商業(yè)回報(bào)和社會(huì)效應(yīng)之間 羅氏中國的新安定劑

    禽流感的威脅，正在使羅氏制藥成為關(guān)注的焦點(diǎn)。對(duì)羅氏來說，在生意與公共安全之間，“達(dá)菲”是一個(gè)問題。

    這是一場(chǎng)“可能造成500萬至1.5億人死亡”的危機(jī)，而這家瑞士公司研制的專利藥“達(dá)菲”，是少數(shù)對(duì)禽流感具有預(yù)防和治療作用的藥物。

    恐慌情緒日盛，市場(chǎng)對(duì)“達(dá)菲”的需求超出了羅氏的預(yù)期。幾個(gè)月來，近40個(gè)國家向羅氏訂購了“達(dá)菲”，目標(biāo)是“配置足夠供應(yīng)全國25%人口的庫存”。10月，在網(wǎng)絡(luò)上，一個(gè)療程(10粒)的“達(dá)菲”膠囊已經(jīng)被炒到100英鎊的天價(jià)——原價(jià)僅在20至30英鎊之間。

    羅氏制藥正在開足馬力生產(chǎn)，以滿足市場(chǎng)需求，但國際社會(huì)的要求是“羅氏放棄專利權(quán)，公開配方和制作過程”。

    在商業(yè)回報(bào)和社會(huì)效應(yīng)之間，羅氏必須保持平衡。

    這家擁有一百多年歷史的制藥公司，曾經(jīng)發(fā)明了具有里程碑意義的VC、“安定”和羅氏芬，等等，并藉此制造了一系列的商業(yè)奇跡。今天，“達(dá)菲”的問題在于：如何保證巨額研發(fā)投入得到回報(bào)，又避免因“獨(dú)占”而觸動(dòng)公眾敏感的神經(jīng)。

    而問題的另一面是：這家以“創(chuàng)新”為“生命的血液”的公司，已經(jīng)建立起了它的競(jìng)爭對(duì)手所不可企及的優(yōu)勢(shì)。這也正是羅氏在全球傾力研發(fā)的動(dòng)力。

    ■ 失去“安定”

    “沒有研發(fā)，就沒有將來”，這并不僅僅是一句口號(hào)，而是羅氏的切膚之痛?；貞浬鲜兰o(jì)80年代末羅氏的轉(zhuǎn)型，羅氏研發(fā)(中國)有限公司首席科學(xué)官陳力頗為感慨。

    事情從“安定”失去專利開始。

    “一個(gè)特殊的原因是‘安定’。這種藥物是我們?cè)谏鲜兰o(jì)60年代開發(fā)上市的，當(dāng)時(shí)它每年為羅氏贏得10億美元左右的收入。但1985年我們的專利到期了，市場(chǎng)上出現(xiàn)了大量的仿制藥，‘安定’每年帶來的收入劇減至1000萬美金?！本薮蟮穆洳顜淼慕Y(jié)果是，“投資者的信心下降了”。

    “羅氏雖然是家族企業(yè)出身，但現(xiàn)在家族持有的股票只有百分之十幾，主要還是大眾股民，所以我們必須特別小心這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)?！倍?guī)避風(fēng)險(xiǎn)的途徑就是，成為一家“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的公司”，不斷推出高回報(bào)的專利藥。

    “我們是以研發(fā)為先導(dǎo)的公司，因此我們對(duì)開發(fā)的要求是特異性，就是要求我們的藥物在功效上是不可替代的?！?

    “我們一般是先發(fā)現(xiàn)病理，然后去找藥，最后到臨床”，在陳力看來，藥物研發(fā)是一個(gè)技術(shù)主導(dǎo)的過程，因?yàn)椤笆袌?chǎng)并不知道他們需要什么”。

    “我們和強(qiáng)生是不一樣的公司。他們會(huì)考慮市場(chǎng)需求，他們的創(chuàng)可貼很強(qiáng)，雖然沒有太多的技術(shù)難度，但產(chǎn)品包括很多的型號(hào)，適應(yīng)不同的消費(fèi)者，包括女生型、防水型等等?！薄拔覀兒苌龠m應(yīng)市場(chǎng)的需求，而是領(lǐng)導(dǎo)市場(chǎng)的需求，我們的開發(fā)多根據(jù)病理的需要?！薄把邪l(fā)的方向取決于未來疾病出現(xiàn)的情況，目的是提供臨床表現(xiàn)突出的藥物來滿足未被滿足的醫(yī)療需求。”

