醫(yī)械企業(yè)實施質(zhì)量管理信用

　　為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，推進企業(yè)質(zhì)量管理信用體系建設(shè)，確保醫(yī)療器械安全有效，近日溫州市食品藥品監(jiān)督管理局出臺了《溫州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法(試行)》，今后食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定,對轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營活動實施日常監(jiān)督檢查，建立監(jiān)管檔案，收集質(zhì)量信息，開展質(zhì)量管理信用分類，以信用分類管理來推動經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)，提高企業(yè)自律意識。

　　我市現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)340余家，以后每年將根據(jù)日常監(jiān)督檢查的情況，將上述經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理信用等級分別分為守信等級、警示等級、失信等級、嚴重失信等級，對不同等級的企業(yè)施行不同的監(jiān)管措施，加大日常監(jiān)管的力度，確保監(jiān)管的有效性和針對性。