在7月1日正式施行的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中,國家食品藥品監(jiān)督管理局首次將保健食品GMP認證制度納入強制性規(guī)定。而專家認為,與GMP認證緊密相關(guān)、此次被納入推薦性認證范圍的HACCP認證兩年后將被劃入強制性范疇。 中國保健協(xié)會副秘書長周邦勇介紹,HACCP又稱危害分析與關(guān)鍵控制點。HACCP是在GMP的基礎(chǔ)上,用于食品安全、衛(wèi)生質(zhì)量方面控制的認證體系,是一個確認、分析、控制生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理危害,最終使產(chǎn)品達到安全標準的體系。
GMP的內(nèi)容是全面的,是一個全面質(zhì)量保證系,HACCP則突出對重點環(huán)節(jié)的控制,以點帶面來保證整個保健食品加工過程中食品的安全。形象地說,GMP如同一張預(yù)防各種食品危害發(fā)生的網(wǎng),而HACCP則是其中的綱。
中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會副秘書長王大宏表示,目前,保健食品行業(yè)存在低水平重復(fù)、科研水平不高等問題,一些企業(yè)的保健品的配方、生產(chǎn)過程都很糟,引入HACCP可以提高保健品行業(yè)的門檻,有利于行業(yè)自我規(guī)范。鑒于GMP的強制執(zhí)行,保健食品強制引入HACCP也將成為可能,這是大勢所趨。但是,新法規(guī)實施后預(yù)期中的HACCP認證熱潮并未出現(xiàn)。從現(xiàn)狀來看,大多數(shù)企業(yè)由于通過GMP認證已花費了大量資金,還處于觀望階段。
中國保健協(xié)會副秘書長徐華鋒表示,目前許多企業(yè)對國家政策了解不明朗,對GMP審查尚且采取觀望態(tài)度,因而推進HACCP會有些困難。申報HACCP是一個相對復(fù)雜的過程,不包括整改的費用和時間,一個企業(yè)申報HACCP大約要花費2萬~3萬元,歷時3個月左右。另外由于目前HACCP認證工作究竟由哪個相關(guān)機構(gòu)負責以及具體的操作細則還不明朗,不少企業(yè)還在觀望。
但毫無疑問的是,HACCP是GMP基礎(chǔ)上的更多層次的對保健品的安全性、質(zhì)量的控制。只要企業(yè)通過了GMP認證,申報HACCP并不困難,就算有要整改的項目也不會花費太多的時間和資金。徐華鋒說,中小企業(yè)由于經(jīng)濟實力、科研水平有限而無法達到GMP和HACCP的標準的,可以通過委托加工的方法存活下來。
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