“隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展,膠囊劑型在我國(guó)從無(wú)到有,直至今天成為廣泛應(yīng)用的劑型之一,我國(guó)空心膠囊行業(yè)經(jīng)過(guò) 20多年的發(fā)展已日臻成熟,也為制藥行業(yè)的配套做出了很大貢獻(xiàn)?!比涨埃谇鄭u益青藥用膠囊有限公司剛剛投入使用的工業(yè)園區(qū),該公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理兼黨委書(shū)記張世德無(wú)限感慨。
20多年的發(fā)展使空心膠囊行業(yè)有了全新的面貌,但同時(shí),由于市場(chǎng)、政策、企業(yè)自 身管理等諸多因素的影響,這個(gè)行業(yè)在新的發(fā)展時(shí)期悄然裂變。
歷史:從手工到全自動(dòng)
浙江省新昌縣被譽(yù)為“中國(guó)膠囊之鄉(xiāng)”,這一度成為新昌縣的驕傲。在上世紀(jì)50年代,一位姓潘的年輕人從在上海的外資藥廠里學(xué)到了一手技術(shù),回到家鄉(xiāng)開(kāi)始以簡(jiǎn)單的工具制作手工膠囊。這或許就是我國(guó)膠囊業(yè)的起源。由于制作工藝簡(jiǎn)便,新昌縣尤其是儒岙鎮(zhèn)出現(xiàn)了很多手工膠囊生產(chǎn)作坊,最多的時(shí)候達(dá)到300多家。他們生產(chǎn)的膠囊行銷(xiāo)全國(guó)各地,據(jù)說(shuō)最多的時(shí)候曾占據(jù)國(guó)內(nèi)60%的市場(chǎng)份額。后來(lái),一些較有實(shí)力的企業(yè)開(kāi)始購(gòu)買(mǎi)設(shè)備,變手工為半機(jī)械生產(chǎn)。但同時(shí),一些環(huán)境條件差、生產(chǎn)不規(guī)范的手工作坊也開(kāi)始猖獗起來(lái),有些甚至用劣質(zhì)明膠或工業(yè)用明膠生產(chǎn)空心膠囊,大大影響了新昌膠囊的聲譽(yù)。2001年起,當(dāng)?shù)卣退幈O(jiān)部門(mén)對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行治理整頓。如今,近40家有證企業(yè)正力圖重振新昌膠囊昔日之風(fēng)。
但是,在整個(gè)膠囊行業(yè),以半機(jī)械生產(chǎn)為主的新昌膠囊與其他地區(qū)全自動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)似乎不甚來(lái)往。以生產(chǎn)方式為界,二者被有意無(wú)意地區(qū)分開(kāi)來(lái)。
據(jù)張世德介紹,我國(guó)的機(jī)制硬膠囊(即全自動(dòng)生產(chǎn)線生產(chǎn))始于上世紀(jì)80年代中期,當(dāng)時(shí)全國(guó)只有4家企業(yè)從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)了共十幾條全自動(dòng)生產(chǎn)線。青島益青公司和廣州藥品包裝材料廠各有4條,北京第三制藥廠(紫竹藥業(yè))有3條,廣西玉林玉藥膠囊有限公司有兩條。這4家企業(yè)生產(chǎn)出了較早一批符合藥業(yè)生產(chǎn)的機(jī)制硬膠囊,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。在青島膠囊產(chǎn)品問(wèn)世的第二年,合資企業(yè)蘇州膠囊有限公司也開(kāi)始投產(chǎn)了。如今我國(guó)已有全自動(dòng)生產(chǎn)線200多條,年產(chǎn)量達(dá)1000億粒?!澳壳拔覈?guó)有生產(chǎn)許可證的企業(yè)達(dá)到了120多家,其中包括半自動(dòng)膠囊和機(jī)制膠囊生產(chǎn)企業(yè)。”中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)梁祖江告訴記者。
隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大,眾多企業(yè)的生產(chǎn)條件在不斷改善,包頭市金興藥用膠囊有限公司副總經(jīng)理對(duì)記者說(shuō):“當(dāng)年我們建廠時(shí)眾多業(yè)內(nèi)人士去參觀,對(duì)廠房設(shè)施、設(shè)備贊譽(yù)有加,幾年過(guò)去,如今覺(jué)得也不過(guò)如此了。再看現(xiàn)在人家新建的工廠,真是覺(jué)得這個(gè)行業(yè)發(fā)展太快了!”目前,許多新建或擴(kuò)建企業(yè)按照GMP設(shè)計(jì)建造的廠房設(shè)施及購(gòu)進(jìn)的設(shè)備都非常先進(jìn),像蘇州膠囊有限公司和青島益青膠囊公司都在新建廠房中采用了輕鋼結(jié)構(gòu)。許多企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面也在做著不懈的努力和有益的探索,目前有好幾家企業(yè)的植物膠囊研制進(jìn)展順利,估計(jì)明年會(huì)有不少企業(yè)進(jìn)行該類膠囊的注冊(cè)上市工作。
