遏制“一藥多名”逼小藥廠出局

　業(yè)界認為此舉有利于產(chǎn)業(yè)升級，自主知識產(chǎn)權(quán)將受重視

　　■新政背景

　　今年3月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）出臺的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，自2006年6月1日起，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。藥品包裝上商品名的單字面積不得大于通用名的1/2.

　　自今年6月1日起，已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《規(guī)定》的要求修改藥品說明書和標(biāo)簽，并提出補充申請，已經(jīng)受理尚未批準(zhǔn)的藥品，要對說明書和標(biāo)簽進行審核和發(fā)布。2007年6月1日起生產(chǎn)出廠的所有藥品，其說明書和標(biāo)簽必須符合《規(guī)定》的各項要求。

　　從4月1日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局將利用2個月時間在全國范圍內(nèi)對上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書進行專項檢查，重點查處過度強化藥品商品名、弱化通用名等違法行為。資料圖片

　　到明年6月1日之前，幾乎所有國產(chǎn)藥廠都將面臨一場嚴峻挑戰(zhàn)：取消仿制藥的商品名。屆時，所有新出廠的仿制藥，將不再允許打商品名，那些靠打藥品商品名廣告促銷的市場手段，也將告一段落。

　　分析人士指出，今后，普藥有望真正走“大規(guī)模、低價格”之路，多數(shù)沒有創(chuàng)新能力又不具規(guī)模產(chǎn)能的小藥廠將逐步淘汰出局，委托加工市場可能因此“躥紅”。

　　“改變劑型”不再批準(zhǔn)商品名

　　最近，新任國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉對外表示，近5年來，我國批準(zhǔn)的藥品注冊文號數(shù)以萬計，但其中真正意義上的新藥卻不到100種，絕大多數(shù)屬于仿制藥。據(jù)悉，國家將不再為仿制藥批準(zhǔn)商品名，預(yù)計今后我國每年新增藥品商品名將不會超過100種。

　　截至2005年底的統(tǒng)計數(shù)字顯示，國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)使用商品名稱的有4513個，涉及217個品種，7044個藥品批準(zhǔn)文號，大約80%是改變劑型的品種。今后，改變劑型的藥品將立即停止批準(zhǔn)使用商品名。

　　廣告將更突出企業(yè)品牌

　　目前，藥品市場上一藥多名的現(xiàn)象非常普遍，同種藥品具有多個名字和價格。同為抗菌藥左氧氟沙星，商品名竟有60多個?！昂芏嘈∷幤蟀岩粋€舊藥通過改包裝、規(guī)格換個新商品名，然后打廣告占市場，變相把價格提上去?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局南方研究所副所長陶劍虹稱，以后這些“小打小鬧”將得到遏制，今后藥企做廣告更多的是要突出企業(yè)品牌。

　　“廣告只能突出企業(yè)品牌，需要企業(yè)有綜合實力?！碧談绫硎?，這也將促使藥企去打造真正的核心競爭力，鼓勵企業(yè)去發(fā)現(xiàn)新的活性成份、改造藥品化學(xué)機構(gòu)。同時，那些僅靠技術(shù)含量低的1-2個品種打天下的小藥廠將逐步被市場淘汰。

　　有望催生委托加工

　　百洋藥業(yè)董事長付鋼則向記者表示，整頓仿制藥商品名，將會使一部分小藥廠放棄生產(chǎn)，藥品委托加工有望紅火起來。

　　記者了解到，過去，許多小藥廠都忙著跑報批，隨便換個包裝、規(guī)格、劑型就申報新藥和新的商品名，包裝盒把通用名處理得與底色接近，靠給回扣來占據(jù)市場，冒充新藥定高價?！耙郧埃Y源分配很不合理，藥廠資金和精力耗在了仿制藥上?！备朵撜J為，現(xiàn)在全球潮流是加快普藥化進程，普藥走大規(guī)模、低價格之路，降低醫(yī)藥整體費用，而將更多優(yōu)質(zhì)資源集中于創(chuàng)新藥物。他說，在國內(nèi)，這實際上給目前產(chǎn)能過剩的大藥廠提供了委托加工的好機會，因為一旦不準(zhǔn)使用商品名，價格肯定要下調(diào)，一些規(guī)模小的藥企考慮到成本很可能會放棄生產(chǎn)。

　　■聲音

　　醫(yī)院：處方取藥不存在執(zhí)行麻煩

　　“整治‘一藥多名’是件好事，醫(yī)院方面并不希望同一種藥弄很多名字。”北京大學(xué)人民醫(yī)院副院長王吉善稱，他們醫(yī)院采購?fù)环N藥品只進1-2種，一般是進口藥（或合資藥）、國產(chǎn)藥各一種，因此執(zhí)行起來也沒什么麻煩的，醫(yī)生開處方、藥房取藥都不會有問題。業(yè)界人士指出，對“一藥多名”的整治，從客觀上也促進醫(yī)院采購?fù)环N藥品的廠家控制在2-3家以內(nèi)。

　　藥廠：營銷調(diào)整為別人的過錯埋單

　　“國家取消商品名，會給企業(yè)的營銷帶來麻煩，不同企業(yè)生產(chǎn)同一種商品可能對生產(chǎn)工藝進行改良，就需要有新的商品名來區(qū)別和其他廠家的不同，有些藥品經(jīng)過改良后藥效有了提高，價格也就相應(yīng)提高?！币晃徊辉妇呙乃幤鬆I銷負責(zé)人表示，他們廠已經(jīng)進行了營銷策略上的相應(yīng)調(diào)整，由以前突出某一種產(chǎn)品，調(diào)整為用各種產(chǎn)品打造整個企業(yè)品牌。

　　他同時強調(diào)，“一藥多名”并不是藥品生產(chǎn)廠家的錯，國家限制“一藥多名”是為了消費者可以更明白地消費。但是，目前國家7-8個部門同時管理醫(yī)藥這一個方面，各部門的管理不配套，部門之間缺乏有效的溝通協(xié)調(diào)，留下了一些管理上的漏洞。而醫(yī)生為了自己的利益，對一些已被限制價格的藥品不開處方，使得生產(chǎn)低廉藥品的廠商為了維持自己的正常生存，不得已更新名稱、包裝重新定價。