創(chuàng)新型國家 創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)中藥研發(fā)博弈新局

　　從2005年開始，乃至今年全國科學(xué)技術(shù)大會的召開，國家對創(chuàng)新的政策引導(dǎo)性非常強(qiáng)——要在15年內(nèi)力促我國走向創(chuàng)新型國家。這在很大程度上為當(dāng)前各自為戰(zhàn)的中藥研發(fā)現(xiàn)狀指明了方向。在這種新局面下，我國的中藥研發(fā)迫切需要解決資金和人才等問題，扭轉(zhuǎn)以仿制藥為主的局面。

　　中藥產(chǎn)業(yè)近幾年一直在喜憂兩種色彩中成長著。喜的是這幾年不斷有各具特色的新藥面世，繼續(xù)支撐著這個行業(yè)向前發(fā)展；且老字號中藥產(chǎn)品市場業(yè)績表現(xiàn)優(yōu)異，人們對這個行業(yè)依然充滿期待。憂的是這個行業(yè)至今仿制藥盛行，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度也極為弱小，如六味地黃丸，國內(nèi)有能力生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)多達(dá)上千家；更加令人擔(dān)憂的是，目前有不少傳統(tǒng)中藥專利正不斷地被國外企業(yè)搶注，令人痛心不已。由于目光的短淺，我國中藥企業(yè)整體缺乏戰(zhàn)略研發(fā)眼光。反觀外企，就在其紛紛在華設(shè)立研發(fā)中心的同時，他們也極有前瞻性地將目光投向了這塊尚未被國人充分理解和認(rèn)識的商機(jī)盎然的熱土。

　　危機(jī)就擺在面前，“但我國企業(yè)對于這種危機(jī)似乎視而不見，不加以重視?！焙颖卑矅兴幉难芯克w喜進(jìn)對記者表示。但從2005年開始，乃至今年全國科學(xué)技術(shù)大會的召開，國家對創(chuàng)新的政策引導(dǎo)性非常強(qiáng)——要在15年內(nèi)力促我國走向創(chuàng)新型國家。這在很大程度上為當(dāng)前各自為戰(zhàn)的中藥研發(fā)現(xiàn)狀指明了方向。但即使面臨這種新局面，我國中藥行業(yè)還存著一些迫在眉睫需要解決的問題。

　　仿制藥不再唱主角

　　本報曾有報道，國家正在醞釀對仿制藥申報進(jìn)行調(diào)控，以遏制目前的仿制風(fēng)潮，仿制藥申報的大幅增長已經(jīng)在2005年受到關(guān)注，尤其是仿制風(fēng)潮正在席卷中藥產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)造成了兩方面的影響。首先是審評部門的工作壓力越來越大，其次就是下游的低水平重復(fù)日益嚴(yán)重。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，自2004年起，國內(nèi)仿制藥每年的申報數(shù)量都超過1萬件。由此造成的“一藥多名”等后遺癥已經(jīng)成為社會呼聲最高的問題之一。

　　這種現(xiàn)象目前已經(jīng)得到了國家相關(guān)部門的高度重視。衛(wèi)生部副部長兼國家中醫(yī)藥管理局局長佘靖日前透露，我國現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系的建造正在按照規(guī)劃加快進(jìn)行，其產(chǎn)業(yè)化項目實施順利。目前已批準(zhǔn)立項95個，總投資88.26億元；通過支持“大品種”、培養(yǎng)“大企業(yè)”，加速中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)改造進(jìn)程，使一批高新技術(shù)成果盡快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

　　實際上，中藥領(lǐng)域新藥開發(fā)的工作一直沒有停頓，反而喜訊不斷。據(jù)悉，至今已經(jīng)開發(fā)出了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，引領(lǐng)了我國新藥創(chuàng)制發(fā)展的新格局。如出現(xiàn)了治療艾滋病藥物唐草片、治療癌癥的重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液等數(shù)十種適合我國國情的和具有國際競爭力的新藥產(chǎn)品。日前，又從中國醫(yī)科大學(xué)生物技術(shù)研究所傳來喜訊，該所開發(fā)的中藥抗癌新藥——蜂蛇膠囊已完成技術(shù)轉(zhuǎn)讓，并委托上海市龍華醫(yī)院、浙江省中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。計劃2006年10月能取得新藥證書及藥品生產(chǎn)許可證正式投產(chǎn)。

　　近年來，中藥研發(fā)在國內(nèi)各地甚是熱鬧。以四川省為例，該省已有15家企業(yè)建立了國家級、省級技術(shù)中心，地奧、恩威、康弘等一大批科技含量高、競爭優(yōu)勢強(qiáng)、規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化的中醫(yī)藥企業(yè)群體正在崛起，一大批中成藥特色產(chǎn)品如參脈注射液、樂脈顆粒、糖脈康顆粒等不斷嶄露頭角，在其他中藥大省同樣有著這樣喜人的局面。

　　但是，“大好形勢之下，卻也掩藏不住我國目前中藥生產(chǎn)仍然以仿制藥為主的局面，還是擺脫不了中藥研發(fā)資金和人才缺乏的尷尬境地?！卑不仗椭兴幉氖袌鲆晃粚ξ覈兴幃a(chǎn)業(yè)頗有研究的人士宮光前對記者介紹道。

