世界新藥研發(fā)放緩 中國成為新一輪動力

　　中國新藥研發(fā)的條件對跨國制藥企業(yè)來說，已經(jīng)變得越來越具有吸引力。

　　“我們一方面會促進跨國制藥企業(yè)在中國設立研發(fā)中心，另一方面也推動中國制藥企業(yè)開展研發(fā)。” 國際制藥企業(yè)協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)秘書長白宏偉(Harver Bale)表示。曾經(jīng)
做過美國貿(mào)易代表的他，對中國包括包括知識產(chǎn)權等貿(mào)易環(huán)境越來越滿意。據(jù)透露，排名在全球制藥企業(yè)前五名的諾華，不久將在中國設立研發(fā)中心。

　　跨國藥企紛紛在華設立研發(fā)中心

　　在中國入世不久，總部位于丹麥的諾和諾德公司率先在北京建立了一個小型研究中心，這是該公司在丹麥之外建立的惟一研究分支機構(gòu)，也是跨國制藥企業(yè)在中國設立的第一個新藥研發(fā)中心。入世三年后的今天，美國禮來，瑞士羅氏等跨國制藥企業(yè)已經(jīng)在華設立研發(fā)中心。

　　目前，輝瑞、強生、諾華等跨國制藥巨頭也表示，不久將在中國設立研發(fā)中心。上海羅氏制藥有限公司的國際藥品開發(fā)部總監(jiān)蘇嶺博士認為：“隨著中國政府越來越重視新藥研發(fā)，以及藥品臨床管理規(guī)范(GCP)、實驗室管理規(guī)范(GLP)、《藥品注冊管理辦法》等一系列管理法規(guī)的頒布實施，中國正變成理想的研發(fā)基地。”

　　據(jù)了解，作為新藥研發(fā)火車頭的歐美各國，新藥研發(fā)的動力開始下降。業(yè)內(nèi)人士分析認為，主要原因是制藥業(yè)面臨著新藥研發(fā)投入不足，效率低下。另一方面是已有的專利藥紛紛到期，制藥巨頭將失去很大一部分專利藥的高利潤市場。在新藥研發(fā)青黃不接的同時，研發(fā)成本卻在飛速上升。而隨著研發(fā)成本的上升，研發(fā)的風險也在上升。根據(jù)劍橋藥物研究所的統(tǒng)計，將近70%的研發(fā)投入最后都打了水漂，因為大部分研發(fā)產(chǎn)品都在中途夭折。

　　于是跨國制藥公司紛紛計劃在華設立研發(fā)中心，他們瞄準了中國“物美價廉”的科研人才、某些領域雄厚的科研基礎和豐富獨特的疾病資源。據(jù)了解，在中國招募同等水平的科研人員，報酬比在國外招人低得多，而且，中國的臨床成本也低很多，總體算下來，所節(jié)約的成本相當可觀。

　　中國加入新一輪新藥研發(fā)

　　相比較歐美等國經(jīng)濟不景氣的情況，中國經(jīng)濟的一枝獨秀以及新藥創(chuàng)新環(huán)境的開始成熟，正給新藥研發(fā)帶來新的機會。

　　去年，國家食品藥品監(jiān)管局公布了《創(chuàng)新藥物研發(fā)早期介入實施計劃》(以下簡稱《實施計劃》)?！秾嵤┯媱潯穼?chuàng)新藥物研發(fā)早期介入計劃的實施目的、適用范圍、實施方法、實施程序以及保密措施等相關事項作出明確。

　　據(jù)了解，新藥的研究開發(fā)是一個高投入、高回報、高技術、高風險、長周期的新興產(chǎn)業(yè)，受到舉世關注。目前，發(fā)達國家研究開發(fā)一個新的化學合成藥物，平均需要8億美元，費時10年。而一個成功新藥的年銷售額可達10億美元以上。新藥研究開發(fā)的良好前景吸引了越來越多的市場資金投入，也引起各國政府的普遍重視，視為經(jīng)濟增長的驅(qū)動力。

　　不久前，國家發(fā)改委又在推動新型疫苗國家工程研究中心和蛋白質(zhì)藥物國家工程成立?！皞鹘y(tǒng)的新藥研發(fā)成本巨大，中國的機會在于生物藥、疫苗以及中藥?！?北京生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心的雷霆對記者表示。