中藥出口歐盟符合標(biāo)準(zhǔn)最重要

　　高致病性禽流感顯身歐洲后，已經(jīng)引起歐盟各國政府的高度警惕。據(jù)英國《獨立報》10月15日報道，中國種植的八角茴香果被發(fā)現(xiàn)是世界上對抗禽流感的惟一良方。此前，中藥在治療非典型性肺炎方面也表現(xiàn)出神奇效果。盡管如此，中藥作為我國國粹，在國際市場設(shè)置的越來越多的技術(shù)壁壘面前，出口之路卻并不平坦，發(fā)展前景堪憂。

　　出口增幅不大據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，我國出口的中藥主要以粗加工、低附加值的中藥材

　　多種因素阻礙出口路藥品法案設(shè)置技術(shù)壁壘。據(jù)了解，歐洲占全世界草藥消費市場44.5％的份額，是中藥在全球最大的出口市場。但歐盟同時又是對藥品進口設(shè)置壁壘最多的共同體。根據(jù)2004年4月30日正式生效的《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》的有關(guān)規(guī)定，在歐盟成員國使用30年以上或者在歐盟使用15年以上，并在歐盟以外應(yīng)用了30年以上的傳統(tǒng)草藥制品，才可以在歐洲銷售。該法案規(guī)定，歐盟各成員國最晚在今年10月必須根據(jù)本國情況將此法案納入本國藥品法規(guī)加以實施。

　　中藥出口質(zhì)量必須符合歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)，這有利于增強傳統(tǒng)中藥制品使用的安全性和有效性。但根據(jù)歐盟有關(guān)規(guī)定，中藥出口必須接受歐盟國家藥品管理機構(gòu)指派的藥品生產(chǎn)監(jiān)理的現(xiàn)場考察，此法案很大程度上為中藥出口設(shè)置了技術(shù)壁壘，只有通過歐盟GMP審查的中藥廠，才可能取得出口歐盟的通行證。

　　藥物殘留難過綠色關(guān)。據(jù)了解，目前約有七成中藥存在有害物質(zhì)超標(biāo)問題，中藥有害物質(zhì)主要是指中藥在種植、運輸、生產(chǎn)加工中，因外因產(chǎn)生重金屬、黃曲霉素、農(nóng)藥殘留、微生物等世界公認(rèn)的"四害"，對人類生命健康造成巨大危害。繼茶葉出口遭遇綠色壁壘后，中藥行業(yè)又一次面臨此問題。中藥出口企業(yè)要想進入歐盟市場必須解決這些問題，沖破綠色壁壘，拿到出口歐盟的通行證。

　　文化差異降低接受可能性。上海市藥材有限公司進出口部門的一位工作人員告訴記者，歐盟設(shè)限雖然是影響我國中藥出口的一個重要原因，但是因為各國文化不同，導(dǎo)致藥品藥性理解不同。有相當(dāng)一大部分歐洲人不理解為什么把許多中藥材混在一起就可以治病，對于這種無法明確哪種藥材定多少量、起什么作用，不知道其中藥材主要的化學(xué)成分的做法難以接受。而現(xiàn)狀是我國中藥出口以原材料為主，中成藥相對較少。文化差異在一定程度影響中藥的出口額。

　　符合標(biāo)準(zhǔn)才是出口硬道理對于文化上的差異，我們可以用時間來證明中藥存在的必要性與可靠性。但是嚴(yán)格的技術(shù)壁壘又怎么樣去規(guī)避，使其不能阻礙中藥出口？當(dāng)記者問到有什么辦法可以規(guī)避歐盟的規(guī)定壁壘時，中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部副主任蔡天智認(rèn)為，中藥出口企業(yè)在《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》面前不存在規(guī)避的方法。

　　他介紹說，2001年7月1日正式實施的《藥用植物及其制劑出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》是全國第一個中藥進出口的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也是中藥第一個綠色標(biāo)準(zhǔn)。中藥企業(yè)應(yīng)該首先在國內(nèi)嚴(yán)格按照此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范藥品生產(chǎn)程序，藥品安全質(zhì)量必須達到符合現(xiàn)代人類健康的標(biāo)準(zhǔn)。歐盟標(biāo)準(zhǔn)也是為了人身體健康所制定的，所以企業(yè)只要本著對健康負(fù)責(zé)生產(chǎn)出口藥品，在質(zhì)量上嚴(yán)把關(guān)，積極在歐盟進行注冊，努力通過歐盟GMP審查，才是對中藥出口有利的上策。

　　上海市藥材有限公司進出口部的工作人員也告訴記者，每個出口公司都是想做好做大生意，但是前提就一定要人家給什么樣的標(biāo)準(zhǔn)就去努力做到什么標(biāo)準(zhǔn)，只要做到了就不會存在壁壘問題。在《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》生效后，當(dāng)上海大部分企業(yè)在嚴(yán)酷的技術(shù)壁壘前出口額銳減時，該公司對歐盟出口額不降反升，五、六兩月出口同比增長30％以上。

　　事實勝于雄辯，與其找規(guī)避壁壘的辦法，倒不如把時間用在中藥質(zhì)量的把關(guān)方面，爭取在歐盟注冊，順利進入歐盟市場。