天士力依靠自主創(chuàng)新 打造現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈

　　全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，是“十一五”時(shí)期統(tǒng)領(lǐng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局的戰(zhàn)略指導(dǎo)思想。縱觀未來的發(fā)展趨勢(shì)和國內(nèi)外的市場(chǎng)環(huán)境，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)資源整合與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期。在一個(gè)古老的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，走出了一條高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展道路，天士力集團(tuán)用十一年的發(fā)展實(shí)踐，有力地印證了“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”的科學(xué)論斷，也充分說明了：只要我們堅(jiān)持自主創(chuàng)新，不斷培育和提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，就能夠走出一條持續(xù)、快速、健康發(fā)展的道路。
 
 
 
全國科技大會(huì)期間，本報(bào)記者專訪了率先提出現(xiàn)代中藥概念并，成為我國現(xiàn)代中藥領(lǐng)軍企業(yè)的天津天士力集團(tuán)總裁閆希軍。請(qǐng)他結(jié)合天士力集團(tuán)就中藥產(chǎn)業(yè)如何依靠自主創(chuàng)新，進(jìn)一步推動(dòng)現(xiàn)代中藥發(fā)展作了介紹。

　　一、 以自主創(chuàng)新知識(shí)產(chǎn)權(quán)群體　構(gòu)筑現(xiàn)代中藥創(chuàng)新基礎(chǔ)

　　自二十世紀(jì)八十年代以來，由于人類疾病譜以及醫(yī)療模式的變化，首先在西方發(fā)達(dá)國家，出現(xiàn)了“崇尚自然、回歸自然”的潮流。歷史悠久、理論體系完整的中醫(yī)藥學(xué)，以其鮮明的特色和獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，獲得了新的發(fā)展契機(jī)。國家科技部和中醫(yī)藥管理局審時(shí)度勢(shì)提出了“中藥現(xiàn)代化”的戰(zhàn)略規(guī)劃，天士力根據(jù)這一戰(zhàn)略規(guī)劃的指導(dǎo)，提出了發(fā)展現(xiàn)代中藥的新概念并取得了突出的業(yè)績。

　　閆希軍說，創(chuàng)新首先是理念創(chuàng)新，天士力提出了以新思維、高科技、高起點(diǎn)、高速度的“一新三高”新理念，據(jù)此實(shí)踐，成功地改寫了我國沒有現(xiàn)代中藥的歷史。他說，我們首先通過研發(fā)、經(jīng)過多年努力用一批專利構(gòu)筑了現(xiàn)代中藥的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，為我們發(fā)展現(xiàn)代中藥奠定了堅(jiān)實(shí)的創(chuàng)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)。

　　他指出，目前，天士力已向國家申請(qǐng)專利516件，其中獲得授權(quán)專利72件。僅2005年申請(qǐng)就達(dá)235件，其中發(fā)明專利216件。我們的核心產(chǎn)品已在34多個(gè)國家提出專利申請(qǐng)，并獲得了部分國家授權(quán)。這些專利不僅是天士力，也成為我國技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展現(xiàn)代中藥的基礎(chǔ)。

　　二、 靠技術(shù)創(chuàng)新　建設(shè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈

　　傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技怎樣能實(shí)現(xiàn)有機(jī)結(jié)合呢？閆希軍指出，這是現(xiàn)代中藥的一個(gè)發(fā)展基礎(chǔ)。天士力超前一步，勇于嘗試，從改變傳統(tǒng)的方劑學(xué)研究入手，在藥材種植、生產(chǎn)工藝流程、劑型改革以及控制標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域進(jìn)行全面創(chuàng)新。

　　在方劑、制劑、工藝檢驗(yàn)方面天士力利用先進(jìn)的萃取、濃縮和干燥技術(shù)，對(duì)傳統(tǒng)方劑進(jìn)行技術(shù)、工藝、劑型創(chuàng)新，使傳統(tǒng)中藥實(shí)現(xiàn)了有效成分定性、定量、穩(wěn)定可控，達(dá)到了“體積小、劑量小、毒副作用小”和“高效、速效、長效”的現(xiàn)代制劑要求，如研發(fā)出的現(xiàn)代中藥新產(chǎn)品——復(fù)方丹參滴丸。

　　閆希軍說，在國內(nèi)還沒有藥材種植標(biāo)準(zhǔn)的情況下，我們就參照歐洲植物藥種植管理規(guī)范，建立起GAP標(biāo)準(zhǔn)的藥材基地，確保藥材高品質(zhì)、無污染，有效成份含量高，達(dá)到集約化、規(guī)范化的藥材種植生產(chǎn)。如天士力的陜西商洛丹參基地于2003年第一家通過國家GAP認(rèn)證。

