福建省廈門市規(guī)范隱形眼鏡市場(chǎng)秩序

　　角膜接觸鏡（隱形眼鏡）是長(zhǎng)期接觸人體角膜的第三類醫(yī)療器械，屬國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品。為了打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，依法規(guī)范角膜接觸鏡的經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，福建省廈門市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)該省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，從2005年8月起在轄區(qū)內(nèi)開展了角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)，確保角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在2006年1月1日起，憑《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》進(jìn)行銷售。對(duì)逾期未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)的企業(yè)及經(jīng)營(yíng)無(wú)“三證”（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證）和過(guò)期失效產(chǎn)品的行為，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)法規(guī)予以查處。

　　為了確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效，廈門市藥品監(jiān)督管理局把整治角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序作為藥品重點(diǎn)監(jiān)管工作，成立了整頓和規(guī)范角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序工作小組，下發(fā)了規(guī)范角膜接觸鏡市場(chǎng)管理的通知，制定了專項(xiàng)治理工作計(jì)劃，并提出了具體整治措施。同時(shí)還召開了角膜接觸鏡市場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)新聞通報(bào)會(huì)，呼吁廣大市民積極舉報(bào)非法經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡的行為，督促隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)盡快完善經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、人員及管理的許可條件。在專項(xiàng)整治過(guò)程中，廈門市藥品監(jiān)督管理局確定了“邊整頓邊規(guī)范，著重規(guī)范”的原則，打擊非法的，規(guī)范合法的，促進(jìn)守法的，著力規(guī)范市場(chǎng)秩序。到2005年12月20日，全市已有3家法人隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得了經(jīng)營(yíng)許可證，3家法人和99家門店通過(guò)了許可證審查現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并已上報(bào)省局審批。責(zé)令15家驗(yàn)收不合格非法人經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行整改，通過(guò)專項(xiàng)整治，無(wú)證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡行為得到有效控制。