SFDA局進(jìn)一步加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)工作

    2005年8月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施生物制品批簽發(fā)工作的通知》，決定進(jìn)一步加大生物制品批簽發(fā)工作的力度，將所有已批準(zhǔn)上市的疫苗類制品納入生物制品批簽發(fā)管理?！锻ㄖ分赋?，自2005年10月1日起，對(duì)乙型腦炎減毒活疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、A群和A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗制品實(shí)施批簽發(fā)；自2006年1月1日起，對(duì)所有預(yù)防用疫苗類制品實(shí)施批簽發(fā)。自規(guī)定之日起，各相應(yīng)的疫苗類制品必須按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的相關(guān)程序和要求申請(qǐng)批簽發(fā)，在規(guī)定實(shí)施批簽發(fā)日期前已經(jīng)上市流通的，可按照原管理程序流通和使用至其有效期滿。《通知》明確，有關(guān)開(kāi)展批簽發(fā)工作的相關(guān)事宜仍按《關(guān)于開(kāi)展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2004〕509號(hào)）的規(guī)定執(zhí)行。