根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法》(試行),7月1日起各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)始承擔(dān)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作。為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心會(huì)同各省局做好了準(zhǔn)備工作。 為提高申報(bào)效率,省局受理將增加接收電子申報(bào)文檔。申報(bào)企業(yè)首先在本網(wǎng)站的下載專區(qū)下載《企業(yè)申報(bào)程序2005》,在程序提示引導(dǎo)下完成申報(bào)產(chǎn)品的信息輸入,保存并打印,打印文檔和電子文檔同時(shí)報(bào)送省局。各省局受理部門在接收申報(bào)資料后,將電子文檔導(dǎo)入省局受理系統(tǒng),進(jìn)行形式審查。受理的產(chǎn)品信息轉(zhuǎn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心數(shù)據(jù)庫(kù),進(jìn)入審評(píng)程序。 7月1日起,一批與保健食品申報(bào)審批相關(guān)的規(guī)定也同步開(kāi)始實(shí)施。
值得注意的是,新管理辦法還規(guī)定企業(yè)新研制的保健食品樣品必須在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間試制,加工過(guò)程也必須符合該規(guī)范。
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