我國醫(yī)療器械業(yè)近十年變化析:三大區(qū)域唱主角

　　我國醫(yī)療器械工業(yè)最近十年發(fā)生了結(jié)構(gòu)性變化，同時也增添了新的發(fā)展動力，這些變化和新動力大體表現(xiàn)在以下七個方面：

　　結(jié)構(gòu)調(diào)整穩(wěn)步推進(jìn)

　　20世紀(jì)80年代末，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)開始由原來的單一隸屬系統(tǒng)的國有經(jīng)濟(jì)加集體經(jīng)濟(jì)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)模式演變?yōu)殚_放的多種經(jīng)濟(jì)所有制聚合結(jié)構(gòu)。粗略統(tǒng)計(jì)，目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的具體構(gòu)成為：國有制企業(yè)(含國有資產(chǎn)占大頭的股份制企業(yè))占20%；中外合資企業(yè)占20%；個體或集體企業(yè)(含海外深造歸國人士創(chuàng)辦股份制企業(yè)和外資獨(dú)資企業(yè))占60%。骨干企業(yè)重新排序，在高技術(shù)品種領(lǐng)域，新組建的股份制企業(yè)成為產(chǎn)業(yè)主力。如原有的全國三大醫(yī)用電子國有制企業(yè)銷聲匿跡，代之而起的是一大批醫(yī)用機(jī)電一體化新秀，這些新秀企業(yè)充滿活力，生機(jī)勃勃，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開創(chuàng)嶄新局面。特別值得一提的是生產(chǎn)監(jiān)護(hù)系列產(chǎn)品、B型超聲成像儀器系列產(chǎn)品和臨床實(shí)驗(yàn)室儀器的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司即是這一領(lǐng)域的佼佼者，如今該企業(yè)已躍升成國內(nèi)臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備(包括全自動生化和血液分析儀)、監(jiān)護(hù)儀器和超聲診斷設(shè)備等三大領(lǐng)域的一流廠家。
在區(qū)域結(jié)構(gòu)上，珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性優(yōu)勢，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。按2003年461家生產(chǎn)企業(yè)的不完全統(tǒng)計(jì)資料，三個區(qū)域的總產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。

　　三個區(qū)域的共同點(diǎn)是：具有比較雄厚的醫(yī)療器械支撐產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，電子工業(yè)、機(jī)械裝備制造業(yè)、化工工業(yè)都比較強(qiáng)，利于開展技術(shù)協(xié)作和產(chǎn)品配套；海內(nèi)外交通方便，各自具有多個國際級別的海港碼頭，利于開展技術(shù)交流和貿(mào)易往來；高等教育機(jī)構(gòu)和高知識、高技術(shù)人才相對集中，全國高等學(xué)校多數(shù)集中在這區(qū)域，有較強(qiáng)的潛在人才資源和技術(shù)發(fā)展后勁；醫(yī)學(xué)科研和醫(yī)學(xué)臨床水平高于其它地區(qū)，三級醫(yī)院云集，新醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)研究和臨床評估能力都很強(qiáng)；有強(qiáng)勁的融資渠道，包括國有資本、民間資本和國外資本。

　　三個區(qū)域又各有特點(diǎn)，長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)都是跨省的大區(qū)域，原來的醫(yī)療器械制造業(yè)基礎(chǔ)較好，調(diào)整重組后具有新老結(jié)合特點(diǎn)；長江三角洲鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)達(dá)，江蘇又有較強(qiáng)的有機(jī)化工工業(yè)，一次性醫(yī)療用品發(fā)展突出；珠江三角洲是廣東省的一部分，原有的醫(yī)療器械制造業(yè)較差，現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)制造得益于改革開放政策，得益于國外資本的引進(jìn)，得益于后起的家電及電氣制造工業(yè)，是醫(yī)療器械工業(yè)的后來居上者，雖然它在總產(chǎn)值上不如長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)，但按醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢或是主體產(chǎn)品技術(shù)附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，無愧是全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一顆明珠。

