北京市藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布消息,截至昨天下午4時(shí),北京已經(jīng)查出齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品8種,共6000余盒。其中還包括亮菌甲素注射液150盒。 北京啟動(dòng)安全預(yù)警預(yù)案
據(jù)介紹, 廣東省出現(xiàn)多人因使用亮菌甲素注射液引起的急性腎衰竭不良反應(yīng)后,北京市藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)啟動(dòng)安全預(yù)警預(yù)案。5月12日至13日,市藥監(jiān)部門對(duì)全市2900余家零售藥店、270余家藥品批發(fā)公司和藥品使用單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式突擊檢查。截至昨天下午4點(diǎn),在全市85家售藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中發(fā)現(xiàn)齊市第二制藥公司生產(chǎn)的產(chǎn)品8種,共6000余盒。其中包括150盒亮菌甲素注射液。
百盒假藥流入使用單位
記者了解到,藥監(jiān)人員查出已有150盒亮菌甲素注射液流入使用單位。藥監(jiān)人員緊急與這些單位聯(lián)系,發(fā)現(xiàn)這些已經(jīng)售出的藥品都沒(méi)有用于給患者注射。目前,所有亮菌甲素注射液和該公司其他藥品已經(jīng)全部扣押、查封。
北京抽檢丙二醇無(wú)異常
北京市藥監(jiān)局同時(shí)對(duì)北京藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室使用的丙二醇實(shí)施了檢查并抽取了樣品,未發(fā)現(xiàn)江蘇泰興化工總廠產(chǎn)品。北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心尚未接到有關(guān)產(chǎn)品引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。市民如發(fā)現(xiàn)齊齊哈爾第二制藥有限公司產(chǎn)品仍在使用中,可向北京市藥品監(jiān)督管理局及各分局舉報(bào)。
■現(xiàn)場(chǎng)直擊
海淀封存委托生產(chǎn)“問(wèn)題藥”
本報(bào)昨天接到市民熱線電話,稱幾天前在首都師范大學(xué)校醫(yī)院內(nèi)看病后,醫(yī)院給其開(kāi)出了齊市第二制藥公司生產(chǎn)的雙黃連口服液。記者看到,讀者所說(shuō)的10支裝雙黃連口服液的批準(zhǔn)文號(hào)為:國(guó)藥準(zhǔn)字Z23021566,是由哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)委托齊市第二制藥公司生產(chǎn)。
記者隨即將此情況反映給北京市藥監(jiān)局海淀分局。該局副局長(zhǎng)王厚廷介紹說(shuō),前天他曾帶隊(duì)來(lái)到首師大校醫(yī)院內(nèi)檢查藥品進(jìn)貨、出貨情況,但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)涉案藥品。他表示,昨天上午,該校校醫(yī)院向海淀藥監(jiān)分局通報(bào),稱他們?cè)谧圆榈倪^(guò)程中,發(fā)現(xiàn)了一種名為雙黃連口服液的藥品是一家單位委托齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的。
記者與藥監(jiān)人員來(lái)到首師大校醫(yī)院。藥監(jiān)人員看到標(biāo)示著“受托方:齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)”的“雙黃連口服液”。校醫(yī)院介紹,除了藥房?jī)?nèi)的散裝雙黃連口服液外,在庫(kù)房還有5箱沒(méi)有開(kāi)封的雙黃連口服液。
藥監(jiān)人員在清查中共發(fā)現(xiàn)590盒該類產(chǎn)品?!斑@種委托齊齊哈爾第二制藥公司生產(chǎn)的情況我們也是第一次碰到?!蓖鹾裢⒏本珠L(zhǎng)表示。
但按照要求,藥監(jiān)部門還是對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行了就地封存。并要求該醫(yī)院提供樣品去北京市藥品檢定所進(jìn)行檢驗(yàn)。
■關(guān)注
涉案公司曾中標(biāo)北京采購(gòu)目錄
北京對(duì)其除名
據(jù)了解,由于齊市第二制藥公司的產(chǎn)品是衛(wèi)生局招標(biāo)采購(gòu)目錄中的中標(biāo)廠家,北京市藥品監(jiān)督管理局已將此情況通報(bào)了北京市衛(wèi)生局。北京市衛(wèi)生局新聞發(fā)言人鄧小虹昨天表示,衛(wèi)生局已經(jīng)作出決定將該公司從北京市的藥品招標(biāo)采購(gòu)目錄中除去。北京市各醫(yī)療單位已經(jīng)從3月1日起開(kāi)始招標(biāo)采購(gòu),衛(wèi)生局會(huì)配合藥監(jiān)部門落實(shí)藥品下架等工作。
■相關(guān)新聞
假藥產(chǎn)生因?yàn)槭褂眉俦?
據(jù)新華社消息 昨天下午,齊齊哈爾市召開(kāi)了關(guān)于齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案的新聞發(fā)布會(huì),宣布了對(duì)這起假藥案的調(diào)查結(jié)果:造成該事件的原因系齊齊哈爾第二制藥有限公司在購(gòu)買藥用輔料丙二醇用于亮菌甲素注射液生產(chǎn)時(shí),購(gòu)入了假冒的丙二醇。
據(jù)齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)曹永文介紹,經(jīng)過(guò)聯(lián)合調(diào)查,造成齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥的原因已基本查明,主要是齊齊哈爾第二制藥有限公司購(gòu)入了標(biāo)志為江蘇省中國(guó)地質(zhì)礦業(yè)公司泰興化工總廠的丙二醇作為藥用輔料,用于亮菌甲素注射液生產(chǎn),該輔料經(jīng)檢驗(yàn)是假丙二醇,聯(lián)合調(diào)查組已將假丙二醇的來(lái)源情況通報(bào)給江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局,要求迅速協(xié)查,以防止假丙二醇再次流向市場(chǎng)對(duì)人體造成危害。
假藥已造成廣東省4人死亡
據(jù)新華社消息 記者昨天獲悉,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已依據(jù)黑龍江省提供的情況,迅速采取措施,使造成人體嚴(yán)重危害的假輔料——假丙二醇的源頭得到及時(shí)有效控制。目前,販賣假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江蘇省公安部門采取行政強(qiáng)制措施。
此外,齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案件已正式移交當(dāng)?shù)毓膊块T,公安部門已立案?jìng)刹?,涉案的藥品采?gòu)、保管、檢驗(yàn)等有關(guān)人員已被警方采取措施。
來(lái)自廣東的消息稱,到目前為止,受齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液”影響的病人共計(jì)11名,除1名病人因用藥少、病情較輕已經(jīng)出院外,6名重癥病人正在全力救治之中,另有4人因救治無(wú)效死亡。
■新聞附件
北京查獲8種涉案藥品名單
亮菌甲素注射液
小兒咳喘靈口服液
雙黃連口服液
葡萄糖酸鈣注射液
鹽酸川芎嗪注射液
復(fù)方甘草酸單胺注射液
強(qiáng)力寧注射液
吡拉西坦注射液(腦復(fù)康注射液)
■背景資料
美國(guó)曾有類似事件
據(jù)了解,事故發(fā)生后,藥監(jiān)人員在檢查中發(fā)現(xiàn),江蘇泰興化工總廠的標(biāo)示為丙二醇的原料,其實(shí)是二甘醇。而二甘醇是造成上世紀(jì)30年代世界一場(chǎng)重大藥品災(zāi)害的“罪魁禍?zhǔn)住薄?937年,美田納西州一公司就是用二甘醇代替乙醇和糖制備磺胺酏劑,服藥后致107例死亡。尸檢表明病人的腎臟嚴(yán)重?fù)p害。
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