　　在標(biāo)準(zhǔn)方面，我們填補(bǔ)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的空白。在世界上還沒有與中藥提取相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范的情況下，我們率先提出建立現(xiàn)代中藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GEP）標(biāo)準(zhǔn)，在中藥材有效成分萃取、濃縮、干燥的過程中，形成統(tǒng)一的控制流程和控制標(biāo)準(zhǔn)，并解決毒性成分、重金屬、農(nóng)藥殘留的純化處理問題。GEP的提出，使過去單純?yōu)橹苿┡鋵俚奶崛≤囬g，成為一個(gè)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)流程?，F(xiàn)在，GEP向更加完善的、動(dòng)態(tài)的、更具操作性的cGEP方向擴(kuò)展。我們堅(jiān)信，cGEP最終將從企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)，乃至成為國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　對(duì)國家已經(jīng)頒布推行的標(biāo)準(zhǔn)，我們?cè)谙到y(tǒng)化建設(shè)、國際化建設(shè)上下功夫。不僅嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，而且還積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)。我們的生產(chǎn)體系，先后通過了國家GMP、澳大利亞TGA、以及ISO9001：2000、ISO10012、ISO14001、OHSAH18001、GBT28001等系列認(rèn)證，在此基礎(chǔ)上，還通過了IMS整合體系認(rèn)證，成為國內(nèi)中藥業(yè)第一家整合質(zhì)量、環(huán)境、安全健康三大管理體系為一體的國際標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)。在產(chǎn)業(yè)鏈的末端，建立了符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的營銷體系。

　　這條貫穿“科研—種植—提取—制劑生產(chǎn)—醫(yī)藥營銷”的產(chǎn)業(yè)鏈，以其全程化、系統(tǒng)化、廣覆蓋的特點(diǎn)，為天士力從一味中藥邁向產(chǎn)業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，構(gòu)筑起了支撐現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的堅(jiān)固的平臺(tái)。

　　三、 實(shí)施國家現(xiàn)代中藥科技項(xiàng)目推動(dòng)現(xiàn)代中藥發(fā)展

　　閆希軍說，我們的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈中一些關(guān)鍵技術(shù)都被先后列入，如國家科技部、國家中醫(yī)藥管理局提出中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略。而天士力集團(tuán)是率先實(shí)施這些國家頂尖項(xiàng)目的佼佼者。國家部委立項(xiàng)的項(xiàng)目本身就領(lǐng)先中國，部分領(lǐng)先世界。

　　首先，復(fù)方丹參滴丸及其系列研究、產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，先后被列入國家級(jí)科技部的國家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目、“九五”科技攻關(guān)項(xiàng)目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目計(jì)劃和中藥現(xiàn)代化示范4個(gè)國家級(jí)科技項(xiàng)目。

　　其次，按照國家中藥現(xiàn)代化、國際化的戰(zhàn)略部署，復(fù)方丹參滴丸率先申請(qǐng)并順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA IND臨床用藥申請(qǐng)。這一步，給予我們與西方法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)接軌的機(jī)會(huì)，使我們認(rèn)識(shí)到傳統(tǒng)中藥只有運(yùn)用現(xiàn)代科技手段、注入數(shù)字化的科技內(nèi)涵，才能煥發(fā)青春，進(jìn)入西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)。

　　再次，在質(zhì)量控制上，為了突破傳統(tǒng)中藥在質(zhì)量控制與檢測(cè)上的缺陷，我們與有關(guān)科研單位聯(lián)合承擔(dān)并完成了國家“十五”科技攻關(guān)重大項(xiàng)目“指紋圖譜應(yīng)用示范研究”，通過了國家科技部和國家中醫(yī)藥管理局的驗(yàn)收、技術(shù)鑒定。"復(fù)方丹參滴丸多元指紋圖譜分析及質(zhì)量控制技術(shù)"成為代表現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制世界一流水平的成果。利用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多元指紋圖譜技術(shù)，可以完整地表征多種單體成分的藥效物質(zhì)組成特征，并利用數(shù)據(jù)融合平臺(tái)，建立數(shù)學(xué)模型，進(jìn)行量化計(jì)算，實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量的數(shù)字化控制。

　　第四，天士力從1999年開始，在做專做好滴丸制劑的基礎(chǔ)上，提升產(chǎn)業(yè)水平，進(jìn)行中藥凍干粉針的研發(fā)。中藥注射劑，這類藥具有療效好、作用快、劑量小、可準(zhǔn)確、方便應(yīng)對(duì)臨床急癥、重癥的特點(diǎn)，是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)集中體現(xiàn)。

　　天士力研制的益氣復(fù)脈、丹參總酚酸、銀杏內(nèi)酯等中藥粉針產(chǎn)品已達(dá)十多種，其中丹參總酚酸凍干粉針項(xiàng)目研究列入國家863計(jì)劃課題。項(xiàng)目完成后，為中藥現(xiàn)代化、國際化提供更為堅(jiān)實(shí)的科技基礎(chǔ)。

