羅氏授權上藥生產達菲

上藥集團為國內首家獲授權生產這一抗禽流感藥物的企業(yè)

    12月12日，記者從上海羅氏制藥公司獲悉：上海醫(yī)藥集團已于12月11日正式獲得羅氏制藥集團的授權，在中國生產抗禽流感藥物奧司他韋（商品名“達菲”）。該藥是目前世界衛(wèi)生組織推薦的防治高致病性禽流感藥物，是羅氏制藥集團在中國受專利保護的產品。

    上藥首獲羅氏授權

    今年11月初，上藥集團向羅氏集團提出了生產達菲的書面申請。經過1個月的評估之后，羅氏集團于瑞士巴塞爾時間12月11日下午正式決定授權上藥集團在中國生產和銷售達菲。羅氏方面稱，上藥集團是中國首家得到羅氏授權的企業(yè)，上藥集團可全程生產該藥，但僅用于防止和控制流感疾病大流行。此外按慣例，上藥生產的達菲原料仍由羅氏供應。

    上藥集團與羅氏集團簽訂的是一個在中國除港澳臺地區(qū)外制造和銷售奧司他韋原料和制劑的正式授權協(xié)議。由于達菲是羅氏集團在中國注冊的專用商品名，上藥今后生產的產品將不用“達菲”這一名稱。

    據悉，獲得授權之后，上藥集團具備半年后每月20萬盒（10粒裝）達菲的產能。至于授權生產的利益分配問題，羅氏表示不便透露。在未獲授權之前，上藥副總裁黃彥正曾表示，該公司生產的仿達菲藥價將比現在的達菲市場價降一半左右，目前專利藥達菲市場價近30元一粒。

    全球候選授權企業(yè)增至12家

    另據了解，羅氏將原定初步獲得授權生產的全球企業(yè)數量從8家擴大到12家。

    過去兩個月中，羅氏完成了對近200家有意參與生產達菲的企業(yè)的第三方系統(tǒng)評估，認為其中12家可以成為羅氏全球達菲供應網的有力補充，下一步羅氏將邀請這些潛在合作伙伴作進一步商議。羅氏藥品部全球技術總監(jiān)JanvanKoeveringe指出，這些候選授權的公司必須在一定的時間范圍內，生產出供疫情急用的實質性數量的藥品，且在生產過程中必須嚴格遵循特定的質量要求、安全標準、規(guī)章制度、技術指標、產量，以及不間斷供應這個產量的速度。

    羅氏藥品部首席執(zhí)行官WilliamBurns表示，授權企業(yè)將進一步擴大羅氏產能，到2007年達菲年均產量將超過3億盒。