　　人才資金投入加大

　　人才培養(yǎng)。目前國內(nèi)有90多所高等院校設(shè)置了精密醫(yī)療儀器相關(guān)院系專業(yè)，按知名度排序靠前的幾所國內(nèi)大學(xué)都設(shè)有生物醫(yī)學(xué)工程或精密醫(yī)療儀器專業(yè)，近十多年來為國家培養(yǎng)了大量的學(xué)士、碩士和博士，十年中有相當(dāng)數(shù)量畢業(yè)生在實(shí)際工作中鍛煉而成為本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)骨干或?qū)W科帶頭人。十年中還有相當(dāng)數(shù)量出國深造后回國創(chuàng)業(yè)者，用其在國內(nèi)外學(xué)習(xí)或訪問所得科學(xué)技術(shù)知識及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，投身于醫(yī)療器械事業(yè)，從事醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研究開發(fā)，其中有不少自立門戶成立專業(yè)公司，像生產(chǎn)醫(yī)用特種導(dǎo)管的佛山醫(yī)用特種導(dǎo)管公司、生產(chǎn)介入性醫(yī)療器械的上海微創(chuàng)公司、生產(chǎn)B型超聲診斷儀器的北京天惠華公司、生產(chǎn)心臟瓣膜的北京佰仁思公司等一批高技術(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)就是近十年中由海外歸國學(xué)者開辦的。

　　資金投入。現(xiàn)代高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)研究必然需要大量的資金支持。如在美國，對醫(yī)療器械的研發(fā)投入/銷售額的比率排在本國各行業(yè)的第二位，上個世紀(jì)末一直在10%左右。高比率高額度研發(fā)投入的直接效果是產(chǎn)品換代周期縮短，創(chuàng)新產(chǎn)品上市加快。而我國，盡管“七五”至“九五”期間，國家也給予了一定支持，如僅對醫(yī)療器械科技攻關(guān)項(xiàng)目投入的總資金近3000萬元，但由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體基礎(chǔ)薄弱，銷售總額低，大多數(shù)企業(yè)自身的研究開發(fā)費(fèi)投入和銷售額之比至多也不超過3%。令人欣慰的是，近十年來隨著國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)，有關(guān)部門設(shè)立的多種類型科研或開發(fā)資助項(xiàng)目(如863計(jì)劃、國家重點(diǎn)專項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)基金等)中，列入醫(yī)療器械相關(guān)課題明顯增加，大大增強(qiáng)了支持力度。僅2002年至2004年的短短三年中，國家利用國債資金投入30多個醫(yī)療器械項(xiàng)目，其投入總額就達(dá)3億元。

　　十年內(nèi)，國家科技部門在廣州、成都、北京、沈陽、深圳先后建立了五個國家級專業(yè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的工程技術(shù)研究中心(醫(yī)療保健器具、生物醫(yī)學(xué)材料、醫(yī)用加速器、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)學(xué)診斷儀器)。此外，一些高等院校、科研院所不斷投身醫(yī)療器械科研開發(fā)領(lǐng)域，科研院所、高等院校建立的醫(yī)療器械科研機(jī)構(gòu)已達(dá)60多個。其中，中國科學(xué)院及其所屬單位建立的醫(yī)療器械科研機(jī)構(gòu)有10個，實(shí)際科技實(shí)力大大增強(qiáng)。這大幅度地提高了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的綜合能力，重組的結(jié)果，實(shí)際上等于投入了比國家在建國初期30年內(nèi)總投入多得多的資金和人才，從而加快了醫(yī)療器械應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、圖像處理技術(shù)、激光技術(shù)、核素技術(shù)、自動化技術(shù)的步伐，縮短了產(chǎn)品更新周期。也研究或開發(fā)出一批具有局部的或完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。可以說，我國已基本形成自主發(fā)展醫(yī)療器械的合理組織規(guī)模和技術(shù)骨干隊(duì)伍。

　　國際交流合作廣泛

　　改革開放后，中外合資合作發(fā)生一系列變化：合資合作產(chǎn)品從簡單的一次性醫(yī)療用品發(fā)展到高技術(shù)機(jī)電一體化品種。改革開放初期，上百家單位引進(jìn)資金和生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)一次性注射器和輸液器，以后發(fā)展到合資生產(chǎn)X-CT、MRI、B型超聲等一類機(jī)電一體化品種；

