2006年植物提取物行業(yè)唱響“調(diào)整”主調(diào)

    日前獲悉，在心腦血管疾病治療技術(shù)上處于國際領(lǐng)先地位的一類創(chuàng)新藥“銀杏內(nèi)酯B血通注射液”正申報新藥批號，將于不久后投產(chǎn)。銀杏內(nèi)酯B系從植物銀杏中提取所得，且其單一成分的含量占總提取物的90％以上，臨床主要用于血栓、炎癥和心腦血管疾病。

    再看這樣一份數(shù)據(jù)：據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，我國2005年上半年植物提取物產(chǎn)品累計出口金額是14536萬美元，創(chuàng)歷史最高水平，同比2004年上半年的10305萬美元增長了41.05％；植物提取物進(jìn)口金額為2643萬美元，同比下降18.63％；進(jìn)出口實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差11893萬美元，創(chuàng)歷史新高。

    可見，作為新興行業(yè)趨勢之一的植物提取物行業(yè)已經(jīng)“找到了感覺”。這樣的“成績單”固然值得稱道，但同時，從這幾年的發(fā)展情況來看，植物提取物行業(yè)隱藏著的各種弊端也逐漸放大。未來的突破口在哪里？諸多業(yè)內(nèi)人士在深思。

    面臨機(jī)遇短板已現(xiàn)

    2005年下半年開始的一場禽流感著實(shí)為一些廠家實(shí)現(xiàn)了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和品牌效應(yīng)。羅氏、達(dá)菲、莽草酸成為那段時間醫(yī)藥行業(yè)的明星詞匯，而市場爆發(fā)的巨大需求給予了羅氏制藥公司開發(fā)的抗病毒藥物達(dá)菲、達(dá)菲的原料合成前體莽草酸空前的市場機(jī)遇。

    雖然植物普遍含有莽草酸，但在廣西特產(chǎn)八角中的含量之高卻是讓西方人為之震驚的。于是藥食兩用的八角不容置疑地?fù)?dān)當(dāng)起抵抗禽流感的重任，生產(chǎn)達(dá)菲所用的98％的莽草酸都從八角中提取。數(shù)字可以很清晰地說明問題：2005年11月初，八角每公斤的價格從1200元扶搖直上3500元，接著是4000元、4800元，11月底市場成交價達(dá)到了每公斤5000元。僅僅30余天里，八角演繹了一場從“凡間”到“天堂”的市場劇變。

    莽草酸的“發(fā)家”再次引發(fā)了行業(yè)對植物提取物的關(guān)注。從國際范圍來看，植物提取物目前被廣泛應(yīng)用于藥品、保健品和化妝品，全球市場的需求量非常大，多數(shù)產(chǎn)品出口平均單價近年均有不同程度的上漲。

    而植物提取物在我國發(fā)展的歷史僅有十幾年，仍屬于一個新興行業(yè)。目前我國植物提取物的品種超過了80種。盡管品種不少，但我國植物提取物行業(yè)的發(fā)展卻逐漸顯露出短板所在。

    有專家預(yù)測，全球的植物藥市場在2006年的產(chǎn)值更將突破350億美元。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會提供的數(shù)據(jù)來看，我國植物藥目前在國際市場所占的份額不是很高，大概在10％左右，出口金額也在2億美元左右徘徊，這與與我國的“地大物博”極不相襯，足見我國植物提取物行業(yè)仍未形成相當(dāng)?shù)纳a(chǎn)及出口規(guī)模。

    目前，國內(nèi)涉足植物提取物制藥方面的省份有浙江、陜西、湖南、四川、廣西等地。2005年1～6月，我國共有1085家企業(yè)從事植物提取物產(chǎn)品的進(jìn)出口經(jīng)營活動，其中參與出口的企業(yè)有736家。與去年同期相比，上述兩項(xiàng)數(shù)字分別增加了13.02％和15.00％（2004年為960家和640家）。進(jìn)入這一行業(yè)的企業(yè)越來越多，行業(yè)發(fā)展增速的同時也出現(xiàn)了惡性競爭加劇、行業(yè)利潤下滑等局面。

    從近幾年的植物提取物市場走勢來看，凡是大火大熱的品種基本都和危機(jī)來臨時有著極為密切的關(guān)系。從莽草酸到已流行數(shù)十年的青蒿素，以及多種對治療艾滋病、癌癥有著明顯功效的植物提取物，均屬于應(yīng)運(yùn)而生的品種。這些植物提取物也廣為多個國家和有實(shí)力的企業(yè)所青睞，紛紛投入重金進(jìn)行研發(fā)。但除此之外，我國植物提取物作為藥品身份出口的極少，目前近千家植物提取物生產(chǎn)廠家基本將開發(fā)的重點(diǎn)放在了其保健功能。對植物藥的研發(fā)力量不足，使得我國在國際植物藥市場至今仍處于疲軟狀態(tài)。

