器械林林總總，但一些保健器械都沒(méi)有國(guó)家或地方有關(guān)管理部門(mén)的批號(hào)。記者翻閱某一款健眼器的說(shuō)明書(shū)時(shí)看到，該產(chǎn)品只通過(guò)某地方醫(yī)院檢測(cè)。地方醫(yī)院檢測(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量究竟可不可靠，記者就此詢(xún)問(wèn)推銷(xiāo)員，得到的回答是“只要有過(guò)檢測(cè)，質(zhì)量就能保證”。記者在某款甩脂機(jī)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和包裝上沒(méi)看到任何批號(hào)，銷(xiāo)售員則稱(chēng)自己不知道它屬于什么產(chǎn)品，大都是胖人買(mǎi)來(lái) 減肥。甩脂機(jī)到底屬于什么產(chǎn)品？記者致電相關(guān)部門(mén)。 衛(wèi)生部有關(guān)工作人員表示這類(lèi)產(chǎn)品不歸衛(wèi)生部管轄；一位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局工作人員回答：“許多甩脂機(jī)根本沒(méi)有經(jīng)過(guò)審批?！绷?yè)?jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員介紹，他們只負(fù)責(zé)藥品和 化妝品相關(guān)事項(xiàng)，甩脂機(jī)不在監(jiān)管范圍之內(nèi)。

　　記者走訪家樂(lè)福靜安莊店、萬(wàn)客隆等一些商場(chǎng)、超市發(fā)現(xiàn)，這種現(xiàn)象同樣存在。而且，不同廠家生產(chǎn)的同類(lèi)產(chǎn)品在說(shuō)明方面不統(tǒng)一，有的甚至沒(méi)有使用說(shuō)明和注意事項(xiàng)。

　　對(duì)此，中國(guó)保健協(xié)會(huì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)主任周邦勇在接受采訪時(shí)表示，我國(guó)的保健器械一般指非治療性保健器械，它包括所有不做皮膚穿刺的器械，如按摩棒、美腿儀、健眼器、甩脂機(jī)等均屬此類(lèi)。

　　對(duì)保健器械市場(chǎng)的現(xiàn)狀，中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系教授楊子彬用“混亂”一詞來(lái)概括。那么，造成混亂的原因何在？“根據(jù)目前保健器械行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失是造成諸多問(wèn)題的主要原因?！敝馨钣轮魅稳缡钦f(shuō)。據(jù)他介紹，當(dāng)前中國(guó)的保健器械行業(yè)還沒(méi)有出臺(tái)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也沒(méi)有明確的歸屬部門(mén)，監(jiān)管存在一定的空白。

　　周邦勇說(shuō)：“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失不僅在一定程度上影響了企業(yè)的生產(chǎn)積極性和消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)積極性，且導(dǎo)致投機(jī)分子有空可鉆，嚴(yán)重影響了整個(gè)行業(yè)的公信力?！?

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，目前保健器械行業(yè)所缺乏的誠(chéng)信，不是短時(shí)期內(nèi)就能夠建立起來(lái)的，然而這個(gè)市場(chǎng)存在的巨大需求卻持續(xù)存在。當(dāng)消費(fèi)者對(duì)國(guó)內(nèi)的保健器械信心不足時(shí)，便會(huì)把注意力轉(zhuǎn)移到進(jìn)口保健器械之上。因此，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失給偽劣洋保健器械的滲透間接提供了機(jī)會(huì)。

　　楊子彬指出，由于沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)的保健器械的出口貿(mào)易也受到一定影響。按國(guó)際慣例，沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可信賴(lài)程度不高，無(wú)形中制約了國(guó)外公司進(jìn)口中國(guó)保健器械的熱情。

　　據(jù)了解，一些發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)保健器械的管理非常嚴(yán)格。如美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）規(guī)定，消費(fèi)者在商店購(gòu)買(mǎi)到的眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等保健器械等都?xì)w屬醫(yī)療器械。并將醫(yī)療器械分為三類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求，目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1700多種。

　　“從當(dāng)前保健器械行業(yè)執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)狀況來(lái)看，也呼喚行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)盡快出臺(tái)”。據(jù)周邦勇主任介紹，現(xiàn)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參差不齊，大體分為3類(lèi)：一是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)行業(yè)有引導(dǎo)作用；二是基本合格的標(biāo)準(zhǔn)；三是企業(yè)按自身需求制定的標(biāo)準(zhǔn)，俗稱(chēng)“給別人看的標(biāo)準(zhǔn)”。另外還有一些企業(yè)根本沒(méi)有制定標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)這種情況，周邦勇認(rèn)為，“以行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)帶動(dòng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，從而加快我國(guó)保健器械產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程”。據(jù)了解，保健協(xié)會(huì)已把制定保健器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)列入工作日程，將包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)幾部分。

　　不少企業(yè)對(duì)建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也持贊成的態(tài)度。如珠海天年生物工程科技有限公司董事長(zhǎng)金銳認(rèn)為，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的最高階段不是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，而是標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)保健器械市場(chǎng)目前還是停留在產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)階段。因此，整個(gè)行業(yè)需要用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范，企業(yè)非常支持。