查處:純金膠原高素能美容絲

關(guān)于依法查處無證產(chǎn)品“純金膠原高素能美容絲”的通知

食藥監(jiān)市函[2006]36號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　近期，一些地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門在市場監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，某些醫(yī)療美容機構(gòu)使用一種名叫“純金膠原高素能美容絲（簡稱美容金絲）”的美容產(chǎn)品，并在網(wǎng)上進(jìn)行廣告宣傳,稱“該產(chǎn)品通過納米技術(shù)除去對人體有害的鎳元素，加入微量元素和高素能膠原制成金絲，植入皮下，通過金絲周圍生成結(jié)締組織達(dá)到除皺去斑效果”。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，“美容金絲”屬于植入體內(nèi)產(chǎn)品,應(yīng)按三類醫(yī)療器械管理。目前國家局未曾審批過“美容金絲”類產(chǎn)品，市場上正在銷售使用的產(chǎn)品應(yīng)屬無證產(chǎn)品。

　　為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全有效，防止非法醫(yī)療器械產(chǎn)品植入人體后造成安全問題，損害公眾健康,請你們盡快組織市場檢查，對非法醫(yī)療器械要依法予以查處。有關(guān)情況請及時上報。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年三月十六日