    20世紀(jì)80年代末，正是這種對(duì)原創(chuàng)性的追求和技術(shù)主導(dǎo)的傾向，推動(dòng)了羅氏制藥從化學(xué)研究向更微觀層面深入。

    “90年代，我們開始向生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)型。我們收購了基因泰克80%的股權(quán)。2001年我們控股了日本的中外制藥，最近我們又收購了瑞士的一家公司?！倍谑召彽耐瑫r(shí)，羅氏的清倉行動(dòng)也在進(jìn)行：出售了成績不菲的維生素與精細(xì)化工部，把大眾藥品部轉(zhuǎn)讓給拜耳。這一系列的動(dòng)作把羅氏得以專注于產(chǎn)業(yè)鏈的前端——原創(chuàng)藥。

    如今，羅氏是腫瘤學(xué)、病毒學(xué)和移植學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先藥品供應(yīng)商。

    在這三大領(lǐng)域，一系列的數(shù)據(jù)得以讓羅氏保持安定：早在50年前就構(gòu)建好的，分設(shè)在巴塞爾(瑞士)、納特利(美國)、帕洛阿托(美國)及潘茨堡(德國)的四大研發(fā)中心，支撐起一個(gè)超過5000名科學(xué)家的羅氏全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)；2004年，羅氏藥品部的研發(fā)投入高達(dá)44億瑞士法郎，占藥品銷售的20.1%。

    ■ 研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

    硬幣的一面是機(jī)會(huì)，另一面是風(fēng)險(xiǎn)。

    “創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的羅氏行走在一條高速成長的道路上，但“高投入高回報(bào)”的背后，是“高風(fēng)險(xiǎn)”的隱憂。

    “我首先要說的是，我們藥物的開發(fā)周期和其他行業(yè)很不一樣，像汽車一般開發(fā)期3年。而我們創(chuàng)新一個(gè)藥往往需要十幾年，投入很大，而它的效應(yīng)卻是要慢慢釋放的?！?

    “還有一個(gè)問題是新藥開發(fā)的效率。現(xiàn)在我們的新藥進(jìn)入臨床，最后10個(gè)只有1個(gè)成功。而如果從項(xiàng)目立項(xiàng)開始算，到最后的成功率只有1.5%。”

    而即使新藥已經(jīng)上市，風(fēng)險(xiǎn)依然存在，甚至可能被無限放大?！氨热缒?，他們開發(fā)了一種降膽固醇的藥物，這是一種很好的藥，至少從技術(shù)方面看是這樣的。但因?yàn)獒t(yī)院在使用劑量上發(fā)生了錯(cuò)誤，結(jié)果造成人員死亡，全部的責(zé)任由默克承擔(dān)，藥物撤柜，CEO也被迫離職。還不止這些，默克的股票一夜之間跌了50%，市值從1300億美元跌到了650億?！?

    在陳力看來，“羅氏也面臨同樣的風(fēng)險(xiǎn)”。因?yàn)閯?chuàng)新藥最后的使用環(huán)境極其復(fù)雜，存在許多不可控因素，所以，“需要處理好研發(fā)、生產(chǎn)、病人、醫(yī)院、銷售網(wǎng)絡(luò)、保險(xiǎn)公司以及投資者等各方面的關(guān)系”。

    “從這個(gè)角度來說，開發(fā)創(chuàng)新藥的成本很高?！倍需b于此，羅氏在“達(dá)菲”專利權(quán)上的堅(jiān)持，便不難理解了。

    除了在專利期限內(nèi)獲取高額利潤，“提高研發(fā)成功的概率”也是降低風(fēng)險(xiǎn)的有效途徑。“如果從新藥到臨床，最后10個(gè)里面能成功2個(gè)，那么，我們的效率將提高一倍。”

    這不僅僅是一個(gè)技術(shù)問題，合適的環(huán)境也是至關(guān)重要的。而陳力顯然希望能在中國實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。

