新《辦法》最快年底實(shí)施,責(zé)任主體由國家變?yōu)槠髽I(yè)
中國保健協(xié)會透露,新《保健食品注冊管理辦法》(下簡稱新《辦法》)日前已經(jīng)國務(wù)院、國家食品藥品監(jiān)督管理局批復(fù),最快將于今年年底正式頒布實(shí)施。
中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示,新《辦法》與過去相比最大區(qū)別在于,產(chǎn)品功能的評審制改為注冊制,保健食品的責(zé)任主體由國家變?yōu)槠髽I(yè)。
此舉也就意味著,今后如果消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)保健食品無效時(shí)將可告企業(yè)。此前,由于企業(yè)不是責(zé)任主體,保健食品功效在宣傳時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)夸大現(xiàn)象,而消費(fèi)者要告也只能告國家。
責(zé)任主體轉(zhuǎn)為企業(yè)
王大宏表示,過去企業(yè)生產(chǎn)一種保健食品,首先由國家對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),然后由國家有關(guān)部門對該產(chǎn)品進(jìn)行評審,最后批準(zhǔn)該產(chǎn)品具有某種功能,其責(zé)任主體在國家。也就是說,此前,一種保健食品一但被國家評審?fù)ㄟ^,即表明國家審批你有這個(gè)功能,如果今后在生產(chǎn)銷售過程中,出現(xiàn)與審批功能不符的地方,國家要承擔(dān)責(zé)任。而新《辦法》則不一樣,國家只是在一定的程序下允許你注冊某一功能,但如果在今后的生產(chǎn)過程中你是否真正具備這一功能,則由企業(yè)自己負(fù)責(zé)。
王大宏打了一個(gè)形象的比喻:過去如果消費(fèi)者吃了某種保健食品后,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品并沒有它所聲稱的功能,消費(fèi)者要告的主體是國家。新《辦法》實(shí)施后,消費(fèi)者要告的就是企業(yè)了,因?yàn)閲抑皇窃试S企業(yè)注冊這個(gè)功能,至于產(chǎn)品有沒有這個(gè)功能,就由企業(yè)負(fù)責(zé)了。
王大宏還告訴記者,過去保健食品生產(chǎn)批文,只能轉(zhuǎn)讓一次,現(xiàn)在則可以把生產(chǎn)批文看作是一項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù),可以無限次轉(zhuǎn)讓。
有效期5年
同時(shí),新《辦法》明確規(guī)定,保健食品批準(zhǔn)證書的有效期為5年。有效期屆滿,需要延長有效期的,申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前申請?jiān)僮?。這實(shí)際上是建立了保健食品的退出和淘汰機(jī)制。
由于原來國家在保健食品管理方面沒有建立退出機(jī)制,除非嚴(yán)重違法遭撤銷,保健食品實(shí)際上是“只進(jìn)不出”。在已批準(zhǔn)的6000多個(gè)國產(chǎn)保健食品中,現(xiàn)在在市場上銷售的僅有1000個(gè)左右,大量的產(chǎn)品實(shí)際上是“休眠產(chǎn)品”。此次實(shí)行有效期,將可能使大批“休眠產(chǎn)品”徹底“死掉”。
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