　　這四個(gè)領(lǐng)域的國家科技立項(xiàng)，都代表著我國現(xiàn)代化中藥的最高水平，也是中國現(xiàn)代化中藥構(gòu)成的核心。

　　四、以新機(jī)制激活資源，構(gòu)筑科技創(chuàng)新體系

　　對(duì)于現(xiàn)代中藥的研發(fā)，閆希軍說，我們強(qiáng)烈地感受到，人才是第一資源，推進(jìn)科技創(chuàng)新，關(guān)鍵在人才，而且最重要的是多元化人才、復(fù)合型人才。為此，我們確立了讓“知識(shí)經(jīng)濟(jì)復(fù)合型人才成為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新主體”的用人理念，實(shí)施“不求所在，但求所用，成果所有，利益共享”的合作原則，先后建立起“持股機(jī)制、分配機(jī)制、創(chuàng)業(yè)機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制、培訓(xùn)機(jī)制”，新機(jī)制吸引了包括美國、英國、德國等國家的一大批科研、管理人才加盟天士力。

　　為了與國內(nèi)外的科研機(jī)構(gòu)廣泛開展合作，我們提出建立“沒有圍墻的研究院”，與國內(nèi)外十幾家著名大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)開展合作，建立研發(fā)中心，或者開展專題項(xiàng)目研究，構(gòu)成了核心機(jī)構(gòu)與外圍機(jī)構(gòu)、自主研究與合作研究、基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究相結(jié)合的科技創(chuàng)新體系。這種以自主研發(fā)與廣泛合作相結(jié)合的創(chuàng)新體系，成為推動(dòng)企業(yè)持續(xù)發(fā)展的智力助推器。

　　五、 唱響現(xiàn)代中藥大品牌　以自主創(chuàng)新推動(dòng)現(xiàn)代中藥大發(fā)展

　　現(xiàn)代中藥概念是天士力最先提出、最先唱響的，天士力是我國現(xiàn)代中藥自主創(chuàng)新的典型代表。

　　閆希軍說，面對(duì)國內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，創(chuàng)業(yè)初期，我們就確立了"以科技為核心、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以營銷為動(dòng)力、以質(zhì)量為保障"的科學(xué)普及、科技促銷經(jīng)營方針；實(shí)施"專家定位、學(xué)術(shù)推廣"，不是向消費(fèi)者推銷一個(gè)產(chǎn)品，而是推廣一個(gè)健康理念的營銷模式；提出了"城市醫(yī)療、OTC、城鄉(xiāng)"等板塊營銷理論，積極推行"立足城市、輻射鄉(xiāng)村、區(qū)域管理、重點(diǎn)突破"的營銷策略，形成了"橫向到邊、縱向到底、覆蓋全國"的國內(nèi)市場(chǎng)營銷網(wǎng)絡(luò)。

　　幾年來，在復(fù)方丹參滴丸的帶動(dòng)下，天士力實(shí)現(xiàn)了由單一產(chǎn)品向多元產(chǎn)品、由單一產(chǎn)業(yè)向多元產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良性循環(huán)。目前，天士力現(xiàn)代中藥已由心腦血管系統(tǒng)用藥，拓展到抗腫瘤與免疫系統(tǒng)用藥、胃腸肝膽系統(tǒng)用藥及抗病毒與感冒系統(tǒng)用藥，形成了功能配套、標(biāo)本兼治的產(chǎn)品組合。營造出復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、柴胡滴丸等50多個(gè)品種的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品集群。其資產(chǎn)達(dá)70個(gè)億，年銷售額達(dá)30多個(gè)億。

　　天士力醫(yī)藥營銷集團(tuán)進(jìn)行的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的營銷體系創(chuàng)新建設(shè)，使天士力不斷壯大。核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸已連續(xù)四年實(shí)現(xiàn)單產(chǎn)品年銷售收入超過10億元，2005年天士力品牌獲得“中國馳名商標(biāo)”，成為名副其實(shí)的走向國際的現(xiàn)代中藥第一品牌。

　　閆希軍說，我作為全國科技大會(huì)參會(huì)代表，說明了黨和國家對(duì)我們發(fā)展現(xiàn)代中藥的鼓勵(lì)、肯定，會(huì)后我們要高舉自主創(chuàng)新的旗幟，推動(dòng)現(xiàn)代中藥的大步發(fā)展，為人民群眾的醫(yī)療事業(yè)，為中華民族的發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)！

　　我們祝愿，我國現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)在閆希軍這樣一批自主創(chuàng)新企業(yè)家的推動(dòng)下闊步發(fā)展。