    ■ 中國之辯

    2004年10月，羅氏制藥投資1100萬美元在上海建立全球第五家研發(fā)中心，這是在其第四家研發(fā)中心成立后50年的再一次投入?！爸袊鴮?duì)于我們的吸引力主要是人才和市場(chǎng)?！标惲@樣解釋羅氏在中國設(shè)立的全球第五大藥品研發(fā)中心。

    “我們并不是為了追求短期的市場(chǎng)，現(xiàn)在中國市場(chǎng)的需求只占到全球的1%。但我們比較看好潛在的市場(chǎng)?！?

    而在人才方面，“中國的現(xiàn)狀是化學(xué)和生物的基礎(chǔ)研究比較強(qiáng)”，“比較多的是試驗(yàn)科學(xué)家，而這正是生物醫(yī)藥研發(fā)上最需要的”?！鞍哑嚵慵b在一起，一個(gè)高中生就可以，我們需要能把分子裝在一起的人，當(dāng)然這些人都是博士或者碩士，有過幾年的工作經(jīng)驗(yàn)?！?

    此外，在動(dòng)物試驗(yàn)方面，“中國在資源和監(jiān)管方面都比美國有優(yōu)勢(shì)”。而“中國的專利相關(guān)的法規(guī)也正在逐步完善，比如，1994年中國出臺(tái)了保護(hù)化合物的相關(guān)法規(guī)”。

    目前，羅氏上海研發(fā)中心除了要整合原來合作的科研機(jī)構(gòu)外，還在進(jìn)行新藥研發(fā)中最基礎(chǔ)也是最關(guān)鍵的“先導(dǎo)物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化”。而其今后的主攻方向?qū)⑹前┌Y和代謝疾病等領(lǐng)域。“三五年后，上海研發(fā)中心將可以和其它四大藥品研發(fā)中心比肩?！?/P>

    在陳力看來，羅氏在中國的研究中心是“真正做研發(fā)的”，是“站在一個(gè)全球的技術(shù)平臺(tái)上”——可以與其它四個(gè)研發(fā)中心共享信息與技術(shù)，而且它的“業(yè)績?cè)u(píng)估不與銷售掛鉤的”——這也是它和一些“省錢的研發(fā)中心”的區(qū)別。

    在陳力看來，羅氏在中國的研究中心是“真正做研發(fā)的”，是“站在一個(gè)技術(shù)平臺(tái)上”、“業(yè)績?cè)u(píng)估不與銷售掛鉤的”。這也是它和一些“省錢的研發(fā)中心”的區(qū)別?！八幬镅邪l(fā)中心需要大量的資金和人才，我們是來燒錢的?！标惲偨Y(jié)說。

    但在上海的一位生物芯片研究人員看來，“中國研發(fā)”對(duì)某些公司的吸引力顯然要比這豐富得多。除了可以“省錢”之外，行業(yè)規(guī)范的缺失，則提供了更多的機(jī)會(huì)。

    “地價(jià)便宜，稅收優(yōu)惠，人力成本低，這些都是常規(guī)的成本優(yōu)勢(shì)”；

    “行業(yè)限制根本就沒有。危險(xiǎn)試劑、化學(xué)品，怎么用怎么回收，都沒有規(guī)范，有的甚至直接排到下水道。而在國外，環(huán)境治理費(fèi)用是非常高的”；

    “在臨床階段，通過和醫(yī)院的合作，人體試驗(yàn)成本也很低。在國外需要幾千美金的，國內(nèi)幾千人民幣就可以，有些甚至根本不付錢”；

    “國內(nèi)外藥品認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)也不一樣，國外的要求更加嚴(yán)格。而在國內(nèi)，一些新藥，很短的周期內(nèi)就可以上市。他們?cè)谥袊难邪l(fā)速度可以更快”；

    “中國本地的疾病也資源非常豐富，這也給他們提供了一個(gè)‘跑馬圈地’的機(jī)會(huì)”。

    如果事實(shí)如此的話，在中國市場(chǎng)變得更加重要之前，羅氏還需要對(duì)它了解更多，盡管它可以選擇“和而不同”。