    惡性競爭呼喚標(biāo)準(zhǔn)

    2005年12月份，商務(wù)部會同科技部、財政部等7個部門出臺了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的若干意見》（簡稱《意見》）。

    《意見》明確了我國促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的指導(dǎo)思想：以出口帶動國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大與升級，以產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大促進(jìn)出口的可持續(xù)發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌和互認(rèn)，建設(shè)適合醫(yī)藥產(chǎn)品特點(diǎn)的國際營銷渠道，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭力。

    《意見》的出臺無疑將為我國植物提取物出口的羸弱狀態(tài)注下一針強(qiáng)心劑：植物提取物市場該走向規(guī)范了。

    從一業(yè)內(nèi)人士處了解到，目前在1000多家植物提取物生產(chǎn)廠商中存在著很多作坊式的小工廠，它們采取惡劣的市場競爭手段，以次充好、大打價格戰(zhàn)，銀杏提取物從1995年的500美元／公斤猛降到如今的25美元／公斤就是一個慘痛的教訓(xùn)。該業(yè)內(nèi)人士據(jù)此分析，目前我國植物提取物在出口方面時不時地遭遇退貨，原因除了不了解國外的外貿(mào)規(guī)則，不能及時有效地獲取國外相關(guān)法規(guī)、需求信息而無法跟蹤國際市場變化以外，更多的是國內(nèi)企業(yè)自身能力不足所造成的，而作坊式的小工廠以及惡性競爭手段是不利于增強(qiáng)壯大企業(yè)自身以及出口形勢轉(zhuǎn)好的。

    出口頻頻遭退貨、出口價格屢遭內(nèi)訌進(jìn)而引發(fā)價格大戰(zhàn)，給我國植物提取物出口企業(yè)敲響了警鐘。對于如何打造國內(nèi)植物提取物出口市場優(yōu)勢，國內(nèi)企業(yè)急需“補(bǔ)課”；而一些植物提取物方面的生產(chǎn)、外貿(mào)等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也是亟待制定的，同時，正如《意見》中提及的——行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須加強(qiáng)同國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌和互認(rèn)。

    從目前來看，我國植物提取物行業(yè)期待的是一個健康、可持續(xù)的規(guī)范行業(yè)運(yùn)行狀態(tài)。

    健康明天調(diào)整為主

    事實(shí)上，有關(guān)植物提取物行業(yè)整頓的聲音一直不絕于耳。記者從采訪中了解到，除了出口市場弱勢，更多的弊端則集中在行業(yè)重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重、多數(shù)企業(yè)設(shè)備落后以及市場秩序混亂等上面。

    據(jù)了解，目前在我國1000多家涉及植物提取物生產(chǎn)的企業(yè)當(dāng)中，生產(chǎn)大多缺乏制度化和規(guī)范化。其中，焦點(diǎn)主要集中在有否進(jìn)行GMP認(rèn)證。對此，有專家呼吁，植物提取物的生產(chǎn)和研發(fā)應(yīng)該借鑒GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功的經(jīng)驗(yàn)，建立GEP（提取物生產(chǎn)管理規(guī)范），通過對提取物生產(chǎn)規(guī)范化、制度化來促進(jìn)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，或者要求提取物在符合GAP、GMP的條件下進(jìn)行生產(chǎn)。

    對于重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象，有人呼吁：應(yīng)該按照藥品的注冊方式，限定某一品種的植物提取物僅能由少數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量過硬廠家進(jìn)行生產(chǎn)，以此避免發(fā)生品種熱銷便一哄而上的無序局面；同時，有關(guān)部門應(yīng)積極鼓勵和促成企業(yè)結(jié)成行業(yè)聯(lián)盟，對提取物產(chǎn)品的出口價格、數(shù)量、利潤分配、違約處罰等問題講行協(xié)調(diào)，避免以出口換外匯為目的的惡性競爭。

    另外，還有相當(dāng)重要的一點(diǎn)是可持續(xù)發(fā)展的問題。盡管我國物種豐富，但植物提取物這個行業(yè)耗費(fèi)的原料也是不少。因此，如何在保持健康發(fā)展的同時，力爭環(huán)境保護(hù)與物種保護(hù)也是目前行業(yè)內(nèi)面臨的一個重要課題。畢竟，資源的可再生性一旦超越了正常的發(fā)展范疇，捉襟見肘的境況就難以避免，行業(yè)的持續(xù)性發(fā)展也將無從談起。

    我國植物提取物行業(yè)在快速壯大，但同時暴露出的各種弊病也提醒了我們：健康和有序化才可以引導(dǎo)行業(yè)不斷向前發(fā)展。2006年乃至接下來的幾年，植物提取物行業(yè)整頓的主旋律開始唱響了。