　　合資合作項(xiàng)目從以引進(jìn)資金為主過渡到技術(shù)、產(chǎn)品、管理和資金四位一體引進(jìn)。特別是中后期，人們從實(shí)踐中認(rèn)識到：在引進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和資金的同時，必須引進(jìn)先進(jìn)的現(xiàn)代化管理；
合資合作產(chǎn)品從立足國內(nèi)市場發(fā)展到面向國內(nèi)外一體市場。據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計(jì)，目前全國中外合資合作醫(yī)療器械企業(yè)已有500多家，合資合作產(chǎn)品遍及現(xiàn)有的20多個門類，有MRI、CT、B型超聲顯像儀、X射線診斷機(jī)、臨床化驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、病人監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、呼吸麻醉機(jī)、一次性醫(yī)療用品等等。有些中外合資合作醫(yī)療器械企業(yè)已在產(chǎn)業(yè)中占有重要地位，像生產(chǎn)X-CT的GE航衛(wèi)公司、生產(chǎn)MRI的安科和西門子邁迪特公司、生產(chǎn)心電圖機(jī)的上海光電公司、生產(chǎn)麻醉機(jī)的上海醫(yī)療設(shè)備廠等等。國際交流與合作促進(jìn)了醫(yī)療器械企業(yè)管理模式的變革和產(chǎn)品技術(shù)及工藝裝備能力的提高。

　　先進(jìn)理念正在普及

　　專業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套等先進(jìn)理念已經(jīng)為越來越多的本土醫(yī)療器械企業(yè)所接受。近十年，一些先進(jìn)生產(chǎn)工藝技術(shù)及裝備先后被引進(jìn)產(chǎn)業(yè)，不少生產(chǎn)廠家引進(jìn)了計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、電路的SMT技術(shù)及SMD貼片裝備，機(jī)械制造中的程控機(jī)床等先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)，數(shù)控加工中心也已不只是出現(xiàn)在一兩個企業(yè)。而更多的生產(chǎn)廠家已采用專業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套模式。產(chǎn)業(yè)專業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套是一種從有利于提高并保證產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本的實(shí)際效果出發(fā)，充分發(fā)揮從設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開發(fā)、部件加工制造、整機(jī)組裝調(diào)試、臨床驗(yàn)證、市場銷售到售后服務(wù)整個產(chǎn)品價(jià)值鏈的多元化優(yōu)勢所采取的新理念、新措施。

　　近十年，業(yè)內(nèi)一些高科技醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)本著保證產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本的原則，首先大膽由地區(qū)或國內(nèi)配套合作發(fā)展為全球性的產(chǎn)品配套，在生產(chǎn)整機(jī)過程中，本著保證產(chǎn)品質(zhì)量和擇優(yōu)原則，對產(chǎn)品的部件、組件、元器件變單一國內(nèi)采購為國內(nèi)外市場統(tǒng)一比較采購和協(xié)作配套，不論國內(nèi)還是國外，誰的質(zhì)量好、價(jià)格低就用誰的，摒棄了過去片面強(qiáng)調(diào)自力更生、盲目追求國產(chǎn)化率的不切實(shí)際的做法。其實(shí)，整機(jī)產(chǎn)品的元器件組件多國化，在家電行業(yè)已實(shí)踐了很多年。正是國際間擇優(yōu)協(xié)作配套，才確保了產(chǎn)品性能和質(zhì)量，降低了成本，贏得了用戶，發(fā)展了本產(chǎn)業(yè)，也帶動了醫(yī)療器械的上游產(chǎn)業(yè)。正是在這種趨勢下，國內(nèi)醫(yī)療器械專業(yè)的中場產(chǎn)業(yè)(“中場產(chǎn)業(yè)”是指能提供高產(chǎn)品材料性能和高功能零部件等的中間性、關(guān)鍵性的產(chǎn)業(yè)群，在整個價(jià)值鏈中，處于原材料工業(yè)和裝配工業(yè)之間，是技術(shù)含量較高、增值量較大的環(huán)節(jié)。足球場上的中場隊(duì)員，可以起到承前啟后的作用，“中場產(chǎn)業(yè)”也是整個價(jià)值鏈的核心環(huán)節(jié))得到很大發(fā)展，出現(xiàn)了一批醫(yī)用電生理模塊生產(chǎn)企業(yè)群、醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)配件生產(chǎn)企業(yè)群、醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)企業(yè)群、醫(yī)療器械外形設(shè)計(jì)企業(yè)群，他們在整個產(chǎn)品價(jià)值鏈上充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，使整機(jī)生產(chǎn)廠能夠在整合上游產(chǎn)業(yè)集團(tuán)優(yōu)勢的條件下參與市場競爭?，F(xiàn)在這種方式已逐漸成為高科技醫(yī)療器械生產(chǎn)的正常模式。