避孕套醫(yī)療器械許可放開(kāi)

　　2005年7月，避孕套等第二類(lèi)醫(yī)療器械放開(kāi)，今后體溫計(jì)、血壓計(jì)、安全套等醫(yī)療器械在家門(mén)口的超市里和小賣(mài)部就能買(mǎi)到了。國(guó)家已經(jīng)放開(kāi)13種第二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可權(quán)，消費(fèi)者今后購(gòu)買(mǎi)這些常用的醫(yī)療器械將更加方便。

　　醫(yī)療器械走進(jìn)小賣(mài)部

　　這些不需要申請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用無(wú)菌紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、避孕帽、輪椅共計(jì)7類(lèi)13種產(chǎn)品?！斑@些產(chǎn)品的銷(xiāo)售今后將不再需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，意味著這些產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)主體今后將不再受到限制。”市食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，居民小區(qū)里的便民店、小賣(mài)部、百貨超市或酒店等，只要所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明書(shū)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定、符合工商部門(mén)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍，都可以擺上柜臺(tái)出售。

　　放開(kāi)后嚴(yán)管進(jìn)貨渠道

　　之所以實(shí)施這項(xiàng)政策，主要是因?yàn)檫@些產(chǎn)品已經(jīng)成為市民們的日常用品，需求量較大?！斑@項(xiàng)政策的實(shí)施，其好處是很明顯的”。以前市民們想要購(gòu)買(mǎi)體溫計(jì)、血壓計(jì)、避孕套等醫(yī)療器械時(shí)，必須到藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)買(mǎi)，在此政策實(shí)施后，市民們?cè)诩议T(mén)口的超市、小商店就能買(mǎi)到，極大地方便了市民。

　　“銷(xiāo)售渠道雖然放開(kāi)了，但并不意味著對(duì)這些產(chǎn)品的監(jiān)督管理就會(huì)放松。”市食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，他們?nèi)粘?duì)醫(yī)療器械的管理是有兩證的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械的注冊(cè)號(hào)。他提醒打算增加銷(xiāo)售醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的商家，一定要通過(guò)正規(guī)渠道進(jìn)貨，要選購(gòu)已經(jīng)在食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法注冊(cè)過(guò)的醫(yī)療器械。