青海省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心從這個月起正式啟動。該中心的成立,填補了青海省無醫(yī)療器械不良事件檢測專門機構(gòu)的空白,將為全省人民身體健康、安全有效使用合格的醫(yī)療器械用具起到積極的作用。
9月14日,從青海省食品藥品監(jiān)督管理局了解到,該中心是在原省藥檢所醫(yī)療器械、藥品包裝材料檢驗室的基礎(chǔ)上成立的,其主要職責(zé)為承擔(dān)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)工作,并對全省各州、地、市醫(yī)療器械不良事件進行業(yè)務(wù)指導(dǎo);承擔(dān)全省醫(yī)療器械不良事件信息的收集、整理和分析、評價;承辦全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護工作及教育培訓(xùn)工作。該中心現(xiàn)已具備了開展一次性使用輸液、輸血注射器具物理要求項目的檢測條件,對有生物要求和化學(xué)要求的項目進行內(nèi)部分包檢測,目前已對我省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房開展了潔凈度檢測。同時,可接受以上產(chǎn)品的市場監(jiān)督抽樣檢測。
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