　　“仿制藥盛行的局面必須得到有效的控制，不然我國企業(yè)難免會掉入一個怪圈子，對研發(fā)的不熱衷和不思進(jìn)取極有可能給這個行業(yè)帶來很多麻煩，有的麻煩很有可能是致命的?！睆V東省中醫(yī)藥協(xié)會一位人士對記者表示。白云山搶了中藥創(chuàng)新的頭彩

　　“我們企業(yè)每年投入的研發(fā)資金基本為零，現(xiàn)在講究的是經(jīng)濟(jì)效益，能夠在最短的時間內(nèi)獲取利潤才能在市場中立足，如果現(xiàn)在就把有限的資金投入到研發(fā)當(dāng)中，不用多久，企業(yè)也就很快在市場上消失了。”江西省某中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人對記者坦言。此話應(yīng)該在一定程度上代表了很大一部分小型中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人的聲音。當(dāng)前，市場競爭混亂無比，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重。“如果不加入混戰(zhàn)，連最后一口湯都喝不上了，還談什么把企業(yè)做大做強(qiáng)?！?/P>

　　因此，和高校合作或者直接從一些小型研發(fā)公司購買新產(chǎn)品成為了目前很多醫(yī)藥企業(yè)的無奈選擇。選擇這樣做的好處在于可以節(jié)約大量的研發(fā)時間和成本，能夠以最快的速度獲得利益。

　　“這種做法犯的最大錯誤在于遏制創(chuàng)新，”國家成都中藥安全性評價中心主任王莉向記者介紹，“很多企業(yè)買了產(chǎn)品之后，市場功利心極強(qiáng)，甚至GLP檢驗都是敷衍了事。真正的原因還在于資金短缺。還有一個問題也值得重視，即目前對研發(fā)投入重金的中藥企業(yè)少之又少?！?/P>

　　從當(dāng)今的市場形勢來看，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正日益受到來自國際社會的強(qiáng)烈挑戰(zhàn)。其中，最為行業(yè)人士關(guān)注的是一些數(shù)據(jù)，如美國已有146個中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，法國有近百家中藥或植物藥廠、10余家中藥研究機(jī)構(gòu)。西方國家一方面在排斥中藥產(chǎn)品進(jìn)入他們國家，另一方面卻投入相應(yīng)的力量和資金來研究中藥。醉翁之意不在酒。對此，中國藥學(xué)會理事長鄭筱萸曾對媒體表示，“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)再不加大研發(fā)投入，可能將導(dǎo)致全行業(yè)發(fā)展危機(jī)。”

　　就在整個中藥行業(yè)研發(fā)資金投入數(shù)量令人唏噓的時候，今年1月8日，白云山和記黃埔中藥有限公司在廣州召開自主創(chuàng)新成果發(fā)布會時正式宣布：在全國首家建立具有長效機(jī)制的中醫(yī)藥自主創(chuàng)新激勵平臺，每年拿出不少于3000萬元的專項經(jīng)費，作為企業(yè)自主創(chuàng)新基金。據(jù)白云山和記黃埔中藥有限公司總經(jīng)理李楚源介紹，從2006年起，將拿出銷售額的5%作為自主創(chuàng)新基金，用于推進(jìn)企業(yè)新藥研發(fā)、技術(shù)改造等方面的創(chuàng)新。而且隨著銷售額的增長，這個數(shù)字將逐漸擴(kuò)大。

　　應(yīng)該這樣認(rèn)為，目前在國內(nèi)中藥界能有如此大手筆的資金投入的企業(yè)并不多見。就算是目前在國內(nèi)市場甚是風(fēng)行的某類治療心血腦藥品，其銷售額雖然超過10億元，但據(jù)知情人士介紹，這個藥品也是從某科研所以較低的資金購買而得，并非為該企業(yè)自發(fā)研制而成。于是，“先發(fā)展，后研發(fā)”逐漸演變?yōu)樵S多企業(yè)的成長戰(zhàn)略之一。但就當(dāng)今的局面來看，“現(xiàn)在的企業(yè)想要復(fù)制上述產(chǎn)品的輝煌，難度相當(dāng)大，甚至已經(jīng)沒有這種機(jī)會和可能性了。做大做強(qiáng)產(chǎn)品的機(jī)會也逐漸從營銷手段的創(chuàng)新過渡到研發(fā)出能夠徹底改變市場格局的新藥來了。”上述知情人士對記者分析道。

　　且不論白云山這次的動作能夠落實到什么程度，但起碼證明了我國部分中藥企業(yè)已經(jīng)開始投入重金研發(fā)作為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的基本戰(zhàn)略之一。白云山中藥廠的此番舉動，作為我國首家成立的長效機(jī)制創(chuàng)新平臺，其帶來的效應(yīng)也不能輕易忽視，或許會成為一個分水嶺。

　　就在國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展蒸蒸日上的時候，有關(guān)中藥創(chuàng)新的話題不斷被重復(fù)著。然而，就在中藥研發(fā)新技術(shù)層出不窮的大好形勢下，業(yè)內(nèi)卻很容易忽視三個矛盾：一是企業(yè)短淺目光與長遠(yuǎn)戰(zhàn)略效益的矛盾，二是資金缺乏與迫切產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的矛盾，三是必須面臨一場人才爭奪戰(zhàn)，不僅僅是國內(nèi)同行間的競爭，更應(yīng)該注意的是來勢洶洶的跨國藥企。