寧夏嚴管醫(yī)療器械使用行為 |
| 發(fā)布時間：2006-02-24 |
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近日，寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局出臺了《大型醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，強化對超聲彩色多普勒、X線診斷設備、心電圖機、病人監(jiān)護儀、高壓氧治療設備、嬰兒保育箱等18種大型醫(yī)療器械的監(jiān)管。該辦法對大型醫(yī)療器械的采購途徑、質(zhì)量驗收、使用和維修、質(zhì)量控制、設備檔案的格式和內(nèi)容、相關法律責任、各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管職責等做了具體規(guī)定，將醫(yī)療機構、采供血機構、疾病控制機構、計劃生育技術服務機構使用的大型醫(yī)療器械納入了日常監(jiān)管范圍。按照規(guī)定，屬于強制檢定范圍的大型計量器械必須定期檢定，并取得檢定證書和檢定合格證，使用記錄至少保存兩年，每臺大型醫(yī)療器械上都要有質(zhì)量狀態(tài)標識。目前，寧夏各地食品藥品監(jiān)管部門正在從建立醫(yī)療器械使用單位設備管理檔案入手，加強對大型醫(yī)療器械的監(jiān)管。 , |
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