上海將整治保健食品生產(chǎn)企業(yè)

 
　　日前，市食藥監(jiān)局通報(bào)的今年第一季度生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料質(zhì)量監(jiān)督抽查情況顯示，在抽驗(yàn)的3339件樣本中，檢出烏雞白鳳丸、婦炎康片等不合格品共117件（其中假藥1件），合格率為96.5％。

　　據(jù)了解，此次市食藥監(jiān)局在監(jiān)督抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，江西一村制藥生產(chǎn)的感冒退熱顆粒（18克／袋050801）、上海寶龍藥業(yè)生產(chǎn)的苦參軟膏（3克051202）、湖南湘泉制藥生產(chǎn)的婦炎康片（20051001）、三九黃石制藥生產(chǎn)的烏雞白鳳丸（050702）等26件藥品，分別因?yàn)楹繙y(cè)定、微生物限度等被判定為藥品監(jiān)督性不合格。同時(shí)抽檢還發(fā)現(xiàn)28件飲片不合格。

　　此外，此次抽驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品139件，檢出不合格品17件，合格率為87.8％；抽驗(yàn)藥包材16件，檢出不合格品4件，合格率為75％。

　　據(jù)了解，對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)出的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料的單位，市食品藥品監(jiān)管局將進(jìn)行依法處理，并對(duì)其實(shí)施跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

　　胸科醫(yī)院、匯豐大藥房等被點(diǎn)名

　　本報(bào)訊日前，市食藥監(jiān)局發(fā)布2006年第一季度藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告，記者在不合格名單中發(fā)現(xiàn)，滬上一些知名醫(yī)院和藥房藥品抽查也有不合格情況。

　　2006年第一季度市食品藥品監(jiān)督管理局共抽檢藥品3339件。抽檢發(fā)現(xiàn)，上海復(fù)星大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司西站店由上?？禈蛑兴庯嬈邢薰旧a(chǎn)的批號(hào)為040831的中藥龍齒、上海蔡同德堂藥號(hào)出售的由深圳市寶明堂照耀飲片有限公司分裝的兩個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的川貝母都名列抽檢不合格名單。上海徐匯中藥飲片有限公司生產(chǎn)、經(jīng)銷的薏苡仁不合格情況是蟲蛀、含雜質(zhì)；上海江南造船集團(tuán)職工醫(yī)院使用的廣郁金、板藍(lán)根、川石斛存在霉變的不合格情況。

　　同時(shí)，記者還發(fā)現(xiàn)，一些知名醫(yī)院和藥房，如中福會(huì)國(guó)際和平婦幼保健院、上海市胸科醫(yī)院、上海市長(zhǎng)寧區(qū)中心醫(yī)院、上海匯豐大藥房有限公司健美藥店、上海雷允上北區(qū)藥業(yè)股份有限公司等也上了“黑名單”，監(jiān)督檢查人員在這些機(jī)構(gòu)中查出了不合格藥品。

　　40余家保健食品企業(yè)未達(dá)標(biāo)

　　本報(bào)訊記者從昨天召開的上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)工作會(huì)議上獲悉，目前本市已有20家保健食品生產(chǎn)企業(yè)通過保健食品GMP審查，但還有40多家企業(yè)未達(dá)標(biāo)。據(jù)了解，生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理人員學(xué)歷資質(zhì)低，部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)手工操作等問題成為大多數(shù)企業(yè)達(dá)不到GMP審查要求的主要原因。

　　據(jù)此前中國(guó)保健食品協(xié)會(huì)的調(diào)查，超過四分之一的保健食品為假冒產(chǎn)品。市食品藥品監(jiān)管局從去年年底起，對(duì)本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展GMP認(rèn)證暨換（發(fā)）衛(wèi)生許可證的工作。據(jù)了解，所謂GMP認(rèn)證就是要求企業(yè)做到生產(chǎn)質(zhì)量有保證，符合與其用法相適應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　昨天，本市20家通過GMP審查的保健食品生產(chǎn)企業(yè)與市食品藥品監(jiān)管局簽訂誠(chéng)信協(xié)議，承諾“遵守國(guó)家法律法規(guī)，嚴(yán)格按照配方生產(chǎn)，保證不添加違禁藥物，生產(chǎn)安全衛(wèi)生、質(zhì)量可靠的保健食品”。據(jù)了解，這種做法在國(guó)內(nèi)尚屬首次。

　　據(jù)悉，到今年6月底，上海將對(duì)未通過GMP認(rèn)證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)吊銷衛(wèi)生許可證。