中藥面臨泄密風(fēng)險(xiǎn)　相關(guān)部門舉足無措（圖）

    日前，國內(nèi)第一家經(jīng)銷外資中藥炮制飲片的藥店在深圳開業(yè)，引起國內(nèi)中醫(yī)藥界對中藥核心技術(shù)泄密風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)注。

    制造中藥飲片的中藥炮制技術(shù)幾千年來一直是中醫(yī)藥核心技術(shù)，國家早在上世紀(jì)５０年代就將炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇，２００２年和２００３年的政府有關(guān)規(guī)定都明令禁止出口毒性中藥和大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù)，也禁止外資涉足中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)。

    然而外資參股的飲片生產(chǎn)炮制企業(yè)近年來不斷涌現(xiàn)，有關(guān)專家擔(dān)心相關(guān)部門似乎并未對此有清醒認(rèn)識，也一直未有效貫徹相關(guān)規(guī)定，更沒有相應(yīng)的解決方案。

    津村涉密并非個(gè)案

    在深圳福田區(qū)剛剛開業(yè)的、惟一代理日本津村公司中藥飲片的和順堂藥店里，記者發(fā)現(xiàn)，店堂所售的全部是“深圳津村藥業(yè)公司”生產(chǎn)的飲片，且大多是大宗中藥的炮制飲片，如熟大黃、炒梔子、炙甘草等等。

    據(jù)相關(guān)人士介紹，由于國內(nèi)自產(chǎn)的中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn)，且重金屬和農(nóng)藥殘留超標(biāo)，所以不易出口。而日本津村公司制造的中藥飲片已很好地解決了這些問題。盡管津村飲片還不敢跟同仁堂等國內(nèi)著名藥廠相比，但它率先開辟了出口之路，包括日本、德國、美國等。

    在一份厚厚的《深圳津村中藥飲片商品介紹》中，記者看到，該公司列出的中藥飲片炮制品種非常齊全，既包括毒性中藥也包括大宗中藥飲片，總數(shù)竟已達(dá)５００多種，每種炮制飲片都有詳細(xì)描述。顯然，這家中日合資的藥業(yè)公司已把幾乎全部中藥炮制飲片都列入了經(jīng)營范圍。

    一位津村公司前員工告訴記者，以前津村公司的公開說法是飲片加工都采用日本技術(shù)，但事實(shí)并非如此。日本漢方藥界原本也并不具備中國飲片炮制中用酒、醋、鹽、姜、蜜等各種輔料對藥材進(jìn)行復(fù)雜的蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸等十多種工藝技術(shù)。而深圳津村公司內(nèi)部從高管到基層技術(shù)人員均以中國人為主，不少高管還是國內(nèi)著名中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)生或從中醫(yī)藥科研單位出來的。

    記者了解到，津村公司是日本最大的中藥材貿(mào)易公司，該公司早在１９９１年就投資５００萬美元在深圳成立投資廠，主要從事中藥材的采收、出口貿(mào)易，數(shù)年來津村公司在華的分公司已經(jīng)遍布中國各大藥材集散地及主產(chǎn)區(qū)，并在河北、安徽、上海、黑龍江等地設(shè)立了８個(gè)投資廠，近年又占股６３％合資建立上海津村制藥公司。２０００年 ９月，津村的生產(chǎn)工廠開始進(jìn)行飲片的生產(chǎn)加工，相繼出口日本和德國。今年，津村公司開始在華銷售炮制飲片，并有消息稱，該公司預(yù)期從２００６年開始在華銷售漢方藥。

    據(jù)了解，像津村公司這樣長期扎根中國，輸出中國的中藥材資源并汲取傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的國外公司并非少數(shù)。記者從一份國務(wù)院研究室“關(guān)于中藥技術(shù)面臨泄密風(fēng)險(xiǎn)”的報(bào)告中獲悉，在河北安國縣，至少有６家外商投資企業(yè)從事中藥飲片生產(chǎn)，而在安徽亳州，中韓合資的中藥飲片廠正在建設(shè)中。

    顯然這些公司都已不再滿足于占領(lǐng)本國市場，而是把視角轉(zhuǎn)向中國國內(nèi)。完成這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的先決條件則是首先擁有中醫(yī)藥傳統(tǒng)的炮制技術(shù)以及相關(guān)人才。然而他們所涉足的中藥飲片的炮制生產(chǎn)領(lǐng)域無一例外都是中國政府明令禁止的。

    泄密風(fēng)險(xiǎn)因何存在？

    既然《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等條例都有明確禁令，怎么還會出現(xiàn)中日合資設(shè)廠生產(chǎn)的現(xiàn)象呢？

