作為保健食品,其審批程序無須經(jīng)過人體臨床。但中國一家知名保健食品“腦白金”的人體實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行了半年,參與受試者數(shù)百例。由中國藥理學(xué)會組織的“腦白金臨床研究總結(jié)大會”近日在北京人民大會堂召開,來自全國藥理學(xué)界的百名專家出席了會議。
與會專家指出,如此大規(guī)模的人體實(shí)驗(yàn)在保健品行業(yè)尚屬首次,這將代表保健品未來的發(fā)展趨勢,也顯示出中國的保健品正在走向成熟。
健特生物公司的負(fù)責(zé)人表示,健特公司之所以要在腦白金上進(jìn)行大規(guī)模的科研投入,在科研工作上下笨功夫、真功夫,不僅表明了公司對腦白金這個(gè)產(chǎn)品的信心,也表明了對保健品行業(yè)的信心,以及對消費(fèi)者充分負(fù)責(zé)的態(tài)度。
此次腦白金臨床人體實(shí)驗(yàn)由中國藥理學(xué)會主持、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、空軍總醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院、304醫(yī)院、同仁醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所共同參與。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:通過半年臨床試用,腦白金在改善睡眠、改善胃腸功能、抗氧化活性等指標(biāo)均有良好表現(xiàn)。其中,使90%的人睡眠得到改善;使80%的人腸道有益菌增加,76%的人腸道潛在致病菌降低,減少感冒次數(shù),脊椎骨密度明顯增高;腦白金含有的MT和低聚糖使衰老有關(guān)癥狀和指標(biāo)得到改善。
中國藥理學(xué)會理事長林志彬教授稱腦白金臨床研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)非??茖W(xué)嚴(yán)謹(jǐn),它采用了新藥的研究方法來觀察一個(gè)功能食品的保健功能,這在國內(nèi)極為罕見。他指出功能食品比藥品更廣泛的應(yīng)用于人群,它到了人體究竟有什么保健功能,應(yīng)該給老百姓一個(gè)交待。
與會的中國工程院院士稱,腦白金臨床實(shí)驗(yàn)的研究報(bào)告是一個(gè)帶有示范性的研究報(bào)告,對于提高中國保健食品的科研水平據(jù)有重要意義。應(yīng)該給予高度評價(jià)。
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