警惕：葛根素注射劑可導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　1月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知要求，由于葛根素注射劑可導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)，產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照《關(guān)于修訂葛根素注射劑說(shuō)明書(shū)的通知》的要求及時(shí)修訂說(shuō)明書(shū)，并應(yīng)主動(dòng)跟蹤葛根素注射劑臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。

　　葛根素可引起急性溶血、肝腎損害，為Ⅱ型變態(tài)反應(yīng)。

　　葛根素抗體在人體內(nèi)可存在長(zhǎng)達(dá)8個(gè)月，即使抗體全部消失，如再次接觸此藥，還可能通過(guò)記憶淋巴細(xì)胞快速反應(yīng)，產(chǎn)生大量葛根素抗體，導(dǎo)致嚴(yán)重反應(yīng)。

　　葛根素引起溶血反應(yīng)多為再次用藥時(shí)發(fā)生，連續(xù)用藥7天以上，尤其是既往用此藥出現(xiàn)過(guò)皮疹等過(guò)敏現(xiàn)象者，再次用藥往往在很短時(shí)間內(nèi)甚至10分鐘內(nèi)即出現(xiàn)極其嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　因此，使用葛根素時(shí)應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者用藥史，對(duì)葛根素過(guò)敏的患者應(yīng)避免再次使用。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期陸續(xù)收到葛根素注射劑引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告，對(duì)本品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果證實(shí)了葛根素注射劑與急性血管內(nèi)溶血的相關(guān)性。

　　據(jù)悉，自即日起，藥監(jiān)部門將暫停受理葛根素注射劑的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，已經(jīng)受理的葛根素注射劑將繼續(xù)審評(píng)，并在審評(píng)中進(jìn)一步嚴(yán)格相關(guān)技術(shù)要求。