    商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局的一位工作人員向記者介紹，各地方的外商投資項(xiàng)目是各地審查后申報(bào)商務(wù)部批準(zhǔn)的，所以首先要看各地是如何審批的。從商務(wù)部層面看，對于與《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》相抵觸的項(xiàng)目是不可能獲批的。

    深圳市主管外商投資的貿(mào)易工業(yè)局外商投資管理處的一位官員向記者介紹，外商投資企業(yè)立項(xiàng)申報(bào)時(shí)先要把所有材料交到外商投資管理處，因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強(qiáng)，也比較敏感，所以他們會把該企業(yè)的申報(bào)資料轉(zhuǎn)交深圳市藥監(jiān)局或廣東省藥監(jiān)局審批。這些部門在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后會給企業(yè)下發(fā)有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，見到許可證后，外商投資管理處才會給企業(yè)核發(fā)“合同、章程”，此后該企業(yè)才能開始在華運(yùn)營?！耙话銇碚f，只要藥監(jiān)局批準(zhǔn)了《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，我們就會批準(zhǔn)核發(fā)合同、章程，因?yàn)樗麄兪切袠I(yè)的主管部門，哪些是保密項(xiàng)目他們應(yīng)該最明白?！痹摴賳T如是解釋。

    而一位從國家食品藥品監(jiān)督管理局退位的官員向記者證實(shí)，日本津村公司在華投資設(shè)廠從事涉中藥產(chǎn)品的項(xiàng)目，是該局主抓中藥行業(yè)的某領(lǐng)導(dǎo)在位時(shí)批準(zhǔn)的，現(xiàn)已無從知曉當(dāng)年為什么批準(zhǔn)該項(xiàng)目，以及批準(zhǔn)該項(xiàng)目時(shí)是否考慮過中藥技術(shù)保密問題。

    “無法可依”困局待解

    對于外商涉足中藥領(lǐng)域現(xiàn)象的頻繁出現(xiàn)，中國中醫(yī)研究院中藥炮制學(xué)界泰斗、資深研究員王孝濤教授感到憂慮重重，他告訴記者，他曾多次上書主管部門呼吁重視中藥炮制技術(shù)保密問題，但應(yīng)聲寥寥。

    ２００４年，由王教授參與、多名重量級專家再次聯(lián)名上書衛(wèi)生部提出《及時(shí)遏止中醫(yī)藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)泄密問題的建議》，獲得衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)重視，責(zé)成下屬部門研究解決，但至今無下文。

    王教授稱，以往從個(gè)別政府部門到基層科研人員都不重視技術(shù)保密，炮制技術(shù)的工藝細(xì)節(jié)都散見于各種公開發(fā)表的論文、書籍和跨國技術(shù)交流中，使得核心機(jī)密可被輕易獲取，甚至在２００５版的國家藥典編纂時(shí)有領(lǐng)導(dǎo)曾經(jīng)要求新藥典要詳細(xì)列出飲片炮制數(shù)據(jù)，后被多名專家聞訊后制止。而掌握炮制技術(shù)的專才也可以被企業(yè)高薪聘請到。

    那么，對于問題如此復(fù)雜的核心技術(shù)保密問題是否可用知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)進(jìn)行保護(hù)呢？國家保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)工作組辦公室的工作人員告訴記者，目前找不到合適的法律依據(jù)，并且作為國家傳統(tǒng)中藥技術(shù)，以自然人或企業(yè)法人身份申請專利顯然都不合適。

    對此，國家中藥品種保護(hù)審評委員會車明鳳認(rèn)為，對中醫(yī)藥的保護(hù)不能停留在現(xiàn)有的法規(guī)制度上，專利制度是針對現(xiàn)代醫(yī)藥的，而中醫(yī)藥僅依靠專利保護(hù)不利于其發(fā)展，而像泰國的《傳統(tǒng)泰藥知識法》等對我國保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)有很好借鑒。

    針對“無法可依”的困局，北京知識產(chǎn)權(quán)專家、百世福達(dá)時(shí)代知識產(chǎn)權(quán)公司總經(jīng)理王浩建議：“專門為中醫(yī)藥技術(shù)保密立法，恐怕非朝夕之事，難解近憂。不過可以參考《國家保密法》的規(guī)定，把核心的中醫(yī)藥技術(shù)申請為‘國家秘密’，并確定秘密級別。一旦把該技術(shù)上升到這樣的級別時(shí)，若有個(gè)別人或企業(yè)對外泄密，就可以適用‘泄露國家秘密罪’對其啟動刑法程序，這樣制裁的力度才能大些?！?/P>