保健食品發(fā)展方向有待明確

    針對行業(yè)混亂提出整治辦法

    據(jù)悉，這次頒布的《保健食品注冊管理辦法》是針對保健食品安全和保健食品行業(yè)管理混亂提出的。

    一位保健食品行業(yè)的從業(yè)人員告訴記者，保健食品不是藥品，而是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。不過保健食品雖然屬于食品范疇，但由于其具有普通食品不具備的調(diào)節(jié)機體的功能，經(jīng)常有人將其與藥品混為一談。此外，由于保健食品存在使用效果模糊、不明顯的狀況，尤其是很多保健食品引入了中醫(yī)保健的內(nèi)容，使得其療效更加具有神秘性，這種短期效果不明顯的特點恰好給一些企業(yè)牟取暴利提供了方便。

    保健食品品牌通常是靠廣告宣傳和消費者長期服用的效果來維持的。目前我國很多保健食品企業(yè)的通常做法是依靠大規(guī)模的廣告宣傳贏得知名度。一種保健食品上市后，廣告宣傳立刻跟上，明示或者暗示某種保健品適合所有癥狀及所有人群，甚至明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用；聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需，拿“有效率”、“治愈率”、“評比”、“獲獎”等作為煙幕；或者使用一些難以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言、表示科技含量的語言等影響消費者的判斷。某些廣告則利用某某明星現(xiàn)身說法，或者請來專家、醫(yī)務(wù)人員旁征博引的介紹推薦，還有不法商人利用大眾“相信新聞”的心理，把保健食品廣告做成新聞報道。

    與宣傳上狂轟濫炸相對應(yīng)的是，企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的漠視。既然短期效果不明顯，那么其生產(chǎn)的保健品沒有不良副作用就可以了。于是進入保健行業(yè)的很多企業(yè)奉行短平快的原則，絕大多數(shù)保健食品企業(yè)根本不做產(chǎn)品研發(fā)，出廠價不過幾元錢，到了市場上就賣幾十元甚至上百元。這種只重宣傳、不重品質(zhì)做法的直接后果是，很多保健食品在上市后雖然名噪一時，但幾年之后產(chǎn)品即進入衰退期。不過在這短暫的曇花一現(xiàn)過程中，低投入的企業(yè)已經(jīng)賺足了腰包，利益受損的自然是消費者。

    近年來，隨著保健食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展、保健食品的注冊申報量急劇增長，夸大其詞的廣告、居高不下的暴利使越來越多的消費者不滿。國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《保健食品注冊管理辦法》正力圖解決這些問題。

    淘汰機制正式形成

    有業(yè)內(nèi)人士指出，此次頒布的《辦法》在嚴格核定申報和審批制度上都為保健食品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)定了一個高門檻，能夠有效規(guī)范目前保健食品行業(yè)的混亂局面，引導(dǎo)保健食品行業(yè)向正確的方向發(fā)展。

    此前，我國在保健食品管理方面并沒有建立退出機制，也沒有定期的監(jiān)管檢查，除非嚴重違法遭撤銷，保健食品實際上是長期處于“只進不出”的狀態(tài)。企業(yè)一旦拿到“批準(zhǔn)證書”就可以長期持有，并無被吊銷的風(fēng)險。而事實上，由于保健食品的功能受理范圍、審評技術(shù)要求等作過多次調(diào)整，因此目前在市場上銷售的保健食品有的功能、原料已不符合現(xiàn)行的規(guī)定。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，到目前為止國家已批準(zhǔn)了6000多個保健食品，但實際上現(xiàn)在真正在市場上銷售的僅有1000個左右，大量的產(chǎn)品實際上處于“休眠”狀態(tài)，一些質(zhì)量不高的產(chǎn)品長期持證“賴著不走”，假冒產(chǎn)品也充斥其中。

    新《辦法》實施后，國家藥監(jiān)局將介入保健食品的管理，引入GMP認證制度。這就意味著今后保健食品將和藥品一樣，生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認證才能進行生產(chǎn)和銷售。企業(yè)在申請保健食品注冊時，必須對產(chǎn)品進行試驗，否則不予注冊。獲得批準(zhǔn)證書的產(chǎn)品有效期則為5年，有效期滿后，申請人應(yīng)當(dāng)申請再注冊。通過再注冊，國家可對市場上的保健品實施動態(tài)管理，并及時了解市場上保健品的真實情況，清除一些不合格產(chǎn)品，保健食品的退出和淘汰機制也將由此正式形成。

    業(yè)內(nèi)人士喜憂參半

    GMP認證制度是否能實現(xiàn)規(guī)范保健食品市場的目的？有業(yè)內(nèi)人士稱，新《辦法》實際上是以藥品管理模式來規(guī)范保健食品市場，這種做法存在著一定的偏差。

    太陽生科有限公司一位負責(zé)人認為，新頒布的《辦法》提高了保健食品的標(biāo)準(zhǔn)，在食品安全上要求更為嚴格。比如要求保健品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP生產(chǎn)硬件質(zhì)量認證，這能保證那些符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)有一定的生存空間，而對那些不合格的企業(yè)和產(chǎn)品進行打壓，使其不能在市場上流通，有利于優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展。但頒布的新《辦法》以藥品的管理體系要求保健食品，無疑模糊了保健食品的概念。而且根據(jù)新《辦法》，申報一個保健食品費用高、時間長，按照這種嚴格的管理方法，很多企業(yè)會招架不住進而轉(zhuǎn)行。我國保健食品行業(yè)雖然改變了原來管理混亂的局面，也許會進入另一個發(fā)展方面不明確的局面。

    中國保健協(xié)會相關(guān)人員介紹，我國保健食品的定位和歸類本來就不明確，一直以“食”字標(biāo)簽出現(xiàn)，與藥品有著本質(zhì)區(qū)別。這次新頒布的《辦法》利用藥品的管理模式來管理食品，也許會對原本定位就不準(zhǔn)確的保健食品行業(yè)產(chǎn)生一定沖擊。另外，全國保健品消費額為400億元，僅占社會總體消費品零售總額的1.47%，可以說保健品市場消化能力還很低，而GMP將迫使企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)模上加大投入，但企業(yè)的過剩產(chǎn)品究竟能否被市場所消化，則需要有關(guān)部門仔細斟酌。

    不論保健食品行業(yè)如何發(fā)展，有消費者認為，以藥品模式要求保健食品的做法能夠有效地把不合格企業(yè)淘汰出局，今后在市場上買到的將是放心的、有品質(zhì)保證的保健品，這無疑是一件好事。