世界衛(wèi)生組織向中國企業(yè)頒發(fā)第一張青蒿藥預(yù)認(rèn)證供應(yīng)商資格

　　世界衛(wèi)生組織（WHO）25日正式向復(fù)星集團(tuán)控股的桂林南藥股份有限公司頒發(fā)青蒿類藥物預(yù)認(rèn)證供應(yīng)商資格。這是中國企業(yè)從WHO獲得的第一張青蒿藥預(yù)認(rèn)證供應(yīng)商資格。此間專家認(rèn)為，這是中國制藥企業(yè)向擁有巨大市場前景的青蒿類成品藥拓展邁出的實質(zhì)性一步，也標(biāo)志著中國作為全球最大青蒿類藥物生產(chǎn)基地的地位得到進(jìn)一步鞏固。

　　據(jù)桂林南藥總經(jīng)理嚴(yán)嘯華透露，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)接受全球基金的撥款，擬在5年時間內(nèi)每年出資1～2億美元，為非洲國家購買以青蒿藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥。這為中國制藥企業(yè)走向國際市場提供了巨大機(jī)遇。從我國出產(chǎn)的青蒿中提取青蒿素生產(chǎn)的抗瘧藥物，是中國為數(shù)不多的自主研發(fā)藥物之一。由于近年來奎寧類藥物的抗藥性日益明顯，WHO急需用新的藥物代替。而我國青蒿類藥物的抗瘧效果，不僅療效顯著且未見抗藥性，現(xiàn)已經(jīng)成為國際抗瘧首選藥。該藥物從20世紀(jì)70年代末問世至今，已經(jīng)挽救了全球一千萬人次的生命。

　　據(jù)悉，世界衛(wèi)生組織已確定4種青蒿藥物加喹嚀類藥物（聯(lián)合用藥）為抗瘧疾首選藥物，即：蒿甲醚＋本芴醇、青蒿琥酯＋阿莫地喹、青蒿琥酯＋甲氟喹、青蒿琥酯＋復(fù)方磺胺多辛。我國的桂林南藥能獨(dú)立生產(chǎn)其中的3個產(chǎn)品，并形成了從青蒿素提取、化學(xué)合成、制劑一條龍的產(chǎn)業(yè)鏈。但此前世衛(wèi)組織采購的基本上是國外跨國公司生產(chǎn)的青蒿類藥物，中國企業(yè)僅僅是跨國公司的原料供應(yīng)商?！　?

　　在中央領(lǐng)導(dǎo)同志的關(guān)心和衛(wèi)生部、商務(wù)部和國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門的大力支持、協(xié)助下，經(jīng)過多次溝通，世衛(wèi)組織在今年初率先向桂林南藥股份公司首家頒發(fā)了青蒿類抗瘧藥全球采購GMP復(fù)查合格認(rèn)證，并于今年9月正式邀請桂林南藥等中國企業(yè)前往哥本哈根和日內(nèi)瓦，具體商談中國企業(yè)青蒿類藥物出口的事宜。經(jīng)過多次實地考察和檢測，世衛(wèi)組織終于決定正式向桂林南藥頒發(fā)青蒿類藥物預(yù)認(rèn)證供應(yīng)商資格，并下達(dá)了第一批訂單。據(jù)悉，桂林南藥目前具備了可提供6000萬人份藥物的生產(chǎn)規(guī)模。

　　據(jù)復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理汪群斌介紹，我國目前每年青蒿草自然資源量為6000噸左右，各國制藥企業(yè)向世衛(wèi)組織申請認(rèn)證的青蒿類藥物多達(dá)40多個，但這些企業(yè)無一例外地全部依賴從中國進(jìn)口青蒿素原料藥。因此，中國自主生產(chǎn)的青蒿類藥物獲得WHO的認(rèn)可意義重大。他表示，中國企業(yè)不僅要鞏固青蒿類藥物從原料到科研的絕對領(lǐng)先地位，還要加大藥物生產(chǎn)和開發(fā)的力度，努力從青蒿原料藥供應(yīng)大國向青蒿成品藥生產(chǎn)大國邁進(jìn)。