國家食品藥品監(jiān)管局制定的《保健食品注冊管理辦法(試行)》從2005年7月1日起實施后,藥監(jiān)局將對衛(wèi)生部門原批準的證書重新登記審核,以往兩種批準文號“衛(wèi)食健字”及“國食健字”將被統(tǒng)一規(guī)范為“國食健字”。日前,保健食品批準證書的新證已經(jīng)推出。7月1日以后批準的保健食品證書均采用新證。
據(jù)了解,本次推出的保健食品批準證書和之前的證書相比,主要有以下兩點不同:
一、以“有效日期”取代“批準日期”
原來國家在保健食品管理方面沒有建立退出機制,除非嚴重違法遭撤銷,保健食品實際上是“只進不出”。《保健食品注冊管理辦法(試行)》第八十一條規(guī)定:“保健食品批準證書的有效期為5年。有效期屆滿,需要延長有效期的,申請人應(yīng)當在有效期屆滿三個月前申請再注冊?!?這實際上是保健食品的退出和淘汰機制的具體體現(xiàn)。
二、增加產(chǎn)品標準。
從這點改變可以看出,國家對保健食品的監(jiān)管力度越來越大,從政策層面約束企業(yè)行為,增加企業(yè)產(chǎn)品相關(guān)信息的透明度。
目前,保健食品換證前的調(diào)查工作已經(jīng)在全國各地展開。藥監(jiān)局相關(guān)人員證實,具體換證工作尚未開始,屆時國家將出臺正式文件。
(附:保健食品批準證書新證實物圖片)
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