現(xiàn)狀:競(jìng)爭(zhēng)激烈誰(shuí)勝出
“全球膠囊市場(chǎng)中,競(jìng)爭(zhēng)最厲害的地方就是中國(guó)市場(chǎng)?!睋?jù)張世德介紹,如果目前全國(guó)所有的全自動(dòng)生產(chǎn)線都開(kāi)工生產(chǎn)的話,每年所產(chǎn)的空心膠囊數(shù)量和全國(guó)藥廠需求量大致相當(dāng)。但在業(yè)內(nèi),大家公認(rèn)的機(jī)制空心膠囊與手工、半手工膠囊在市場(chǎng)上各占半壁江山。如此算來(lái),產(chǎn)能?chē)?yán)重過(guò)剩已達(dá)到了需求量的兩倍。這樣一來(lái),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,行業(yè)重新洗牌在所難免。張世德預(yù)測(cè):“未來(lái)行業(yè)的整合已不可避免了。一些企業(yè)會(huì)通過(guò)兼并、收購(gòu)等行為進(jìn)行資本整合,以集中優(yōu)勢(shì)資源參與新一輪的競(jìng)爭(zhēng)?!备?jìng)爭(zhēng)激烈,肯定會(huì)有企業(yè)扛不住,相應(yīng)地這些企業(yè)會(huì)讓出一部分市場(chǎng)。據(jù)記者了解,目前國(guó)內(nèi)兩家頗具實(shí)力的企業(yè)已準(zhǔn)備放棄空心膠囊的生產(chǎn),轉(zhuǎn)向生產(chǎn)設(shè)備或其它產(chǎn)品了。有知情人士介紹,“其中一家是由于管理不善所致,導(dǎo)致其生產(chǎn)工藝出了問(wèn)題?!?/P>
作為美國(guó)輝瑞公司膠囊部全球九大生產(chǎn)基地之一,蘇州膠囊有限公司在國(guó)內(nèi)空心膠囊行業(yè)具有舉足輕重的地位,而青島益青則是本土企業(yè)的佼佼者。因此,業(yè)內(nèi)常不自覺(jué)地拿二者做比較。蘇州膠囊有限公司新建的工廠于2005年10月竣工,而益青膠囊也于同年10月搬進(jìn)了新建工業(yè)園區(qū),其僅廠房建設(shè)就投進(jìn)了近1億元人民幣。
業(yè)內(nèi)人士告訴記者,目前輝瑞膠囊已占全球市場(chǎng)的40%以上,這樣的規(guī)模經(jīng)濟(jì)對(duì)一個(gè)企業(yè)是比較危險(xiǎn)的,這個(gè)頂尖比例已達(dá)到了“紅色警戒線”,再發(fā)展下去就很有可能會(huì)出現(xiàn)危機(jī)。“這對(duì)國(guó)內(nèi)有實(shí)力的膠囊生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)擴(kuò)大市場(chǎng)的機(jī)遇?!?/P>
另外,近年來(lái)業(yè)內(nèi)一直在呼吁有關(guān)主管部門(mén)盡快推行GMP管理。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,一旦國(guó)家實(shí)施GMP,除了提升產(chǎn)品質(zhì)量,另一效應(yīng)必定是行業(yè)格局的變化。中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)蔡弘指出,當(dāng)年制藥業(yè)推行GMP時(shí),許多大輸液企業(yè)以為GMP門(mén)檻會(huì)把一些企業(yè)擋在門(mén)外,市場(chǎng)會(huì)出現(xiàn)新的機(jī)遇,于是紛紛借機(jī)擴(kuò)產(chǎn),結(jié)果導(dǎo)致產(chǎn)品嚴(yán)重過(guò)剩。如果空心膠囊業(yè)亦出現(xiàn)這種情況的話,行業(yè)格局將不是今天的樣子。
除卻陽(yáng)光下的競(jìng)爭(zhēng),膠囊業(yè)內(nèi)還有一股暗流,即部分企業(yè)為了生存而不顧老百姓用藥安全,有些膠囊企業(yè)采用劣質(zhì)明膠為原料生產(chǎn)空心膠囊,而有些藥廠為了降低成本,明知道不安全,還是會(huì)選用這些劣質(zhì)空心膠囊。但業(yè)內(nèi)人士堅(jiān)信不重視百姓用藥安全,不重視技術(shù)創(chuàng)新,一些只圖節(jié)約成本,獲取利益的企業(yè)早晚會(huì)被淘汰出局,未來(lái)市場(chǎng)屬于創(chuàng)新型企業(yè),屬于把百姓的生命健康和用藥安全放在首位的企業(yè)。
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