10月18日,面對禽流感疫情進入歐洲并可能波及全球的潛在危機,抗流感口服藥“達菲”(Tamiflu)的制造商瑞士羅氏制藥公司(Roche Holding AG)表示,美國食品及藥物管理局已批準公司在美國建廠。公司也計劃和其他政府部門或制藥公司合作,生產“達菲”,阻止人類面臨的禽流感災難。
羅氏制藥公司業(yè)務總裁威廉·伯恩斯拒絕透露美國新廠的具體位置以及新廠的生產量。專家估計新廠最早也要明年下半年才能正常生產“達菲”。羅氏制藥公司計劃在18個月內將自身“達菲”的產量提高8—10倍,而美國新廠將成為其12個制造網(wǎng)絡的一部分。
伯恩斯同時指出,與其他公司合作方面,公司正在討論所有可能的方案,包括向任何要求生產或合作生產“達菲”的國家或私人公司簽發(fā)二級許可證等。
禽流感擾亂歐洲
就在羅氏制藥公司宣布此消息的同時,繼土耳其、羅馬尼亞兩國先后證實已有H5N1型禽流感病毒入境后,希臘也宣布,其境內發(fā)現(xiàn)首例禽流感病例。這是在歐盟成員國發(fā)現(xiàn)的首個病例。歐洲風聲鶴唳。英首席衛(wèi)生官更是預測,禽流感可能導致英國逾5萬人喪命。
歐盟25國于17日在盧森堡舉行緊急外長會議,討論如何應對禽流感。各國部長一致認為,禽流感威脅已經是一個全球性問題,呼吁國際社會加強在預防禽流感方面的合作,從而正式拉響了禽流感的警報。
歐盟外長這次會議的主要議題本該是歐盟“多哈回合”談判的口徑。然而,在禽流感逼近歐盟的形勢下,外長們破例在會上首先聽取了歐盟委員會負責衛(wèi)生和消費者保護的委員基普里亞努做的關于歐盟禽流感疫情的介紹,并在會后發(fā)表公報,呼吁加強各組織間的合作。
羅氏獨臂難當
羅氏制藥公司的“達菲”是世界衛(wèi)生組織惟一指定的可以治療人感染禽流感病毒的藥物。面對禽流感潛在的疫情,世界衛(wèi)生組織建議每個國家應該準備足夠該國1/4人口使用的抗流感藥。如英國需要1400萬份“達菲”,但截止到目前,英國衛(wèi)生部門只儲備了250萬份。按此比例,全球應儲備15億份的抗禽流感藥。
雖然,近兩個月來,羅氏制藥公司的生產線前所未有的忙碌,但還是很難滿足來自40多個國家政府的訂單。公司原本計劃在今年年底前將“達菲”的產量在去年水平上增加一倍,并在明年中期時再增加一倍。如今看來,這套計劃在全球龐大的需求面前只是“杯水車薪”。
世界衛(wèi)生組織的報告也顯示,目前全球制藥廠每年生產的禽流感疫苗的數(shù)量遠不能對付疫情大爆發(fā)。為此,世界衛(wèi)生組織要求羅氏制藥公司同其他公司合作。羅氏制藥公司不能因為自身的利益而枉顧幾十億人口的生命安全,應該讓世界各地自行生產“達菲”。
合作有困難
雖然羅氏制藥公司同意放松對“達菲”生產的控制,但它堅持對合作伙伴資質的要求,即必須“在疫病爆發(fā)時能實際性地生產足夠數(shù)量的藥品”,還要符合有關質量、安全性的要求和法律的規(guī)定。
羅氏制藥公司傳染病規(guī)劃部門負責人大衛(wèi)·雷迪表示,公司愿意討論允許其他公司生產“達菲”的事宜。但他同時強調,“達菲”受到幾項專利的保護,其10大制造工藝流程相當復雜,羅氏制藥公司認為沒有一家競爭對手做好了充足準備,要生產這種藥物可能至少需要3年時間。羅氏制藥公司目前只將它的3個流程外包給其他廠商。
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