解讀《關(guān)于巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”的公告》（2023年?第10號(hào)）

一、新食品原料解讀材料

（一）巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）

巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）是以冬青科冬青屬植物巴拉圭冬青（Ilex?paraguariensis?A.St.-Hil.）的葉為原料，經(jīng)采摘、烘烤、切碎、干燥等工藝制成。主要營養(yǎng)成分為碳水化合物、粗纖維、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物質(zhì)和氨基酸等，且含有少量的多酚、黃酮和皂苷類等物質(zhì)。巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，歐盟批準(zhǔn)其作為新食品原料使用，加拿大批準(zhǔn)其作為天然健康食品使用，巴西批準(zhǔn)巴拉圭冬青的葉和莖可用于制茶。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。待代用茶的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

（二）酵母蛋白

酵母蛋白是以釀酒酵母（Saccharomyces?Cerevisiae）為菌種，經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、離心后收集獲得菌體原料，經(jīng)去除核酸、離心、酶解、提取、純化、分離、滅菌、干燥等工藝制成。主要營養(yǎng)成分為蛋白質(zhì)（≥70.0g/100g）、脂肪、膳食纖維和水分等。目前，美國已批準(zhǔn)釀酒酵母蛋白作為營養(yǎng)補(bǔ)充劑添加到食品中，歐盟已批準(zhǔn)釀酒酵母蛋白作為新食品原料，均未做食用量限定。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)酵母蛋白的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于酵母蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

（三）兒茶素

兒茶素是以茶葉為原料，經(jīng)醇提取、濃縮、分離、萃取、酶解、濃縮、干燥等工藝制成。其中主要成分為兒茶素類，包括表兒茶素（EC）、表沒食子兒茶素（EGC）、水合表兒茶素沒食子酸酯（ECG·H₂O）、水合表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG·H₂O）、沒食子兒茶素沒食子酸酯（GCG）、兒茶素（dl-C），兒茶素類總含量（以干基計(jì)）≥90?g/100g，其中EGCG含量≥50?g/100g。原衛(wèi)生部2010年第17號(hào)公告批準(zhǔn)表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG）為新資源食品，每日推薦食用量為≤300毫克/天（以EGCG計(jì)）。綠茶兒茶素已被日本批準(zhǔn)為特定保健食品用功能配料。本產(chǎn)品推薦食用量為≤300毫克/天（以兒茶素類總量計(jì)）（即兒茶素類總含量為100?g/100g的原料的推薦食用量為≤300毫克/天，含量為90-100?g/100g的按照實(shí)際含量折算）。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)兒茶素的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于兒茶素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）食用單寧

1.背景資料。食用單寧作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?2760），允許用于黃酒、啤酒、葡萄酒和配制酒的加工工藝，油脂脫色工藝。本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于制糖工藝。日本厚生勞動(dòng)省允許其作為加工助劑用于各類食品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于制糖工藝，提高澄清效果。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食用單寧》（GB?1886.303）。

（二）乙酸乙酯

1.背景資料。乙酸乙酯作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?2760），允許用于配制酒的加工工藝、酵母抽提物的加工工藝。本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于茶葉提取物的加工工藝。歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局允許其作為提取溶劑用于各類食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0-25mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用加工助劑用于茶葉提取物的加工工藝，用于提取茶多酚和茶氨酸。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乙酸乙酯》（GB?1886.190）。

三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

（一）N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酰胺]

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫常壓下為白色固體粉末?！妒称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?9685）已批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至聚氨酯（PU）傳送帶。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑，能夠減緩聚氨酯的熱氧化降解。

（二）2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫常壓下為白色固體粉末。GB?9685批準(zhǔn)其作為添加劑用于橡膠、涂料及涂層、黏合劑以及PE、PP等多種塑料材料及制品中。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至PU傳送帶。美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑，能夠減緩聚氨酯的熱氧化降解。

（三）咖啡渣

1.背景資料。該物質(zhì)為烘焙咖啡豆經(jīng)水萃取咖啡后的剩余物料，在常溫下為褐色（棕色）至深咖啡色的粉末狀細(xì)顆粒，不溶于水?？ㄗ褮ず湍举|(zhì)纖維等類似材料已被美國食品藥品管理局和歐盟委員會(huì)允許用于食品接觸用塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質(zhì)作為填充料，用于聚乳酸（PLA）和聚丁二酸丁二醇酯（PBS）塑料材料及制品中，可改善材料的綜合力學(xué)性能、成型加工性能和產(chǎn)品的使用性能。

（四）甲基丙烯酸丁酯與甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)不溶于水，幾乎不溶于正辛醇等有機(jī)溶劑。美國食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質(zhì)是涂料的主要成膜物質(zhì)，可用于水性涂料，涂膜附著力強(qiáng)，耐腐蝕性較好。

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