禽流感疫苗獲批臨床試驗(yàn)

通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局特別審批，受試者為100人

　　疫苗·對(duì)話

^{11月19日，北京科興生物制品有限公司，科研人員準(zhǔn)備收獲雞胚中培養(yǎng)的病毒。 本報(bào)記者 王申 攝}

^{北京科興生物制品有限公司董事總經(jīng)理尹衛(wèi)東，曾主持SARS疫苗研制工作。}

　　中國(guó)自主研制的“人用禽流感疫苗”11月22日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局特別審批，即將開(kāi)展臨床研究。獲批受試者為100人。

　　該疫苗由北京科興生物制品有限公司和中國(guó)疾控中心共同研制，歷時(shí)21個(gè)月，命名為“大流行流感疫苗”；目前疫苗針對(duì)現(xiàn)在正在活躍的高致病性禽流感病毒H5N1發(fā)生免疫作用；一旦H5N1與其他流感病毒發(fā)生重組變異，新的病毒開(kāi)始流行并危及人群，以原型疫苗為基礎(chǔ)的“大流行流感疫苗”可隨時(shí)更換核心病毒株，并投入應(yīng)急批量生產(chǎn)，為高危人群接種，抵御新的疫情。

　　按計(jì)劃，“人用禽流感疫苗”的臨床研究將分兩個(gè)階段進(jìn)行，衡量該疫苗對(duì)人體的安全性和有效性，同時(shí)獲得可使人體最短時(shí)間里產(chǎn)生免疫的恰當(dāng)接種劑量。

　　此前，“人用禽流感疫苗”經(jīng)過(guò)水貂、幼雞、雞胚、猴細(xì)胞、大鼠和小鼠等動(dòng)物試驗(yàn)，證明安全有效；中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)臨床用“人用禽流感疫苗”進(jìn)行了為期近一個(gè)月檢定，結(jié)果也證明疫苗是安全的。

　　疫苗研制者表示，在每支“人用禽流感疫苗”中，除核心的H5N1抗原外，還加入了適量的佐劑；佐劑可增強(qiáng)人體在接種疫苗后的免疫反應(yīng)，同時(shí)可以節(jié)省抗原，滿(mǎn)足短時(shí)間內(nèi)疫苗的大量需求。